Özet
- Tirzepatide FDA onaylı bir ilaç; Mounjaro, Zepbound adıyla satılıyor (ilk onay: 13 Mayıs 2022).
- PubMed'de adı geçen 2.748 yayın var: 137 randomize kontrollü çalışma, 78 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 312 kayıtlı çalışma var (208 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 160.934 bildirim var; 28.681 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA215866 | MOUNJARO, MOUNJARO (AUTOINJECTOR), MOUNJARO KWIKPEN | Onaylı, satışta | 13 Mayıs 2022 | ELI LILLY AND CO |
| NDA217806 | ZEPBOUND, ZEPBOUND (AUTOINJECTOR), ZEPBOUND KWIKPEN | Onaylı, satışta | 8 Kasım 2023 | ELI LILLY AND CO |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Glucagon-Like Peptide-1 Analog-Type Amyloidosis: A Case Report and Review of the Literature.
- Perioperative management of patients taking GLP-1 receptor agonists: A comparative review of international clinical guidelines.
- Single or multiple nutritional hormone receptor modulators for chronic kidney disease.
- Combined time-restricted feeding and resistance training enhance tirzepatide-induced improvements in adiposity and whole-body insulin sensitivity in female mice.
- Early Treatment Trajectory and Long-Term Persistence to Semaglutide for Obesity: A Population-Based Cohort Study.
- Neuropsychiatric Safety of GLP-1 Receptor Agonists and Tirzepatide in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus or Obesity.
- Comparative Effects of Pharmacological Treatment on Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
- Comparative adverse-event reporting patterns of semaglutide and tirzepatide: a disproportionality analysis of FAERS.
- Estimating the population eligible for Medicare's obesity-coverage demonstration.
- Switching between semaglutide and tirzepatide in obesity Management: an expert-consensus framework for approximate clinical Efficacy-matched switching doses.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 312
- Aktif
- 208
- Sonuç yayımlanmış
- 47
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
312 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 160.934
- Ciddi
- 28.681
- Ölümle sonuçlanan
- 900
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS In rats, tirzepatide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures. It is unknown whether ZEPBOUND causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of tirzepatide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ) and Nonclinical Toxicology ( 13.1 )]. ZEPBOUND is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) [see Contraindications ( 4 )] . Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of ZEPBOUND and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with ZEPBOUND [see Contraindications ( 4 ) and Warnings and Precautions ( 5.1 )]. WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. In rats, tirzepatide causes thyroid C-cell tumors. It is unknown whether ZEPBOUND causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as the human relevance of tirzepatide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). ZEPBOUND is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ). - Zepbound, ZEPBOUND, Zepbound KwikPen
- Mounjaro, Mounjaro KwikPen
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.