Özet
- Lixisenatide FDA onaylı bir ilaç; Adlyxin, Soliqua adıyla satılıyor (ilk onay: 27 Temmuz 2016).
- PubMed'de adı geçen 738 yayın var: 95 randomize kontrollü çalışma, 37 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 77 kayıtlı çalışma var (8 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 4.055 bildirim var; 1.089 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| BLA208471 | ADLYXIN | Onaylı, satışta | 27 Temmuz 2016 | SANOFI-AVENTIS US |
| BLA208673 | SOLIQUA 100/33 | Onaylı, satışta | 21 Kasım 2016 | SANOFI-AVENTIS US |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Editorial Expression of Concern: Drugs developed to treat diabetes, liraglutide and lixisenatide, cross the blood brain barrier and enhance neurogenesis.
- Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists and Risk of Arrhythmias: A Network Meta-Analysis.
- Patient-Reported Outcomes Following Initiation or Simplification of Treatment With iGlarLixi in Adults With Type 2 Diabetes: A Narrative Review.
- Development and validation of qualitative methods for the detection of GLP-1 receptor agonists in serum and dried blood spots by LC-HRMS/MS for doping control purposes.
- Audiovestibular adverse event reporting profiles of GLP-1 receptor agonists: A case-case pharmacovigilance study using FDA AEMS data.
- GLP-1 Receptor Agonists Are Associated With Lower Early Revision Risk Compared to Bariatric Surgery Following Total Hip Arthroplasty: A Retrospective Cohort Study.
- Glucagon-like peptide-1 receptor agonists in hidradenitis suppurativa: A nationwide cohort study.
- Tirzepatide safety in EudraVigilance: descriptive and disproportionality analysis of preferred terms related to suboptimal treatment outcomes and drug-use-related issues.
- Suitability of the ICH S1B(R1) weight-of-evidence framework to evaluate glucagon-like protein-1 receptor agonist (GLP-1RA) carcinogenicity risk.
- iGlarlixi for the simplification of more complex insulin regimens in type 2 diabetes patients with good glycaemic control.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 77
- Aktif
- 8
- Sonuç yayımlanmış
- 27
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
77 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 4.055
- Ciddi
- 1.089
- Ölümle sonuçlanan
- 74
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.