Özet
- Thymosin alpha-1 (thymalfasin) FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
- FDA'nın Kategori 2 güvenlik riski listesindeydi; başvuru sahibi başvurusunu geri çekti. Geri çekme bir onay değildir.
- PubMed'de adı geçen 630 yayın var: 40 randomize kontrollü çalışma, 185 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 66 kayıtlı çalışma var (20 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 247 bildirim var; 196 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing thymosin-alpha-1 (Ta1) may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. The safety-related information is inadequate for the agency to sufficiently understand the extent of any safety issues raised by the proposed compounded drug. Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Clinical Applications and Evidence Landscape of Thymosin Alpha 1 as an Immunomodulatory Adjunct in Cancer Care: A Scoping Review.
- A prospective clinical study on the effectiveness of Phellinus igniarius decoction in treating immune dysfunction in colorectal cancer patients following chemfotherapy.
- Thymosin Alpha-1 Provides Direct Neuroprotection by Engaging the Orexin Receptor HCRTR1 to Suppress Neuronal Necroptosis.
- Thymosin α-1 in cancer therapy: Immunomodulatory mechanisms, clinical applications, and translational perspectives.
- Thymosin α1 Augments CD8⁺ T-Cell Activation and Reverses Exhaustion In Vitro.
- Thymosin Alpha-1 Restores Chemotherapy-Induced Antitumor Immunity by Chaperoning a MicroRNA Ligand of TLR7 in Dendritic Cells.
- Peptide Therapies in Thyroid Health: Emerging Applications in Endocrine and Immune Modulation.
- Preliminary results from a phase II trial of spatially fractionated radiotherapy combined with immunotherapy and anti-angiogenic therapy in patients with bulky solid tumors: early evidence of promising efficacy and favorable safety.
- Thymalfasin combined with immune checkpoint inhibitors in the treatment of non-small cell lung cancer: A retrospective study on efficacy, safety, and immunological function.
- IL-15 Plus Thymosin α1 Reduces Senescent Hepatic CD8+ T Cells in Hepatocellular Carcinoma via PI3K/AKT Suppression.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 66
- Aktif
- 20
- Sonuç yayımlanmış
- 2
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
66 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 247
- Ciddi
- 196
- Ölümle sonuçlanan
- 31
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.