Özet
- Plecanatide FDA onaylı bir ilaç; Trulance adıyla satılıyor (ilk onay: 19 Ocak 2017).
- PubMed'de adı geçen 128 yayın var: 11 randomize kontrollü çalışma, 0 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 15 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2.016 bildirim var; 742 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA208745 | TRULANCE | Onaylı, satışta | 19 Ocak 2017 | SALIX |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Gut relief revisited: plecanatide in chronic idiopathic constipation and irritable bowel syndrome with constipation - a systematic review and meta-analysis with GRADE assessment.
- Pharmacotherapy of Irritable Bowel Syndrome with Constipation in Children: An Update on Clinical Progress and Successes.
- Patients' Real-World Experiences With Pharmacologic Therapies for Irritable Bowel Syndrome With Constipation: A Mixed-Methods Analysis and Classification of Social Media and E-Forum Posts.
- Constipation with bloating: a clinical approach to evaluation and management.
- Irritable Bowel Syndrome with Constipation: Diagnosis and Multisymptom Management Beyond Abdominal Pain and Bowel Movement Frequency: A Review.
- A targeted partial reduction cyanylation strategy coupled with HRMS for accurate disulfide bridge mapping in disulfide rich cyclic peptides.
- Efficacy and safety of Guanylyl cyclase C agonists (linaclotide and plecanatide) in patients with irritable bowel syndrome with constipation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.
- Reconsidering Bloating as a Core Endpoint in IBS-C: Commentary on Brenner et al. (2025).
- Reconsidering Multisymptom Composite Endpoints in IBS-C Trials.
- Efficacy and tolerability of plecanatide for irritable bowel syndrome with constipation and chronic idiopathic constipation: a systematic review and meta-analysis.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 15
- Aktif
- 1
- Sonuç yayımlanmış
- 11
Araştırılan durumlar
5 çalışma daha göster
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| 12-Week Study of Plecanatide for CIC (The CIC3 Study) | Tamamlandı | Faz 3 | Kas 2013 |
| Open-label Extension (OLE) Study of Plecanatide for Chronic Idiopathic Constipation (CIC) | Tamamlandı | Faz 3 | Ağu 2013 |
| The Plecanatide Irritable Bowel Syndrome With Constipation Study (IBS-C) | Tamamlandı | Faz 2 | Kas 2012 |
| The Plecanatide Chronic Idiopathic Constipation (CIC) Study | Tamamlandı | Faz 2, Faz 3 | Eki 2011 |
| SP-304 Dose Ranging Study in Patients With Chronic Idiopathic Constipation | Tamamlandı | Faz 2 | Mar 2010 |
15 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 2.016
- Ciddi
- 742
- Ölümle sonuçlanan
- 76
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING: RISK OF SERIOUS DEHYDRATION IN PEDIATRIC PATIENTS TRULANCE is contraindicated in patients less than 6 years of age; in nonclinical studies in young juvenile mice, administration of a single oral dose of plecanatide caused deaths due to dehydration [see Contraindications (4) , Use in Specific Populations (8.4) ] . Avoid use of TRULANCE in patients 6 years to less than 18 years of age [see Warnings and Precautions (5.1) , Use in Specific Populations (8.4) ] . The safety and effectiveness of TRULANCE have not been established in patients less than 18 years of age [see Use in Specific Populations (8.4) ] . WARNING: RISK OF SERIOUS DEHYDRATION IN PEDIATRIC PATIENTS See full prescribing information for complete boxed warning. TRULANCE is contraindicated in patients less than 6 years of age; in young juvenile mice, plecanatide caused death due to dehydration. ( 4 , 8.4 ) Avoid use of TRULANCE in patients 6 years to less than 18 years of age. ( 5.1 , 8.4 ) The safety and effectiveness of TRULANCE have not been established in patients less than 18 years of age. ( 8.4 ) Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.