Exenatide

Diğer adları: exendin-4 · Byetta · Bydureon

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 5 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 392 PubMed'deki 4.940 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 380 21 aktif
Yan etki bildirimi 84.435 20.670 tanesi ciddi
  • Exenatide FDA onaylı bir ilaç; Byetta adıyla satılıyor (ilk onay: 30 Ekim 2009).
  • PubMed'de adı geçen 4.940 yayın var: 392 randomize kontrollü çalışma, 1.386 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 380 kayıtlı çalışma var (21 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 84.435 bildirim var; 20.670 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 65
  • Semaglutide 53
  • Hypoglycemic Agents 48
  • Diabetes Mellitus, Type 2 37
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor 34
  • Glucagon-Like Peptides 31
  • Tirzepatide 25
  • Glucagon-Like Peptide 1 24
  • Immunoglobulin Fc Fragments 20
  • Liraglutide 20

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA021773 BYETTA Onaylı, satıştan kalktı 28 Nisan 2005 ASTRAZENECA AB
NDA021919 BYETTA Onaylı, satışta 30 Ekim 2009 AMYLIN
NDA022200 BYDUREON, BYDUREON PEN Onaylı, satıştan kalktı 27 Ocak 2012 ASTRAZENECA AB
NDA209210 BYDUREON BCISE Onaylı, satıştan kalktı 20 Ekim 2017 ASTRAZENECA AB
ANDA206697 EXENATIDE SYNTHETIC Onaylı, satıştan kalktı 19 Kasım 2024 AMNEAL

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 4.940
  • İnsan (MeSH) 2.682
  • Yalnızca hayvan 1.386
  • Klinik çalışma 459
  • Randomize kontrollü çalışma 392
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 264
  • Olgu sunumu 110
  • Geri çekilmiş 9

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
380
Aktif
21
Sonuç yayımlanmış
128

