Özet
- Ziconotide FDA onaylı bir ilaç; Prialt adıyla satılıyor (ilk onay: 28 Aralık 2004).
- PubMed'de adı geçen 504 yayın var: 4 randomize kontrollü çalışma, 169 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 14 kayıtlı çalışma var (4 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2.717 bildirim var; 1.419 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA021060 | PRIALT | Onaylı, satışta | 28 Aralık 2004 | ESTEVE |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Practical guide to intrathecal drug delivery: short-term and long-term management and complications.
- Resolving conformational polymorphism in disulfide-rich peptide drugs.
- From bench to bedside: experimental pharmacology approaches to overcome bioavailability, stability, and translational barriers of bioactive peptides from natural sources.
- Intrathecal Ziconotide Long-Term Management in Chronic Postamputation Pain.
- Pharmacological Inhibition of Cav2.2 Channels by Recombinant Phα1β Toxin (CTK01512-2).
- Targeting Cav2.2 channels for pain management: challenges, innovations, and future perspectives.
- Pharmaceutical Peptides: From Synthesis and Mechanistic Pharmacology to Future Biologic Therapeutics.
- A magnetic polymer adsorbent based on porous polystyrene microspheres for efficient extraction of conotoxins in biological fluids.
- A targeted partial reduction cyanylation strategy coupled with HRMS for accurate disulfide bridge mapping in disulfide rich cyclic peptides.
- Clinical Advances in Analgesic Drug Development from Ion Channel Modulators.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 14
- Aktif
- 4
- Sonuç yayımlanmış
- 1
Araştırılan durumlar
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| Evaluating the Effectiveness of AIT in the Treatment of Pain Related to Pancreatic Cancer | Henüz hasta almıyor | Uygulanmaz | Eyl 2026 |
| Intrathecal Ziconotide in Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy | Henüz hasta almıyor | — | 2 Mayıs 2026 |
| Ziconotide for Non-cancer Pain by Intrathecal Administration | Hasta alıyor | — | 30 Ekim 2024 |
| OP2C : Prialt® Observatory in Clinical Practice | Hasta alıyor | — | 10 Temmuz 2020 |
| Intrathecal Ziconotide Antalgic Efficacy for Severe Refractory Neuropathic | Durumu bilinmiyor | Faz 3 | 20 Haziran 2019 |
| Ziconotide as First-Line IDT | Tamamlandı | Faz 4 | 3 Kasım 2016 |
| Single Shot Intrathecal Ziconotide for Painful Neuropathy or Myelopathy | Geri çekildi | Faz 4 | Oca 2014 |
| Patient Registry of Intrathecal Ziconotide Management(PRIZM) | Tamamlandı | — | Tem 2013 |
| Intrathecal Bolus Doses of Ziconotide | Tamamlandı | Faz 4 | Ağu 2011 |
| Safety and Activity Study of Intrathecally Administered Ziconotide for Neuropathic Pain in Patients With Cancer | Durumu bilinmiyor | Faz 2 | Eyl 2009 |
4 çalışma daha göster
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| Patient Registry of Intrathecal Pain Management in Europe for Prialt (Ziconotide Intrathecal Infusion) and Alternative Drugs for the Management of Severe, Chronic Pain. | Tamamlandı | — | Nis 2008 |
| Ziconotide Effectiveness and Safety Trial in Patients With Chronic Severe Pain | Tamamlandı | Faz 3 | Şub 2004 |
| Prialt (Ziconotide) In Severe Chronic Pain | Tamamlandı | Faz 3 | Ağu 2002 |
| A Multicenter Phase II/III, Placebo-Controlled Study of SNX-111 Administered Intrathecally to Cancer and AIDS Patients With Chronic Pain | Tamamlandı | Faz 2 | — |
14 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 2.717
- Ciddi
- 1.419
- Ölümle sonuçlanan
- 134
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING: NEUROPSYCHIATRIC ADVERSE REACTIONS PRIALT is contraindicated in patients with a preexisting history of psychosis. Severe psychiatric symptoms and neurological impairment may occur during treatment with PRIALT. Monitor all patients frequently for evidence of cognitive impairment, hallucinations, or changes in mood or consciousness. Discontinue PRIALT therapy in the event of serious neurological or psychiatric signs or symptoms. WARNING: NEUROPSYCHIATRIC ADVERSE REACTIONS See full prescribing information for complete boxed warning Severe psychiatric symptoms and neurological impairment may occur during treatment with PRIALT. Do not treat patients with a pre-existing history of psychosis with PRIALT Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.