Thymosin beta-4

También conocido como: thymosin beta 4 · RGN-259

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 5 de 608 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 19 3 activos
Notificaciones de eventos adversos 3 2 clasificadas como graves
  • Thymosin beta-4 no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 608 publicaciones que lo mencionan: 5 ensayos controlados aleatorizados y 212 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 19 estudios que lo evalúan (3 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3 notificaciones que lo mencionan; 2 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Thymosin beta(4) 118
  • Cell Proliferation 21
  • Proteomics 16
  • Cell Movement 15
  • Apoptosis 11
  • Cell Differentiation 11
  • Actins 10
  • Cell Survival 10
  • Myocardium 10
  • Myocytes, Cardiac 10

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 608
  • Humanos (MeSH) 334
  • Solo animales 212
  • Ensayos clínicos 5
  • Ensayos controlados aleatorizados 5
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 1
  • Casos clínicos 2
  • Retractadas 4

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
19
Activos
3
Con resultados publicados
9

Afecciones estudiadas

  • Acute Myocardial Infarction 3
  • Dry Eye 3
  • Dry Eye Syndrome 3
  • Neurotrophic Keratopathy 2
  • Healthy 2
  • Acute Myocardial Infarction (AMI) 1
  • Acute Myocardial Infarction of Anterior Wall 1
  • Acute Myocardial Infarction With ST Elevation 1
  • Acute Myocardial Infarction of Left Ventricle 1
  • Acute Myocardial Infarction With ST Segment Elevation 1
  • Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 1
  • Endothelial Dysfunction 1
Estudio Estado Fase Inicio
Recombinant Human Thymosin Beta 4 for Injection(NL005) for Acute Myocardial Infarction
NCT07586865 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Aún sin reclutar Fase 2 18 de mayo de 2026
TB-500 (Thymosin Beta 4 17-23 Fragment) for Cardiovascular Biomarkers in Stable ASCVD
NCT07487363 Hudson Biotech
Reclutando Fase 1, Fase 2 5 de febrero de 2026
Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2
NCT05555589 ReGenTree, LLC
Reclutando Fase 3 11 de abril de 2023
Efficacy and Safety Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Acute Myocardial Infarction
NCT05984134 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Completado Fase 2 15 de julio de 2022
Safety and Efficacy Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Acute Myocardial Infarction.Infarction
NCT05485818 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Completado Fase 2 23 de noviembre de 2020
A Study of the Safety and Efficacy of Injectable Thymosin Beta 4 for Treating Acute Myocardial Infarction
NCT01311518 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.
Retirado Fase 2 jul 2019
Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-3
NCT03937882 ReGenTree, LLC Resultados publicados
Completado Fase 3 24 de mayo de 2019
A Phase 1b Study of Thymosin Beta 4 in Healthy Volunteers
NCT04555850 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Completado Fase 1 30 de julio de 2018
A Phase 1a Study of Thymosin Beta 4 in Healthy Volunteers
NCT04555824 Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.
Completado Fase 1 17 de julio de 2017
Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome : ARISE-2
NCT02974907 ReGenTree, LLC Resultados publicados
Completado Fase 3 nov 2016
Mostrar 9 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Assessment of the Safety and Efficacy Study of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Neurotrophic Keratopathy : SEER-1
NCT02600429 ReGenTree, LLC Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 17 de septiembre de 2015
Assessment of the Safety and Efficacy of RGN-259 Ophthalmic Solutions for Dry Eye Syndrome: ARISE-1
NCT02597803 ReGenTree, LLC
Completado Fase 2, Fase 3 sept 2015
Safety and Efficacy of Thymosin Beta 4 Ophthalmic Solution in Patients With Dry Eye
NCT01387347 ReGenTree, LLC Resultados publicados
Completado Fase 2 ago 2011
Comparative Study of Thymosin Beta 4 Eye Drops vs. Vehicle in the Treatment of Severe Dry Eye
NCT01393132 Michigan Cornea Consultants, PC Resultados publicados
Completado Fase 2 mar 2011
A Phase 1 Safety Study of the Intravenous Administration of Thymosin Beta in Healthy Volunteers
NCT00743769 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.
Retirado Fase 1 abr 2008
A Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of Thymosin Beta 4 for Treating Corneal Wounds
NCT00598871 ReGenTree, LLC Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 dic 2007
Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Venous Stasis Ulcers
NCT00832091 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2006
Study of Thymosin Beta 4 in Patients With Pressure Ulcers
NCT00382174 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. Resultados publicados
Completado Fase 2 may 2006
A Phase 2 Study on Effect of Thymosin Beta 4 on Wound Healing in Patients With Epidermolysis Bullosa
NCT00311766 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 feb 2006

Los 19 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3
Graves
2
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Insulina en sangre disminuida Blood insulin decreased 1
  • Potasio en sangre aumentado Blood potassium increased 1
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 1
  • Enzima hepática aumentada Hepatic enzyme increased 1
  • Hipertensión Hypertension 1
  • Vaciamiento gástrico alterado Impaired gastric emptying 1
  • Malestar Malaise 1
  • Problema de producción en la fabricación Manufacturing production issue 1
  • Síndrome de activación de mastocitos Mast cell activation syndrome 1
  • Obesidad Obesity 1
  • Error de dispensación del producto Product dispensing error 1
  • Problema con la etiqueta del producto Product label issue 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.