Desmopressin

También conocido como: DDAVP · Minirin · Noctiva · Nocdurna

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 38 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 307 de 5883 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 127 16 activos
Notificaciones de eventos adversos 10.281 7376 clasificadas como graves
  • Desmopressin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Ddavp, Desmopressin, Desmoda (primera aprobación: 30 de marzo de 1984).
  • PubMed recoge 5883 publicaciones que lo mencionan: 307 ensayos controlados aleatorizados y 787 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 127 estudios que lo evalúan (16 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 10.281 notificaciones que lo mencionan; 7376 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Deamino Arginine Vasopressin 43
  • Antidiuretic Agents 18
  • Hemostatics 13
  • Hyponatremia 9
  • Adrenocorticotropic Hormone 8
  • Polyuria 8
  • Adenoma 7
  • Arginine Vasopressin 7
  • Cushing Syndrome 7
  • Magnetic Resonance Imaging 7

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA017922 DDAVP, DDAVP (NEEDS NO REFRIGERATION) Aprobado, retirado del mercado 21 de febrero de 1978 FERRING PHARMS INC
NDA018938 DDAVP Aprobado, comercializado 30 de marzo de 1984 J MOLNER
NDA019776 CONCENTRAID Aprobado, retirado del mercado 26 de diciembre de 1990 FERRING
NDA020355 STIMATE, STIMATE (NEEDS NO REFRIGERATION) Aprobado, retirado del mercado 7 de marzo de 1994 FERRING PHARMS INC
NDA019955 DDAVP Aprobado, comercializado 6 de septiembre de 1995 FERRING PHARMS INC
ANDA074888 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 15 de octubre de 1997 MEITHEAL
ANDA074830 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 25 de enero de 1999 BAUSCH
ANDA074574 DESMOPRESSIN ACETATE PRESERVATIVE FREE Aprobado, retirado del mercado 18 de febrero de 2000 BEDFORD
ANDA074575 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 18 de febrero de 2000 BEDFORD
ANDA075220 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 28 de agosto de 2000 HOSPIRA
NDA021333 MINIRIN Aprobado, retirado del mercado 16 de septiembre de 2002 FERRING
ANDA076703 DESMOPRESSIN ACETATE (NEEDS NO REFRIGERATION) Aprobado, comercializado 27 de enero de 2005 APOTEX
ANDA076470 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 1 de julio de 2005 ACTAVIS LABS FL INC
ANDA077122 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 25 de enero de 2006 IMPAX LABS INC
ANDA077414 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 7 de marzo de 2006 APOTEX
NDA021795 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 8 de mayo de 2008 FERRING
ANDA077212 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 12 de abril de 2012 SUN PHARM INDS
ANDA091280 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 25 de enero de 2013 SUN PHARM INDS LTD
ANDA078271 DESMOPRESSIN ACETATE (NEEDS NO REFRIGERATION) Aprobado, retirado del mercado 23 de diciembre de 2013 SUN PHARM
ANDA200653 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 27 de junio de 2014 NATCO PHARMA USA
ANDA201831 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 28 de mayo de 2015 GLENMARK PHARMS LTD
NDA201656 NOCTIVA Aprobado, retirado del mercado 3 de marzo de 2017 ACERUS PHARMS
ANDA207880 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 26 de mayo de 2017 HERITAGE PHARMA
ANDA204695 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 22 de agosto de 2017 SAGENT PHARMS INC
ANDA204751 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 22 de agosto de 2017 SAGENT PHARMS INC
ANDA091345 DESMOPRESSIN ACETATE (NEEDS NO REFRIGERATION) Aprobado, comercializado 3 de octubre de 2017 ZYDUS PHARMS
NDA022517 NOCDURNA Aprobado, retirado del mercado 21 de junio de 2018 FERRING PHARMS INC
ANDA210371 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 28 de enero de 2019 ABHAI LLC
ANDA091374 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, retirado del mercado 14 de febrero de 2019 AM REGENT
ANDA208357 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 6 de junio de 2019 NOVAST LABS
ANDA210218 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 14 de febrero de 2020 UBI
ANDA210223 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 17 de septiembre de 2020 UBI
ANDA215961 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 19 de agosto de 2022 DR REDDYS
ANDA216922 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 16 de noviembre de 2022 GLAND
ANDA216904 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 20 de marzo de 2023 GLAND
ANDA213095 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 21 de marzo de 2024 AUROBINDO PHARMA
NDA219873 DESMODA Aprobado, comercializado 25 de febrero de 2026 ETON
ANDA219981 DESMOPRESSIN ACETATE Aprobado, comercializado 27 de febrero de 2026 CAPLIN

