Resumen
- Ziconotide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Prialt (primera aprobación: 28 de diciembre de 2004).
- PubMed recoge 504 publicaciones que lo mencionan: 4 ensayos controlados aleatorizados y 169 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 14 estudios que lo evalúan (4 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2717 notificaciones que lo mencionan; 1419 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA021060 | PRIALT | Aprobado, comercializado | 28 de diciembre de 2004 | ESTEVE |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Practical guide to intrathecal drug delivery: short-term and long-term management and complications.
- Resolving conformational polymorphism in disulfide-rich peptide drugs.
- From bench to bedside: experimental pharmacology approaches to overcome bioavailability, stability, and translational barriers of bioactive peptides from natural sources.
- Intrathecal Ziconotide Long-Term Management in Chronic Postamputation Pain.
- Pharmacological Inhibition of Cav2.2 Channels by Recombinant Phα1β Toxin (CTK01512-2).
- Targeting Cav2.2 channels for pain management: challenges, innovations, and future perspectives.
- Pharmaceutical Peptides: From Synthesis and Mechanistic Pharmacology to Future Biologic Therapeutics.
- A magnetic polymer adsorbent based on porous polystyrene microspheres for efficient extraction of conotoxins in biological fluids.
- A targeted partial reduction cyanylation strategy coupled with HRMS for accurate disulfide bridge mapping in disulfide rich cyclic peptides.
- Clinical Advances in Analgesic Drug Development from Ion Channel Modulators.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 14
- Activos
- 4
- Con resultados publicados
- 1
Afecciones estudiadas
Mostrar 4 estudios más
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Patient Registry of Intrathecal Pain Management in Europe for Prialt (Ziconotide Intrathecal Infusion) and Alternative Drugs for the Management of Severe, Chronic Pain. | Completado | — | abr 2008 |
| Ziconotide Effectiveness and Safety Trial in Patients With Chronic Severe Pain | Completado | Fase 3 | feb 2004 |
| Prialt (Ziconotide) In Severe Chronic Pain | Completado | Fase 3 | ago 2002 |
| A Multicenter Phase II/III, Placebo-Controlled Study of SNX-111 Administered Intrathecally to Cancer and AIDS Patients With Chronic Pain | Completado | Fase 2 | — |
Los 14 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 2717
- Graves
- 1419
- Con desenlace mortal
- 134
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: NEUROPSYCHIATRIC ADVERSE REACTIONS PRIALT is contraindicated in patients with a preexisting history of psychosis. Severe psychiatric symptoms and neurological impairment may occur during treatment with PRIALT. Monitor all patients frequently for evidence of cognitive impairment, hallucinations, or changes in mood or consciousness. Discontinue PRIALT therapy in the event of serious neurological or psychiatric signs or symptoms. WARNING: NEUROPSYCHIATRIC ADVERSE REACTIONS See full prescribing information for complete boxed warning Severe psychiatric symptoms and neurological impairment may occur during treatment with PRIALT. Do not treat patients with a pre-existing history of psychosis with PRIALT Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.