Resumen
- Tirzepatide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Mounjaro, Zepbound (primera aprobación: 13 de mayo de 2022).
- PubMed recoge 2748 publicaciones que lo mencionan: 137 ensayos controlados aleatorizados y 78 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 312 estudios que lo evalúan (208 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 160.934 notificaciones que lo mencionan; 28.681 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA215866 | MOUNJARO, MOUNJARO (AUTOINJECTOR), MOUNJARO KWIKPEN | Aprobado, comercializado | 13 de mayo de 2022 | ELI LILLY AND CO |
| NDA217806 | ZEPBOUND, ZEPBOUND (AUTOINJECTOR), ZEPBOUND KWIKPEN | Aprobado, comercializado | 8 de noviembre de 2023 | ELI LILLY AND CO |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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- Combined time-restricted feeding and resistance training enhance tirzepatide-induced improvements in adiposity and whole-body insulin sensitivity in female mice.
- Early Treatment Trajectory and Long-Term Persistence to Semaglutide for Obesity: A Population-Based Cohort Study.
- Neuropsychiatric Safety of GLP-1 Receptor Agonists and Tirzepatide in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus or Obesity.
- Comparative Effects of Pharmacological Treatment on Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
- Comparative adverse-event reporting patterns of semaglutide and tirzepatide: a disproportionality analysis of FAERS.
- Estimating the population eligible for Medicare's obesity-coverage demonstration.
- Switching between semaglutide and tirzepatide in obesity Management: an expert-consensus framework for approximate clinical Efficacy-matched switching doses.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 312
- Activos
- 208
- Con resultados publicados
- 47
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 312 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 160.934
- Graves
- 28.681
- Con desenlace mortal
- 900
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS In rats, tirzepatide causes dose-dependent and treatment-duration-dependent thyroid C-cell tumors at clinically relevant exposures. It is unknown whether ZEPBOUND causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as human relevance of tirzepatide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined [see Warnings and Precautions ( 5.1 ) and Nonclinical Toxicology ( 13.1 )]. ZEPBOUND is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) [see Contraindications ( 4 )] . Counsel patients regarding the potential risk for MTC with the use of ZEPBOUND and inform them of symptoms of thyroid tumors (e.g., a mass in the neck, dysphagia, dyspnea, persistent hoarseness). Routine monitoring of serum calcitonin or using thyroid ultrasound is of uncertain value for early detection of MTC in patients treated with ZEPBOUND [see Contraindications ( 4 ) and Warnings and Precautions ( 5.1 )]. WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS See full prescribing information for complete boxed warning. In rats, tirzepatide causes thyroid C-cell tumors. It is unknown whether ZEPBOUND causes thyroid C-cell tumors, including medullary thyroid carcinoma (MTC), in humans as the human relevance of tirzepatide-induced rodent thyroid C-cell tumors has not been determined ( 5.1 , 13.1 ). ZEPBOUND is contraindicated in patients with a personal or family history of MTC or in patients with Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Counsel patients regarding the potential risk of MTC and symptoms of thyroid tumors ( 4 , 5.1 ). - Zepbound, ZEPBOUND, Zepbound KwikPen
- Mounjaro, Mounjaro KwikPen
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
- MOUNJARO
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Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.