Resumen
- Exenatide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Byetta (primera aprobación: 30 de octubre de 2009).
- PubMed recoge 4940 publicaciones que lo mencionan: 392 ensayos controlados aleatorizados y 1386 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 380 estudios que lo evalúan (21 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 84.435 notificaciones que lo mencionan; 20.670 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA021773 | BYETTA | Aprobado, retirado del mercado | 28 de abril de 2005 | ASTRAZENECA AB |
| NDA021919 | BYETTA | Aprobado, comercializado | 30 de octubre de 2009 | AMYLIN |
| NDA022200 | BYDUREON, BYDUREON PEN | Aprobado, retirado del mercado | 27 de enero de 2012 | ASTRAZENECA AB |
| NDA209210 | BYDUREON BCISE | Aprobado, retirado del mercado | 20 de octubre de 2017 | ASTRAZENECA AB |
| ANDA206697 | EXENATIDE SYNTHETIC | Aprobado, retirado del mercado | 19 de noviembre de 2024 | AMNEAL |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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- Intestinal Macrophage-Mediated Exosomal Repackaging Establishes Bioactive Reservoirs for Long-Acting Oral Peptide Therapy.
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Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 380
- Activos
- 21
- Con resultados publicados
- 128
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 380 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 84.435
- Graves
- 20.670
- Con desenlace mortal
- 2220
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.