Araştırılan durumlar

  • Type 2 Diabetes Mellitus 70
  • Type 2 Diabetes 65
  • Diabetes Mellitus, Type 2 51
  • Obesity 31
  • Diabetes Mellitus 18
  • Diabetes 10
  • Insulinoma 9
  • Type 1 Diabetes 9
  • Healthy 7
  • Impaired Glucose Tolerance 6
  • Type2 Diabetes 5
  • Hypoglycemia 5
Çalışma Durum Faz Başlangıç
A Real-world Study of Treatment Retention and Adherence to Secukinumab in Patients With Plaque Psoriasis (PsO) With or Without Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Co-therapy
NCT07881783 Novartis Pharmaceuticals
Henüz hasta almıyor — 30 Ekim 2026
Comparison of [68Ga]Ga-HBED-CC-PEG6-Exendin-4 and [68Ga]Ga-HBED-CC-Exendin-4 PET/CT for Insulinoma Localization
NCT07808879 Peking Union Medical College Hospital
Hasta alıyor Uygulanmaz 1 Ekim 2026
Determination of Resistance Training Status for Patients on Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists
NCT07702461 Ohio State University
Hasta alıyor — 12 Haziran 2026
Targeting Agonists of Glucagon-like Peptide-1 Receptor for Multiple Sclerosis
NCT07497399 Johns Hopkins University
Hasta alıyor Faz 2 28 Nisan 2026
A Single-Center, Open-Label, Single Ascending Dose Study of Exenatide Circular RNA-Lipid Nanoparticle Injection (CR059) in Chinese Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT07347080 The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
Hasta alıyor Erken faz 1 20 Ocak 2026
A Study on the Safety and Clinical Efficacy of Guominkang in the Treatment of Diabetic Kidney Disease
NCT07907965 Beijing University of Chinese Medicine
Aktif, hasta almıyor Faz 2 20 Ekim 2025
Using Secondary Data to Evaluate Sex-based Heterogeneity of GLP-1 Agonists and SGLT2 Inhibitors on Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health (CKMH) Outcomes in Real-world Settings (DASH-CKMH)
NCT07188545 Ohio State University
Aktif, hasta almıyor — 15 Eylül 2025
Food (Poly)Phenol Metabotypes and Beta-cell Mass and Function.
NCT06888167 Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Hasta alıyor Uygulanmaz 14 Ekim 2024
A Pan-European Post-Authorisation Safety Study: Risk of Pancreatic Cancer Among Type 2 Diabetes Patients Who Initiated Exenatide as Compared With Those Who Initiated Other Non-Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists Based Glucose Lowering Drugs
NCT05663515 AstraZeneca
Hasta alıyor — 30 Eylül 2024
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy of JY09 Compared With Dulaglutide in Combination Therapy Diabetes Mellitus Type 2 Patients With Metformin
NCT06257966 Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Aktif, hasta almıyor Faz 3 17 Temmuz 2024
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy of JY09 Compared With Placebo in T2DM Patients
NCT06254014 Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Aktif, hasta almıyor Faz 3 10 Temmuz 2024
Association of Gene Polymorphism With Susceptibility to T2DM and the Therapeutic Responses to Exenatide in Chinese Patients With T2DM
NCT06256419 The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Hasta alıyor Uygulanmaz 1 Ocak 2024
Clinical, Morphometric and Biochemical Effects on Adiposopathy Associated With the Use of GLP-1RA in CKD
NCT07309094 Cardenal Herrera University
Hasta alıyor — 15 Eylül 2023
Exenatide Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Gestational Diabetes
NCT05482789 Maisa N. Feghali, MD
Hasta alıyor Faz 4 12 Nisan 2023
GLP-1 Analogue in Preventing Progression of Small Vessel Disease (GAPP-SVD)
NCT05356104 Chinese University of Hong Kong
Hasta alıyor Faz 2 25 Mayıs 2022
Assessment of Pancreatic Beta Cell Mass and Function by Positron Emission Tomography Imaging in Human Diabetes Mellitus
NCT05662189 Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Hasta alıyor Uygulanmaz 15 Mart 2022
Comparative Effectiveness and Safety of Four Second Line Pharmacological Strategies in Type 2 Diabetes Study
NCT05220917 Brigham and Women's Hospital
Aktif, hasta almıyor — 1 Ağustos 2021
Brain Activation and Satiety in Children 2
NCT04520490 Seattle Children's Hospital
Aktif, hasta almıyor Faz 3 28 Ocak 2021
Glucagon-like Peptide-1 Receptor PET/CT in GLP-1R Related Disease
NCT06725693 Tianjin Medical University
Hasta alıyor — 1 Şubat 2019
An Active Surveillance Program for Cases of Medullary Thyroid Carcinoma (MTC)
NCT01511393 Novo Nordisk A/S
Davetle katılım — Oca 2012
Islet Transplantation in Type 1 Diabetic Patients Using the University of Illinois at Chicago (UIC) Protocol
NCT00679042 CellTrans Inc. Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 3 5 Eylül 2007
Assessment of Safety, Tolerability and Drug Levels of Exenatide Implant
NCT05670379 Vivani Medical, Inc
Tamamlandı Faz 1 20 Aralık 2024
Real-World Evaluation of Omarigliptin for Type 2 Diabetes Meliitus in Bangladesh
NCT06449235 Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders
Durumu bilinmiyor Faz 4 Eyl 2024
Exenatide For Reducing the Reinforcing Effects of Cocaine
NCT06252623 Christopher D. Verrico
Geri çekildi Faz 1 1 Ağustos 2024
Diabetes Islet Preservation Immune Treatment
NCT02586831 Camillo Ricordi and Jay Skyler
Geri çekildi Faz 1, Faz 2 1 Haziran 2024
Influence of JY09 on Pharmacokinetics of Metformin , Rosuvastatin , and Digoxin and the QT Interval Study in Overweight Chinese Subjects
NCT06247748 Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 1 19 Ekim 2023
