Resumen
- Thymosin alpha-1 (thymalfasin) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
- PubMed recoge 630 publicaciones que lo mencionan: 40 ensayos controlados aleatorizados y 185 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 66 estudios que lo evalúan (20 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 247 notificaciones que lo mencionan; 196 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing thymosin-alpha-1 (Ta1) may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. The safety-related information is inadequate for the agency to sufficiently understand the extent of any safety issues raised by the proposed compounded drug. Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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- Thymalfasin combined with immune checkpoint inhibitors in the treatment of non-small cell lung cancer: A retrospective study on efficacy, safety, and immunological function.
- IL-15 Plus Thymosin α1 Reduces Senescent Hepatic CD8+ T Cells in Hepatocellular Carcinoma via PI3K/AKT Suppression.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 66
- Activos
- 20
- Con resultados publicados
- 2
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 66 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 247
- Graves
- 196
- Con desenlace mortal
- 31
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.