Resumen
- Orforglipron es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Foundayo (primera aprobación: 1 de abril de 2026).
- PubMed recoge 156 publicaciones que lo mencionan: 19 ensayos controlados aleatorizados y 0 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 54 estudios que lo evalúan (21 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 728 notificaciones que lo mencionan; 20 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA220934 | FOUNDAYO | Aprobado, comercializado | 1 de abril de 2026 | ELI LILLY AND CO |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Incretin and nutrient-sensing GPCR therapeutics in type 2 diabetes: what target-modality-formulation matching explains.
- Progress in Anti-Obesity Drug Development: A Pharmacodynamics Perspective.
- Efficacy and safety of orforglipron in adults with body mass index of 27 to less than 30 kg/m2 and adiposity-related complications: A post hoc analysis of the ATTAIN-1 trial.
- Orforglipron for Type 2 Diabetes and Pancreatic Risk Assessment-Reply.
- Orforglipron for Type 2 Diabetes and Pancreatic Risk Assessment.
- Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonists: Lessons from Clinical Candidates and a Blueprint for Next-Generation Design.
- Oral Versus Injectable Incretin-Based Anti-Obesity Therapies: An Integrated Computational and Evidence-Based Comparison of Orforglipron, Semaglutide, and Tirzepatide.
- Qualitative Exit Interviews to Characterize the Positive Treatment Experiences of Patients in the Phase III Trial of Orforglipron Versus Oral Semaglutide for the Treatment of Type 2 Diabetes.
- Establishing cardiovascular safety of the small-molecule GLP-1 receptor agonist orforglipron in type 2 diabetes.
- Oral Obesity Medicines in the Era of Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome (CKM): Beyond Weight Loss Toward Disease Modification.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 54
- Activos
- 21
- Con resultados publicados
- 29
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 54 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 728
- Graves
- 20
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS In products with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist activity that are pharmacologically active in rats and mice, rodent thyroid C-cell tumors (adenomas and carcinomas) have been observed at clinically relevant exposures and are considered GLP-1 receptor-dependent effects in rodents. Orforglipron is not pharmacologically active in rats or mice and did not produce tumors in rodents [see Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] . While orforglipron is pharmacologically active at the human GLP-1 receptor, the human relevance of GLP-1 receptor-dependent thyroid C-cell tumors observed in rodents has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ), Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] . FOUNDAYO is contraindicated in patients with a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) [see Contraindications ( 4 )] . Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of FOUNDAYO and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with FOUNDAYO [see Contraindications ( 4 ), Warnings and Precautions ( 5.1 )] . WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. In products with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist activity that are pharmacologically active in rats and mice, rodent thyroid C-cell tumors (adenomas and carcinomas) have been observed at clinically relevant exposures and are considered GLP-1 receptor-dependent effects in rodents. Orforglipron is not pharmacologically active in rats or mice and did not produce tumors in rodents ( 13.1 ) . While orforglipron is pharmacologically active at the human GLP-1 receptor, the human relevance of GLP-1 receptor-dependent thyroid C-cell tumors observed in rodents has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). FOUNDAYO is contraindicated in patients with a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ). Fuente: DailyMed / openFDA
En las noticias
Últimos titulares y avisos oficiales que mencionan esta sustancia, en su idioma original. Contenido de terceros; no es consejo médico.
- Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 October 2026
Resumen del organismo (EMA): Six new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended six medicines for approval at its October 2026 meeting. Rasonque (daraxonrasib)…
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.