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 5883
  • Humanos (MeSH) 4343
  • Solo animales 787
  • Ensayos clínicos 548
  • Ensayos controlados aleatorizados 307
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 134
  • Casos clínicos 1202
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
127
Activos
16
Con resultados publicados
19

Afecciones estudiadas

  • Nocturia 25
  • Nocturnal Enuresis 14
  • Bleeding 5
  • Desmopressin 5
  • Enuresis, Nocturnal 4
  • Monosymptomatic Nocturnal Enuresis 4
  • Primary Nocturnal Enuresis 3
  • Nocturnal Enuresis in Children 3
  • Hyponatremia 3
  • Enuresis 3
  • Hemophilia A 3
  • Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis 2
Estudio Estado Fase Inicio
FESS With or Without Intranasal Desmopressin in Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps
NCT07855315 Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Aún sin reclutar No aplica 15 de octubre de 2026
Bedtime Device Restriction and Desmopressin in PMNE.
NCT07776977 Al-Azhar University
Reclutando No aplica 20 de agosto de 2026
DDAVP Effect by TEG6 in Cardiac Surgery
NCT07179991 London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Reclutando — 1 de agosto de 2026
Randomized Controlled Clinical Study on the Prophylactic Intraoperative Use of Desmopressin in Complex Sellar Region Tumors
NCT07712328 Zhaoyun Zhang
Inscripción por invitación Fase 4 2 de junio de 2026
DDAVP for Pituitary Adenoma
NCT04569591 National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Reclutando No aplica 9 de marzo de 2026
Transfusion Reduction in High-Bleeding-Risk Cardiac Surgery With Desmopressin
NCT07012837 Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Aún sin reclutar Fase 3 jul 2025
Bleeding Reduction in Acute and Chronic Kidney Patients Having Surgery (BRACKETS) Pilot Trial
NCT06337838 Hamilton Health Sciences Corporation
Reclutando Fase 3 9 de junio de 2025
Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Rehabilitation Combined With Desmopressin in Children With Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis
NCT06883851 Bahçeşehir University
Reclutando No aplica 11 de marzo de 2025
Systematic Use of DDAVP to Prevent Serum Sodium Overcorrection in Severe Hyponatremia
NCT06020495 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Reclutando Fase 3 17 de diciembre de 2024
Desmopressin Stimulation Test Performance in ACTH-Dependent Cushing Syndrome
NCT06635629 National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Reclutando Fase 2 12 de diciembre de 2024
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Omegapres Versus Solifenacin and Mirabegron Combination Therapy in Treatment of Primary MNE
NCT07199894 Mansoura University
Reclutando Fase 3 1 de diciembre de 2024
Bleeding Prevention With Desmopressin for Allograft Kidney Biopsies
NCT06622187 Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Inscripción por invitación Fase 4 14 de agosto de 2024
International Multi-center Retrospective Study of Patients With Serum Sodium ≤110 mmol/L to Determine the Relationship Between Osmotic Demyelination Syndrome (ODS) and Rapid Correction of Hyponatremia
NCT07576036 Rochester General Hospital
Inscripción por invitación — 1 de noviembre de 2023
Safety Outcomes Post Kidney Biopsy - Randomized Clinical Evaluation of Efficacy of Desmopressin
NCT05467033 Medical University of Bialystok
Reclutando Fase 3 1 de septiembre de 2022
Uroflowmetry and Nocturnal Enuresis
NCT07028645 Furkan Adem Canbaz
Activo, sin reclutar — 20 de agosto de 2022
Modified Desmopressin (mDesmo) Using Cold-Kit for PET/CT
NCT06962202 Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Reclutando — 15 de agosto de 2022
Vitamin D Versus Desmopressin Versus Combination Therapy in Children With Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis and Vitamin D Deficiency
NCT07292753 Ain Shams University
Completado No aplica 15 de diciembre de 2024
Ginkgo Biloba vs Desmopressin in Treatment of Children With Monosymptomatic Nocturnal Enuresis
NCT06771128 Menoufia University
Completado No aplica 1 de noviembre de 2024
Analysis of the Clinical Efficacy of Intravenous Application of Hemostatic Drugs in Improving the Clarity of Vision Under Endoscope, Perioperative Bleeding Volume and Anti-inflammatory Effect of Spinal Endoscopic Lumbar Fusion
NCT06255366 Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Estado desconocido Fase 4 28 de marzo de 2024
Effects of Intravenous [Pyr1]Apelin-13 on Healthy Volunteers With Artificially Induced SIAD
NCT06277336 University Hospital, Basel, Switzerland
Completado No aplica 1 de marzo de 2024
Desmopressin Monotherapy for Monosymptomatic Nocturnal Enuresis
NCT06285006 Al-Azhar University
Estado desconocido No aplica 23 de febrero de 2024
Ginko Biloba Versus Desmopressin in Treatment of Children With Monosymptomatic Nocturnal Enuresis
