Tesamorelin

También conocido como: Egrifta · TH9507

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 22 de 105 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 24 3 activos
Notificaciones de eventos adversos 3517 818 clasificadas como graves
  • Tesamorelin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Egrifta (primera aprobación: 10 de noviembre de 2010).
  • PubMed recoge 105 publicaciones que lo mencionan: 22 ensayos controlados aleatorizados y 3 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 24 estudios que lo evalúan (3 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3517 notificaciones que lo mencionan; 818 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Growth Hormone-Releasing Hormone 64
  • HIV Infections 40
  • HIV-Associated Lipodystrophy Syndrome 18
  • Insulin-Like Growth Factor I 16
  • Intra-Abdominal Fat 15
  • Lipodystrophy 12
  • Placebos 12
  • Human Growth Hormone 10
  • Non-alcoholic Fatty Liver Disease 8
  • Abdominal Fat 7

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
BLA022505 EGRIFTA Aprobado, comercializado 10 de noviembre de 2010 THERATECHNOLOGIES

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 105
  • Humanos (MeSH) 84
  • Solo animales 3
  • Ensayos clínicos 24
  • Ensayos controlados aleatorizados 22
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 3
  • Casos clínicos 2
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
24
Activos
3
Con resultados publicados
10

Afecciones estudiadas

  • Lipodystrophy 4
  • HIV 4
  • Abdominal Obesity 3
  • Mild Cognitive Impairment 3
  • Aging 2
  • Growth Hormone Deficiency 2
  • HIV Lipodystrophy 2
  • HIV Infections 2
  • Metabolic Associated Steatotic Liver Disease 1
  • Nonalcoholic Steatohepatitis 1
  • Hepatic Steatosis 1
  • HIV-1-infection 1
Estudio Estado Fase Inicio
Tesamorelin for Reduction of Liver Fat in Adults With Fatty Liver Disease (Mock Study)
NCT07481734 Hudson Biotech
Reclutando Fase 2 2 de febrero de 2026
Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV
NCT06554717 Massachusetts General Hospital
Reclutando Fase 2 10 de julio de 2025
Tesamorelin to Improve Functional Outcomes After Peripheral Nerve Injury
NCT03150511 Johns Hopkins University
Reclutando Fase 2 1 de junio de 2018
Growth Hormone Dynamics and Cardiac Steatosis in HIV
NCT03826160 Massachusetts General Hospital
Completado — 30 de enero de 2019
Growth Hormone Releasing Hormone Analog to Improve Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Associated Cardiovascular Risk
NCT03375788 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado Fase 2 17 de enero de 2019
Body Composition and Adipose Tissue in HIV
NCT03226821 Columbia University Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 7 de febrero de 2018
The Effect of Growth Hormone Releasing Hormone on Cognitive Function in Individuals With Mild Cognitive Impairment
NCT02553603 The University of Texas Medical Branch, Galveston
Completado Fase 1 18 de julio de 2017
Phase II Trial of Tesamorelin for Cognition in Aging HIV-Infected Persons
NCT02572323 University of California, San Diego Resultados publicados
Completado Fase 2 15 de febrero de 2017
Impact of GHRH on Sleep Promotion and Endocrine Regulation in Service Members Who Sustained a Traumatic Brain Injury and Have Current Insomnia
NCT02931474 National Institute of Nursing Research (NINR)
Retirado Fase 2 6 de octubre de 2016
Tesamorelin Effects on Liver Fat and Histology in HIV
NCT02196831 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica 1 de julio de 2015
Mostrar 14 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Abdominal Obesity, Cardiovascular Inflammation, and Effects of Growth Hormone Releasing Hormone Analogue
NCT01632592 Massachusetts General Hospital
Retirado No aplica ene 2014
Long-term Observational Study in HIV Subjects Exposed to EGRIFTA®
NCT01579695 Theratechnologies
Finalizado anticipadamente — feb 2013
Diabetic Retinopathy in HIV Subjects Treated With EGRIFTA®
NCT01591902 Theratechnologies
Finalizado anticipadamente Fase 4 jun 2012
Egrifta Replacement and Sleep Disordered Breathing
NCT01788462 Johns Hopkins University
Retirado — may 2012
Efficacy and Safety Study of Tesamorelin in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Subjects With Muscle Wasting
NCT01388920 Theratechnologies Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 sept 2011
Effects of Growth Hormone Releasing Hormone in HIV
NCT01263717 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica dic 2010
Effect of Short Term Growth Hormone Releasing Hormone in Healthy Men
NCT00850564 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica feb 2009
Effects of Short-term Growth Hormone in HIV-infected Patients
NCT00795210 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica feb 2009
Effectiveness of Growth Hormone Releasing Hormone in Reducing Abdominal Fat in People Who Are Obese
NCT00675506 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2008
Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of TH9507, a Growth Hormone-Releasing Factor Analog, in HIV Positive Patients
NCT02012556 Theratechnologies
Completado Fase 1 may 2008
TH9507 Extension Study in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00608023 Theratechnologies Resultados publicados
Completado Fase 3 ago 2007
SMART: Somatotrophics, Memory, and Aging Research Trial
NCT00257712 University of Washington
Completado Fase 2 feb 2006
TH9507 in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00123253 Theratechnologies
Completado Fase 3 jun 2005
Safety Study of TH9507 in Subjects With Stable, Type 2 Diabetes
NCT01264497 Theratechnologies
Completado Fase 2 feb 2002

Los 24 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3517
Graves
818
Con desenlace mortal
81

Reacciones más notificadas

  • Problema de omisión de dosis del producto Product dose omission issue 299
  • Artralgia Arthralgia 268
  • Dolor en la zona de inyección Injection site pain 255
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 191
  • Peso aumentado Weight increased 189
  • Dosis incorrecta administrada Incorrect dose administered 178
  • Dolor en una extremidad Pain in extremity 158
  • Cardenal en la zona de inyección Injection site bruising 153
  • Prurito en la zona de inyección Injection site pruritus 144
  • Hinchazón periférica Peripheral swelling 132
  • Problema de preparación del producto Product preparation issue 123
  • Glucosa en sangre aumentada Blood glucose increased 118

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • EGRIFTA SV HUMAN PRESCRIPTION DRUG Theratechnologies Inc. 29 de julio de 2026
  • EGRIFTA WR HUMAN PRESCRIPTION DRUG Theratechnologies Inc. 29 de julio de 2026

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.