Gonadorelin

Diğer adları: gonadorelin acetate · Factrel

Onaylıydı, satıştan kalktı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı Onaylıydı, satıştan kalktı 2 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 16 PubMed'deki 307 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 16 6 aktif
Yan etki bildirimi 611 589 tanesi ciddi
  • Gonadorelin FDA onayı almıştı (Factrel, Lutrepulse, 30 Eylül 1982) ancak ürünler artık satılmıyor.
  • PubMed'de adı geçen 307 yayın var: 16 randomize kontrollü çalışma, 132 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 16 kayıtlı çalışma var (6 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 611 bildirim var; 589 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 114
  • Progesterone 60
  • Insemination, Artificial 59
  • Estrus Synchronization 56
  • Ovulation 29
  • Dinoprost 28
  • Lactation 24
  • Luteinizing Hormone 24
  • Estradiol 21
  • Pregnancy Rate 20

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA018123 FACTREL Onaylı, satıştan kalktı 30 Eylül 1982 HIKMA
NDA019687 LUTREPULSE KIT Onaylı, satıştan kalktı 10 Ekim 1989 FERRING

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 307
  • İnsan (MeSH) 121
  • Yalnızca hayvan 132
  • Klinik çalışma 28
  • Randomize kontrollü çalışma 16
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 12
  • Olgu sunumu 29
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
16
Aktif
6
Sonuç yayımlanmış
6

Araştırılan durumlar

  • Obesity 4
  • Infertility 3
  • Sleep Restriction 2
  • Hypogonadotropic Hypogonadism 2
  • Prostate Cancer (CRPC) 1
  • PTSD - Post Traumatic Stress Disorder 1
  • Cognitive Dysfunction 1
  • Brain Injury 1
  • Depression - Major Depressive Disorder 1
  • Suicidal Ideation 1
  • Down Syndrome 1
  • Cognitive Decline 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Study on Human Bioequivalence of Triprerelin Acetate for Injection
NCT06683066 The Affiliated Hospital of Qingdao University
Hasta alıyor Faz 1 4 Aralık 2024
Trifecta Research Study
NCT07717866 Axial Therapeutic Research
Aktif, hasta almıyor — 1 Ağustos 2022
GnRH Therapy on Cognition in Down Syndrome
NCT04390646 Nelly Pitteloud
Hasta alıyor Faz 2, Faz 3 27 Ağustos 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study in Older Men and Postmenopausal Women
NCT04037605 Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Aktif, hasta almıyor Erken faz 1 9 Şubat 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study
NCT03142893 Peter y. Liu
Aktif, hasta almıyor Faz 1 8 Mayıs 2017
Reprometabolic Syndrome Mediates Subfertility in Obesity
NCT02653092 University of Colorado, Denver Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Uygulanmaz Haz 2016
Efficacy of Prolonged GnRH Test in Male Adolescents With Postoperative HH
NCT05184374 Huashan Hospital
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 1 Ocak 2022
Testing the Addition of a New Anti-Cancer Drug, Niraparib, to the Usual Treatment (Hormone and Radiation Therapy) for Prostate Cancer With a High Chance of Recurring
NCT04037254 NRG Oncology Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 8 Ekim 2019
Pulsatile Gonadotropin-releasing Hormone for Infertility in Non-obese Patients With Polycystic Ovary Syndrome
NCT03989024 RenJi Hospital
Durumu bilinmiyor Faz 4 1 Temmuz 2019
Efficacy of Pulsatile GnRH Therapy on Male Patients With Pituitary Stalk Interruption Syndrome
NCT02705014 Peking Union Medical College Hospital
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz Oca 2016
6 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Effects of Dietary Omega-3 Fatty Acids on Reproductive Hormones in Obese Women
NCT01894581 University of Colorado, Denver Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Tem 2014
LutrePulse Hypogonadotropic Hypogonadism
NCT01976728 Ferring Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 1 Nisan 2014
Estrogen Sensitivity and Ovulatory Dysfunction in Obesity
NCT01381016 University of Colorado, Denver Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Haz 2011
Reproductive Hormonal Alterations in Obesity
NCT01457703 University of Colorado, Denver Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Haz 2010
Comparative Validation of the Triptorelin Test for the Diagnosis of CPP in Girls
NCT01278290 Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
Tamamlandı Faz 3 Ara 2009
Psychostimulant Abuse - Novel Treatment Approaches - 1
NCT00000325 National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tamamlandı Faz 1 —

16 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
611
Ciddi
589
Ölümle sonuçlanan
41

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Nötropeni Neutropenia 96
  • Malign neoplazm progresyonu Malignant neoplasm progression 51
  • Kemiğe metastaz Metastases to bone 45
  • Yorgunluk Fatigue 37
  • Bulantı Nausea 34
  • Alanin aminotransferaz artmış Alanine aminotransferase increased 33
  • Asteni Asthenia 33
  • Diyare Diarrhoea 32
  • Aspartat aminotransferaz artmış Aspartate aminotransferase increased 31
  • Anemi Anaemia 28
  • Baş ağrısı Headache 28
  • Sıcak basması Hot flush 28

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.