Özet
- Semaglutide FDA onaylı bir ilaç; Ozempic, Rybelsus, Wegovy adıyla satılıyor (ilk onay: 5 Aralık 2017).
- PubMed'de adı geçen 5.929 yayın var: 313 randomize kontrollü çalışma, 276 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 798 kayıtlı çalışma var (375 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 100.912 bildirim var; 50.788 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA209637 | OZEMPIC | Onaylı, satışta | 5 Aralık 2017 | NOVO |
| NDA213051 | OZEMPIC, RYBELSUS | Onaylı, satışta | 20 Eylül 2019 | NOVO |
| NDA213182 | RYBELSUS | Onaylı, satışta | 16 Ocak 2020 | NOVO NORDISK INC |
| NDA215256 | WEGOVY, WEGOVY FLEXTOUCH, WEGOVY HD | Onaylı, satışta | 4 Haziran 2021 | NOVO |
| NDA218316 | WEGOVY | Onaylı, satışta | 22 Aralık 2025 | NOVO |
| ANDA220314 | SEMAGLUTIDE | Geçici onay | — | APOTEX INC |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Metabolic effects of a GLP-1 analog combined with aerobic training in ovariectomized rats.
- Analysis Asks: Are GLP-1 Drugs Safe in People With Frailty?
- Glucagon-Like Peptide-1 Analog-Type Amyloidosis: A Case Report and Review of the Literature.
- Cutaneous vasculitis associated with subcutaneous semaglutide.
- Early Treatment Trajectory and Long-Term Persistence to Semaglutide for Obesity: A Population-Based Cohort Study.
- Neuropsychiatric Safety of GLP-1 Receptor Agonists and Tirzepatide in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus or Obesity.
- Semaglutide versus other GLP-1 RAs and cardiovascular risk in obesity-related cancer survivors.
- Comparative Effects of Pharmacological Treatment on Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
- Comparative adverse-event reporting patterns of semaglutide and tirzepatide: a disproportionality analysis of FAERS.
- Estimating the population eligible for Medicare's obesity-coverage demonstration.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 798
- Aktif
- 375
- Sonuç yayımlanmış
- 110
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
798 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 100.912
- Ciddi
- 50.788
- Ölümle sonuçlanan
- 1.613
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS • In rodents, semaglutide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures. It is unknown whether OZEMPIC causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of semaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ), Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] . • OZEMPIC is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) [see Contraindications ( 4 )] . Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of OZEMPIC and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with OZEMPIC [see Contraindications ( 4 ), Warnings and Precautions ( 5.1 )] . WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. • In rodents, semaglutide causes thyroid C-cell tumors. It is unknown whether OZEMPIC causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as the human relevance of semaglutide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). • OZEMPIC is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ). Kaynak: DailyMed / openFDA
Haberlerde
Bu maddeden söz eden en yeni haber başlıkları ve resmi duyurular, özgün dilleriyle. Üçüncü taraf içeriğidir, tıbbi tavsiye değildir.
- Lilly’s ‘triple-G’ drug tops Novo’s Ozempic in diabetes trial
- STAT+: Lilly’s triple-G drug beats Ozempic in head-to-head study
- STAT+: Lilly says ‘triple-G’ drug beat Novo’s Ozempic in diabetes study
- Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 12-15 October 2026
Kurumun özeti (EMA): Six new medicines recommended for approvalEMA’s human medicines committee (CHMP) recommended six medicines for approval at its October 2026 meeting. Rasonque (daraxonrasib)…
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.