BetaFIT Study: Beta Cell Imaging After Faecal mIcrobiota Transplantation
NCT05622123 Radboud University Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 2 23 Şubat 2023
Clinical Study of 18F-Exendin-4 in Insulinoma
NCT07340437 Sichuan Provincial People's Hospital
Tamamlandı — 1 Şubat 2023
Exenatide for Smoking Cessation and Prevention of Weight Gain
NCT05610800 The University of Texas Health Science Center, Houston
Tamamlandı Faz 2 7 Aralık 2022
A Trial to Determine the Efficacy and Safety of Presendin in IIH
NCT05347147 Invex Therapeutics Ltd. Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 18 Kasım 2022
Exendin PET/CT for Imaging of Paragangliomas
NCT05418907 Radboud University Medical Center
Durumu bilinmiyor — 1 Haziran 2022
Study to Evaluate the Pharmacokinetic Characteristics of Pegylated Exenatide Injection (PB-119) in Subjects With Different Degrees of Renal Insufficiency and Matched Subjects With Normal Renal Function
NCT05328843 PegBio Co., Ltd.
Durumu bilinmiyor Faz 1 1 Mayıs 2022
SEMAGLUTIDE VERSUS GLP-1 RECEPTOR AGONISTS. EFFECTIVENESS , SAFETY AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH DIABETES MELLITUS 2. OBSERVATIONAL, PROSPECTIVE AND MULTICENTER STUDY. SEVERAL STUDY.
NCT05136287 Jose Seijas Amigo
Tamamlandı — 1 Şubat 2022
Effect of Glucagon and Glucagon-like Peptide-1 Co-agonism on Cardiac Function and Metabolism in Overweight Participants with Type 2 Diabetes
NCT04307797 Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Tamamlandı Faz 4 18 Ocak 2022
[68Ga]Ga-HBED-CC-exendin-4 and [68Ga]Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT Imaging in the Same Group of Insulinoma Patients
NCT05034783 Peking Union Medical College Hospital
Durumu bilinmiyor Erken faz 1 1 Ekim 2021
Identification and Clinical Relevance of an Oxytocin Deficient State (GLP1 Study)
NCT04897802 Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tamamlandı Faz 4 13 Eylül 2021
A GLP-1 Receptor PET Imaging Substudy Within the VER-A-T1D Trial Investigating the Effects on Beta Cell Mass
NCT04615910 Radboud University Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 2 1 Temmuz 2021
Comparison of Type 2 Diabetes Pharmacotherapy Regimens
NCT05073692 Kaiser Permanente Sonuç yayımlandı
Tamamlandı — 1 Temmuz 2021
BESTMED: Observational Evaluation of Second Line Therapy Medications in Diabetes
NCT05161429 Brigham and Women's Hospital
Durumu bilinmiyor — 1 Temmuz 2021
Exenatide for Treating Cocaine Use Disorder
NCT04941521 The University of Texas Health Science Center, Houston Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 24 Haziran 2021
Exenatide-test for Diagnosing Endogenous Hyperinsulinemic Hypoglycemia
NCT04909333 University Hospital, Basel, Switzerland
Tamamlandı Uygulanmaz 29 Nisan 2021
Effects of GLP-1 Analogue Combined With Metformin and Metformin on Gonadal and Metabolic Profiles in Chinese Overweight/Obese PCOS Patients With Hyperandrogenemia.
NCT04969627 Bing He
Tamamlandı Faz 4 4 Ocak 2021
Exenatide Once-weekly as a Treatment for Multiple System Atrophy
NCT04431713 University College, London Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 16 Eylül 2020
The Clinical Application of 68Ga-NOTA-exendin-4 PET/CT in Detecting Insulinoma
NCT04979611 First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Durumu bilinmiyor Faz 1 1 Ağustos 2020
Study of Exenatide Once-Weekly Suspension in Chinese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT04001231 AstraZeneca
Geri çekildi Faz 1 30 Haziran 2020
Proof of Concept Study in Patients With Short Bowel Syndrome
NCT04379856 9 Meters Biopharma, Inc.
Durumu bilinmiyor Faz 1, Faz 2 23 Haziran 2020
Safety and Efficacy of PB-119 in Subjects With Type 2 Diabetes and Not Well-controlled by Metformin Monotherapy
NCT04504396 PegBio Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 3 23 Haziran 2020
Safety and Efficacy of Pegylated Exenatine Injection (PB-119) in Drug-naïve T2DM Subjects
NCT04504370 PegBio Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 3 27 Nisan 2020
SR-Exenatide (PT320) to Eveluate Efficacy and Safety in Patients With Early Parkinson's Disease
NCT04269642 Peptron, Inc.
Durumu bilinmiyor Faz 2 19 Mart 2020
A Clinical Study of NLY01 in Patient's With Early Parkinson's Disease
NCT04154072 Neuraly, Inc.
Tamamlandı Faz 2 27 Şubat 2020

380 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
84.435
Ciddi
20.670
Ölümle sonuçlanan
2.220

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Kan glukozu artmış Blood glucose increased 18.571
  • Vücut ağırlığı azalmış Weight decreased 14.811
  • Bulantı Nausea 14.380
  • Enjeksiyon bölgesinde kanama Injection site haemorrhage 7.465
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 6.822
  • İştah azalması Decreased appetite 6.650
  • Kan glukozu azalmış Blood glucose decreased 6.241
  • Kusma Vomiting 5.457
  • Cihaz sızıntısı Device leakage 5.121
  • Enjeksiyon bölgesinde kitle Injection site mass 3.847
  • Diyare Diarrhoea 3.803
  • Cihaz tarafından yanlış doz uygulanması Incorrect dose administered by device 3.335

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • Exenatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Amneal Pharmaceuticals LLC 27 Mayıs 2026
  • Byetta HUMAN PRESCRIPTION DRUG AstraZeneca Pharmaceuticals LP 2 Eylül 2025

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.