Thymosin beta-4

Diğer adları: thymosin beta 4 · RGN-259

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 5 PubMed'deki 608 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 19 3 aktif
Yan etki bildirimi 3 2 tanesi ciddi
  • Thymosin beta-4 FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 608 yayın var: 5 randomize kontrollü çalışma, 212 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 19 kayıtlı çalışma var (3 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 3 bildirim var; 2 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Thymosin beta(4) 118
  • Cell Proliferation 21
  • Proteomics 16
  • Cell Movement 15
  • Apoptosis 11
  • Cell Differentiation 11
  • Actins 10
  • Cell Survival 10
  • Myocardium 10
  • Myocytes, Cardiac 10

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 608
  • İnsan (MeSH) 334
  • Yalnızca hayvan 212
  • Klinik çalışma 5
  • Randomize kontrollü çalışma 5
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 1
  • Olgu sunumu 2
  • Geri çekilmiş 4

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
19
Aktif
3
Sonuç yayımlanmış
9

Araştırılan durumlar

  • Acute Myocardial Infarction 3
  • Dry Eye 3
  • Dry Eye Syndrome 3
  • Neurotrophic Keratopathy 2
  • Healthy 2
  • Acute Myocardial Infarction (AMI) 1
  • Acute Myocardial Infarction of Anterior Wall 1
  • Acute Myocardial Infarction With ST Elevation 1
  • Acute Myocardial Infarction of Left Ventricle 1
  • Acute Myocardial Infarction With ST Segment Elevation 1
  • Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 1
  • Endothelial Dysfunction 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Recombinant Human Thymosin Beta 4 for Injection(NL005) for Acute Myocardial Infarction
NCT07586865 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Henüz hasta almıyor Faz 2 18 Mayıs 2026
TB-500 (Thymosin Beta 4 17-23 Fragment) for Cardiovascular Biomarkers in Stable ASCVD
NCT07487363 Hudson Biotech
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 5 Şubat 2026
Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2
NCT05555589 ReGenTree, LLC
Hasta alıyor Faz 3 11 Nisan 2023
Efficacy and Safety Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Acute Myocardial Infarction
NCT05984134 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 15 Temmuz 2022
Safety and Efficacy Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Acute Myocardial Infarction.Infarction
NCT05485818 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 23 Kasım 2020
A Study of the Safety and Efficacy of Injectable Thymosin Beta 4 for Treating Acute Myocardial Infarction
NCT01311518 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.
Geri çekildi Faz 2 Tem 2019
Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-3
NCT03937882 ReGenTree, LLC Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 24 Mayıs 2019
A Phase 1b Study of Thymosin Beta 4 in Healthy Volunteers
NCT04555850 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 1 30 Temmuz 2018
A Phase 1a Study of Thymosin Beta 4 in Healthy Volunteers
NCT04555824 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 1 17 Temmuz 2017
Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome : ARISE-2
NCT02974907 ReGenTree, LLC Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Kas 2016
9 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Assessment of the Safety and Efficacy Study of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Neurotrophic Keratopathy : SEER-1
NCT02600429 ReGenTree, LLC Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 17 Eylül 2015
Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-1
NCT02597803 ReGenTree, LLC
Tamamlandı Faz 2, Faz 3 Eyl 2015
Safety and Efficacy of Thymosin Beta 4 Ophthalmic Solution in Patients With Dry Eye
NCT01387347 ReGenTree, LLC Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Ağu 2011
Comparative Study of Thymosin Beta 4 Eye Drops vs. Vehicle in the Treatment of Severe Dry Eye
NCT01393132 Michigan Cornea Consultants, PC Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Mar 2011
A Phase 1 Safety Study of the Intravenous Administration of Thymosin Beta in Healthy Volunteers
NCT00743769 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.
Geri çekildi Faz 1 Nis 2008
A Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of Thymosin Beta 4 for Treating Corneal Wounds
NCT00598871 ReGenTree, LLC Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Ara 2007
Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Venous Stasis Ulcers
NCT00832091 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2006
Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Pressure Ulcers
NCT00382174 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 May 2006
A Phase 2 Study on Effect of Thymosin Beta 4 on Wound Healing in Patients With Epidermolysis Bullosa
NCT00311766 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Şub 2006

19 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
3
Ciddi
2
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Kan insülini azalmış Blood insulin decreased 1
  • Kan potasyumu artmış Blood potassium increased 1
  • İlaç etkisiz Drug ineffective 1
  • Karaciğer enzimi artmış Hepatic enzyme increased 1
  • Hipertansiyon Hypertension 1
  • Bozulmuş mide boşalması Impaired gastric emptying 1
  • Kırıklık Malaise 1
  • Üretimde imalat sorunu Manufacturing production issue 1
  • Mast hücresi aktivasyon sendromu Mast cell activation syndrome 1
  • Obezite Obesity 1
  • Ürün verme hatası Product dispensing error 1
  • Ürün etiketi sorunu Product label issue 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.