Resumen
- Plecanatide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Trulance (primera aprobación: 19 de enero de 2017).
- PubMed recoge 128 publicaciones que lo mencionan: 11 ensayos controlados aleatorizados y 0 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 15 estudios que lo evalúan (1 activo).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2016 notificaciones que lo mencionan; 742 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA208745 | TRULANCE | Aprobado, comercializado | 19 de enero de 2017 | SALIX |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Gut relief revisited: plecanatide in chronic idiopathic constipation and irritable bowel syndrome with constipation - a systematic review and meta-analysis with GRADE assessment.
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- Patients' Real-World Experiences With Pharmacologic Therapies for Irritable Bowel Syndrome With Constipation: A Mixed-Methods Analysis and Classification of Social Media and E-Forum Posts.
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- Irritable Bowel Syndrome with Constipation: Diagnosis and Multisymptom Management Beyond Abdominal Pain and Bowel Movement Frequency: A Review.
- A targeted partial reduction cyanylation strategy coupled with HRMS for accurate disulfide bridge mapping in disulfide rich cyclic peptides.
- Efficacy and safety of Guanylyl cyclase C agonists (linaclotide and plecanatide) in patients with irritable bowel syndrome with constipation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.
- Reconsidering Bloating as a Core Endpoint in IBS-C: Commentary on Brenner et al. (2025).
- Reconsidering Multisymptom Composite Endpoints in IBS-C Trials.
- Efficacy and tolerability of plecanatide for irritable bowel syndrome with constipation and chronic idiopathic constipation: a systematic review and meta-analysis.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 15
- Activos
- 1
- Con resultados publicados
- 11
Afecciones estudiadas
Mostrar 5 estudios más
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| 12-Week Study of Plecanatide for CIC (The CIC3 Study) | Completado | Fase 3 | nov 2013 |
| Open-label Extension (OLE) Study of Plecanatide for Chronic Idiopathic Constipation (CIC) | Completado | Fase 3 | ago 2013 |
| The Plecanatide Irritable Bowel Syndrome With Constipation Study (IBS-C) | Completado | Fase 2 | nov 2012 |
| The Plecanatide Chronic Idiopathic Constipation (CIC) Study | Completado | Fase 2, Fase 3 | oct 2011 |
| SP-304 Dose Ranging Study in Patients With Chronic Idiopathic Constipation | Completado | Fase 2 | mar 2010 |
Los 15 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 2016
- Graves
- 742
- Con desenlace mortal
- 76
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: RISK OF SERIOUS DEHYDRATION IN PEDIATRIC PATIENTS TRULANCE is contraindicated in patients less than 6 years of age; in nonclinical studies in young juvenile mice, administration of a single oral dose of plecanatide caused deaths due to dehydration [see Contraindications (4) , Use in Specific Populations (8.4) ] . Avoid use of TRULANCE in patients 6 years to less than 18 years of age [see Warnings and Precautions (5.1) , Use in Specific Populations (8.4) ] . The safety and effectiveness of TRULANCE have not been established in patients less than 18 years of age [see Use in Specific Populations (8.4) ] . WARNING: RISK OF SERIOUS DEHYDRATION IN PEDIATRIC PATIENTS See full prescribing information for complete boxed warning. TRULANCE is contraindicated in patients less than 6 years of age; in young juvenile mice, plecanatide caused death due to dehydration. ( 4 , 8.4 ) Avoid use of TRULANCE in patients 6 years to less than 18 years of age. ( 5.1 , 8.4 ) The safety and effectiveness of TRULANCE have not been established in patients less than 18 years of age. ( 8.4 ) Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.