Resumen
- Semaglutide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Ozempic, Rybelsus, Wegovy (primera aprobación: 5 de diciembre de 2017).
- PubMed recoge 5929 publicaciones que lo mencionan: 313 ensayos controlados aleatorizados y 276 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 798 estudios que lo evalúan (375 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 100.912 notificaciones que lo mencionan; 50.788 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA209637 | OZEMPIC | Aprobado, comercializado | 5 de diciembre de 2017 | NOVO |
| NDA213051 | OZEMPIC, RYBELSUS | Aprobado, comercializado | 20 de septiembre de 2019 | NOVO |
| NDA213182 | RYBELSUS | Aprobado, comercializado | 16 de enero de 2020 | NOVO NORDISK INC |
| NDA215256 | WEGOVY, WEGOVY FLEXTOUCH, WEGOVY HD | Aprobado, comercializado | 4 de junio de 2021 | NOVO |
| NDA218316 | WEGOVY | Aprobado, comercializado | 22 de diciembre de 2025 | NOVO |
| ANDA220314 | SEMAGLUTIDE | Aprobación provisional | — | APOTEX INC |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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- Semaglutide versus other GLP-1 RAs and cardiovascular risk in obesity-related cancer survivors.
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- Comparative adverse-event reporting patterns of semaglutide and tirzepatide: a disproportionality analysis of FAERS.
- Estimating the population eligible for Medicare's obesity-coverage demonstration.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 798
- Activos
- 375
- Con resultados publicados
- 110
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 798 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 100.912
- Graves
- 50.788
- Con desenlace mortal
- 1613
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS • In rodents, semaglutide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures. It is unknown whether OZEMPIC causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of semaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ), Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] . • OZEMPIC is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) [see Contraindications ( 4 )] . Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of OZEMPIC and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with OZEMPIC [see Contraindications ( 4 ), Warnings and Precautions ( 5.1 )] . WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. • In rodents, semaglutide causes thyroid C-cell tumors. It is unknown whether OZEMPIC causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as the human relevance of semaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). • OZEMPIC is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ). Fuente: DailyMed / openFDA
En las noticias
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