Tesamorelin

Diğer adları: Egrifta · TH9507

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 1 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 22 PubMed'deki 105 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 24 3 aktif
Yan etki bildirimi 3.517 818 tanesi ciddi
  • Tesamorelin FDA onaylı bir ilaç; Egrifta adıyla satılıyor (ilk onay: 10 Kasım 2010).
  • PubMed'de adı geçen 105 yayın var: 22 randomize kontrollü çalışma, 3 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 24 kayıtlı çalışma var (3 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 3.517 bildirim var; 818 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Growth Hormone-Releasing Hormone 64
  • HIV Infections 40
  • HIV-Associated Lipodystrophy Syndrome 18
  • Insulin-Like Growth Factor I 16
  • Intra-Abdominal Fat 15
  • Lipodystrophy 12
  • Placebos 12
  • Human Growth Hormone 10
  • Non-alcoholic Fatty Liver Disease 8
  • Abdominal Fat 7

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
BLA022505 EGRIFTA Onaylı, satışta 10 Kasım 2010 THERATECHNOLOGIES

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 105
  • İnsan (MeSH) 84
  • Yalnızca hayvan 3
  • Klinik çalışma 24
  • Randomize kontrollü çalışma 22
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 3
  • Olgu sunumu 2
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
24
Aktif
3
Sonuç yayımlanmış
10

Araştırılan durumlar

  • Lipodystrophy 4
  • HIV 4
  • Abdominal Obesity 3
  • Mild Cognitive Impairment 3
  • Aging 2
  • Growth Hormone Deficiency 2
  • HIV Lipodystrophy 2
  • HIV Infections 2
  • Metabolic Associated Steatotic Liver Disease 1
  • Nonalcoholic Steatohepatitis 1
  • Hepatic Steatosis 1
  • HIV-1-infection 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Tesamorelin for Reduction of Liver Fat in Adults With Fatty Liver Disease (Mock Study)
NCT07481734 Hudson Biotech
Hasta alıyor Faz 2 2 Şubat 2026
Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV
NCT06554717 Massachusetts General Hospital
Hasta alıyor Faz 2 10 Temmuz 2025
Tesamorelin to Improve Functional Outcomes After Peripheral Nerve Injury
NCT03150511 Johns Hopkins University
Hasta alıyor Faz 2 1 Haziran 2018
Growth Hormone Dynamics and Cardiac Steatosis in HIV
NCT03826160 Massachusetts General Hospital
Tamamlandı — 30 Ocak 2019
Growth Hormone Releasing Hormone Analog to Improve Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Associated Cardiovascular Risk
NCT03375788 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 17 Ocak 2019
Body Composition and Adipose Tissue in HIV
NCT03226821 Columbia University Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 7 Şubat 2018
The Effect of Growth Hormone Releasing Hormone on Cognitive Function in Individuals With Mild Cognitive Impairment
NCT02553603 The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tamamlandı Faz 1 18 Temmuz 2017
Phase II Trial of Tesamorelin for Cognition in Aging HIV-Infected Persons
NCT02572323 University of California, San Diego Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 15 Şubat 2017
Impact of GHRH on Sleep Promotion and Endocrine Regulation in Service Members Who Sustained a Traumatic Brain Injury and Have Current Insomnia
NCT02931474 National Institute of Nursing Research (NINR)
Geri çekildi Faz 2 6 Ekim 2016
Tesamorelin Effects on Liver Fat and Histology in HIV
NCT02196831 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz 1 Temmuz 2015
14 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Abdominal Obesity, Cardiovascular Inflammation, and Effects of Growth Hormone Releasing Hormone Analogue
NCT01632592 Massachusetts General Hospital
Geri çekildi Uygulanmaz Oca 2014
Long-term Observational Study in HIV Subjects Exposed to EGRIFTA®
NCT01579695 Theratechnologies
Sonlandırıldı — Şub 2013
Diabetic Retinopathy in HIV Subjects Treated With EGRIFTA®
NCT01591902 Theratechnologies
Sonlandırıldı Faz 4 Haz 2012
Egrifta Replacement and Sleep Disordered Breathing
NCT01788462 Johns Hopkins University
Geri çekildi — May 2012
Efficacy and Safety Study of Tesamorelin in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Subjects With Muscle Wasting
NCT01388920 Theratechnologies Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Eyl 2011
Effects of Growth Hormone Releasing Hormone in HIV
NCT01263717 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Ara 2010
Effect of Short Term Growth Hormone Releasing Hormone in Healthy Men
NCT00850564 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Şub 2009
Effects of Short-term Growth Hormone in HIV-infected Patients
NCT00795210 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Şub 2009
Effectiveness of Growth Hormone Releasing Hormone in Reducing Abdominal Fat in People Who Are Obese
NCT00675506 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2008
Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of TH9507, a Growth Hormone-Releasing Factor Analog, in HIV Positive Patients
NCT02012556 Theratechnologies
Tamamlandı Faz 1 May 2008
TH9507 Extension Study in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00608023 Theratechnologies Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Ağu 2007
SMART: Somatotrophics, Memory, and Aging Research Trial
NCT00257712 University of Washington
Tamamlandı Faz 2 Şub 2006
TH9507 in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00123253 Theratechnologies
Tamamlandı Faz 3 Haz 2005
Safety Study of TH9507 in Subjects With Stable, Type 2 Diabetes
NCT01264497 Theratechnologies
Tamamlandı Faz 2 Şub 2002

24 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
3.517
Ciddi
818
Ölümle sonuçlanan
81

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Ürün dozu atlama sorunu Product dose omission issue 299
  • Artralji Arthralgia 268
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 255
  • İlaç etkisiz Drug ineffective 191
  • Vücut ağırlığı artmış Weight increased 189
  • Yanlış doz uygulanması Incorrect dose administered 178
  • Ekstremitede ağrı Pain in extremity 158
  • Enjeksiyon bölgesinde morarma Injection site bruising 153
  • Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı Injection site pruritus 144
  • Periferik şişlik Peripheral swelling 132
  • Ürün hazırlama sorunu Product preparation issue 123
  • Kan glukozu artmış Blood glucose increased 118

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • EGRIFTA SV HUMAN PRESCRIPTION DRUG Theratechnologies Inc. 29 Temmuz 2026
  • EGRIFTA WR HUMAN PRESCRIPTION DRUG Theratechnologies Inc. 29 Temmuz 2026

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.