NCT06772584 Menoufia University
Completado No aplica 1 de enero de 2024
Adding Desmopressin to Tamsulosin for Treatment of BPH
NCT05945420 Mansoura University
Estado desconocido Fase 4 20 de julio de 2023
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, Fluoxetine Versus the Standard Oral Desmopressin for Management of Mono-symptomatic Nocturnal Enuresis.
NCT06185361 Fayoum University Hospital
Estado desconocido No aplica 1 de diciembre de 2022
Mirabegron 25 mg for Treatment of Primary Nocturnal Enuresis
NCT05617664 Benha University
Estado desconocido No aplica 23 de noviembre de 2022
Intravenous Tranexamic Acid and Intramyometrial Desmopressin Effect on Blood Loss During Laparoscopic Myomectomy.
NCT05517590 Acibadem University
Completado No aplica 1 de septiembre de 2022
Nasal Desmopressin Versus Topical Epinephrine in Endonasal Dacryocystorhinostomy
NCT05507476 Zagazig University
Completado No aplica 1 de septiembre de 2022
Nasal Desmopressin Versus Oral Bisoprolol for Controlling Bleeding During Endoscopic Sinus Surgery
NCT05430048 Zagazig University
Completado Fase 2 1 de julio de 2022
Effect of Laser Acupuncture for Treating Monosymptomatic Nocturnal Enuresis in Adolescent Females
NCT05399173 Cairo University
Estado desconocido No aplica 2 de junio de 2022
Decline in Renal Concentration Ability in Lithium Treated Patients
NCT05307042 Radboud University Medical Center
Estado desconocido — may 2022
Genetic Factors of the Desmopressin Response in Carriers of Hemophilia A
NCT06020456 Groupe Maladies hémorragiques de Bretagne
Completado — 1 de enero de 2022
NOCDURNA PASS Study Using Registries in Denmark, Germany and Sweden
NCT04740645 Ferring Pharmaceuticals
Completado — 13 de julio de 2021
Validation of Capillary Serum Sodium Levels
NCT05414279 University Hospital, Ghent
Completado No aplica 30 de abril de 2021
the Effect of Oral Vasopressors for Liberation From IV Vasopressors in Spinal Shock
NCT04586790 Ahmed talaat ahmed aly
Estado desconocido Fase 2 15 de octubre de 2020
Desmopressin for Bedwetting in Children With SCD
NCT04420585 Montefiore Medical Center Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 7 de julio de 2020
Genetic Influence of Genetic Factors Influencing the Desmopressin's Efficacy in Mild/Moderate Hemophilia A
NCT05628558 Groupe Maladies hémorragiques de Bretagne
Estado desconocido — 1 de julio de 2020
Specified Drug Use-results Survey (Long-term Use) on MINIRINMELT® OD Tablet (Nocturia)
NCT04329975 Ferring Pharmaceuticals
Completado — 19 de mayo de 2020
Posterior Tibial Nerve Stimulation Vs Desmopressin In Children With Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis
NCT04545931 Cairo University
Estado desconocido Fase 4 15 de marzo de 2020
A SAD/MAD Study of Safety, Tolerability and Pharmacologic Activity of BT200 in Normal Volunteers
NCT04103034 Band Therapeutics Resultados publicados
Completado Fase 1 7 de octubre de 2019
Safety and Tolerability Analysis of Combining Desmopressin With Docetaxel for the Treatment of Castration-Resistant Prostate Cancer
NCT04113005 Sunnybrook Health Sciences Centre
Estado desconocido Fase 1 temprana 1 de octubre de 2019
Desmopressin for Reversal of Antiplatelet Drugs in Stroke Due to Haemorrhage
NCT03696121 University of Nottingham
Completado Fase 2 1 de abril de 2019
A Study in Healthy Subjects to Assess the Safety, Tolerability, PK and PD of HTL0030310
NCT03847207 Nxera Pharma UK Limited
Completado Fase 1 23 de enero de 2019
Study on Chinese and Western Medicine in MNE Children
NCT03733873 Children's Hospital of Fudan University
Completado No aplica 1 de septiembre de 2018
To Evaluate the Renal Tubular Function Pre and Post Nephrectomy in Living Donors
NCT03676361 University of Kansas Medical Center
Retirado Fase 4 29 de agosto de 2018
Exercise Versus DDAVP in Patients With Mild Hemophilia A
NCT03379974 Nationwide Children's Hospital
Completado Fase 4 31 de julio de 2018
The Effect of Selecting Treatment With Desmopressin or Alarm to Children With Enuresis Based on Home Recordings.
NCT03389412 University of Aarhus
Completado Fase 4 1 de octubre de 2017
Prophylactic Desmopressin Before Native Kidney Biopsy in Severe Renal Impairment
NCT07840313 Sindh Institute of Urology and Transplantation
Completado No aplica 1 de agosto de 2017
A Trial to Investigate Efficacy, Safety and Tolerability of FE 201836 for Nocturia Due to Nocturnal Polyuria in Adults
NCT03201419 Ferring Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 2 27 de julio de 2017
DDAVP vs. Exercise in Patients With Mild Hemophilia A
NCT03136003 The Hospital for Sick Children
Estado desconocido Fase 4 4 de julio de 2017
Non Substitutive Strategies to Improve Haemophilia Care in Developing Countries. Experience in Ivory Coast.
NCT03054662 Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Completado No aplica 16 de enero de 2017

