Gonadorelin

También conocido como: gonadorelin acetate · Factrel

Aprobado, retirado del mercado

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado, retirado del mercado 2 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 16 de 307 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 16 6 activos
Notificaciones de eventos adversos 611 589 clasificadas como graves
  • Gonadorelin fue aprobado por la FDA (Factrel, Lutrepulse, 30 de septiembre de 1982), pero los productos ya no se comercializan.
  • PubMed recoge 307 publicaciones que lo mencionan: 16 ensayos controlados aleatorizados y 132 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 16 estudios que lo evalúan (6 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 611 notificaciones que lo mencionan; 589 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 114
  • Progesterone 60
  • Insemination, Artificial 59
  • Estrus Synchronization 56
  • Ovulation 29
  • Dinoprost 28
  • Lactation 24
  • Luteinizing Hormone 24
  • Estradiol 21
  • Pregnancy Rate 20

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA018123 FACTREL Aprobado, retirado del mercado 30 de septiembre de 1982 HIKMA
NDA019687 LUTREPULSE KIT Aprobado, retirado del mercado 10 de octubre de 1989 FERRING

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 307
  • Humanos (MeSH) 121
  • Solo animales 132
  • Ensayos clínicos 28
  • Ensayos controlados aleatorizados 16
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 12
  • Casos clínicos 29
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
16
Activos
6
Con resultados publicados
6

Afecciones estudiadas

  • Obesity 4
  • Infertility 3
  • Sleep Restriction 2
  • Hypogonadotropic Hypogonadism 2
  • Prostate Cancer (CRPC) 1
  • PTSD - Post Traumatic Stress Disorder 1
  • Cognitive Dysfunction 1
  • Brain Injury 1
  • Depression - Major Depressive Disorder 1
  • Suicidal Ideation 1
  • Down Syndrome 1
  • Cognitive Decline 1
Estudio Estado Fase Inicio
Study on Human Bioequivalence of Triprerelin Acetate for Injection
NCT06683066 The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reclutando Fase 1 4 de diciembre de 2024
Trifecta Research Study
NCT07717866 Axial Therapeutic Research
Activo, sin reclutar — 1 de agosto de 2022
GnRH Therapy on Cognition in Down Syndrome
NCT04390646 Nelly Pitteloud
Reclutando Fase 2, Fase 3 27 de agosto de 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study in Older Men and Postmenopausal Women
NCT04037605 Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 9 de febrero de 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study
NCT03142893 Peter y. Liu
Activo, sin reclutar Fase 1 8 de mayo de 2017
Reprometabolic Syndrome Mediates Subfertility in Obesity
NCT02653092 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Activo, sin reclutar No aplica jun 2016
Efficacy of Prolonged GnRH Test in Male Adolescents With Postoperative HH
NCT05184374 Huashan Hospital
Estado desconocido No aplica 1 de enero de 2022
Testing the Addition of a New Anti-Cancer Drug, Niraparib, to the Usual Treatment (Hormone and Radiation Therapy) for Prostate Cancer With a High Chance of Recurring
NCT04037254 NRG Oncology Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 8 de octubre de 2019
Pulsatile Gonadotropin-releasing Hormone for Infertility in Non-obese Patients With Polycystic Ovary Syndrome
NCT03989024 RenJi Hospital
Estado desconocido Fase 4 1 de julio de 2019
Efficacy of Pulsatile GnRH Therapy on Male Patients With Pituitary Stalk Interruption Syndrome
NCT02705014 Peking Union Medical College Hospital
Estado desconocido No aplica ene 2016
Mostrar 6 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Effects of Dietary Omega-3 Fatty Acids on Reproductive Hormones in Obese Women
NCT01894581 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Completado No aplica jul 2014
LutrePulse Hypogonadotropic Hypogonadism
NCT01976728 Ferring Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 3 1 de abril de 2014
Estrogen Sensitivity and Ovulatory Dysfunction in Obesity
NCT01381016 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Completado No aplica jun 2011
Reproductive Hormonal Alterations in Obesity
NCT01457703 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Completado No aplica jun 2010
Comparative Validation of the Triptorelin Test for the Diagnosis of CPP in Girls
NCT01278290 Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
Completado Fase 3 dic 2009
Psychostimulant Abuse - Novel Treatment Approaches - 1
NCT00000325 National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Completado Fase 1 —

Los 16 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
611
Graves
589
Con desenlace mortal
41

Reacciones más notificadas

  • Neutropenia 96
  • Progresión de neoplasia maligna Malignant neoplasm progression 51
  • Metástasis óseas Metastases to bone 45
  • Fatiga Fatigue 37
  • Náuseas Nausea 34
  • Alanina aminotransferasa aumentada Alanine aminotransferase increased 33
  • Astenia Asthenia 33
  • Diarrea Diarrhoea 32
  • Aspartato aminotransferasa aumentada Aspartate aminotransferase increased 31
  • Anemia Anaemia 28
  • Cefalea Headache 28
  • Sofoco Hot flush 28

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.