Los 127 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
10.281
Graves
7376
Con desenlace mortal
736

Reacciones más notificadas

  • Hiponatremia Hyponatraemia 1118
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 807
  • Cefalea Headache 583
  • Uso fuera de indicación Off label use 559
  • Náuseas Nausea 444
  • Vómitos Vomiting 408
  • Fatiga Fatigue 397
  • Mareo Dizziness 332
  • Caída Fall 287
  • Diarrea Diarrhoea 286
  • Interacción farmacológica Drug interaction 286
  • Malestar Malaise 264

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro Desmopressin Acetate · 27 de agosto de 2026
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: HYPONATREMIA Desmopressin acetate can cause hyponatremia. Severe hyponatremia can be life-threatening, leading to seizures, coma, respiratory arrest, or death [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] . Desmopressin acetate is contraindicated in patients at increased risk of severe hyponatremia, such as patients with excessive fluid intake, illnesses that can cause fluid or electrolyte imbalances, and in those using loop diuretics or systemic or inhaled glucocorticoids [see Contraindications ( 4 ) and Warnings and Precautions ( 5.1 )]. Ensure the serum sodium concentration is normal before starting or resuming desmopressin acetate. Measure serum sodium within 7 days and approximately 1 month after initiating therapy, and periodically during treatment. More frequently monitor serum sodium in patients 65 years of age and older and in patients at increased risk of hyponatremia [see Dosage and Administration ( 2.1 ) and Warnings and Precautions ( 5.1 )]. If hyponatremia occurs, desmopressin acetate may need to be temporarily or permanently discontinued [see Warnings and Precautions ( 5.1 )]. WARNING: HYPONATREMIA See full prescribing information for complete boxed warning. Desmopressin acetate can cause hyponatremia, which may be life-threatening if severe. ( 5.1 ) Desmopressin acetate is contraindicated in patients at increased risk of severe hyponatremia, such as patients with excessive fluid intake, illnesses that can cause fluid or electrolyte imbalances, and in those using loop diuretics or systemic or inhaled glucocorticoids. ( 4 , 5.1 ) Ensure serum sodium concentration is normal before starting or resuming desmopressin acetate injection. Measure serum sodium within 1 week and approximately 1 month after starting therapy and periodically during treatment. More frequently monitor serum sodium in patients 65 years of age and older and in patients at increased risk of hyponatremia. ( 2.1 , 5.1 ) If hyponatremia occurs, interrupt or discontinue desmopressin acetate injection. ( 5.1 )

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.