Teriparatide

Diğer adları: PTH(1-34) · rhPTH(1-34) · Forteo · Forsteo

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 8 başvuru

Randomize kontrollü çalışma 301 PubMed'deki 4.491 yayın içinde

Kayıtlı klinik çalışma 199 18 aktif

Yan etki bildirimi 117.891 47.322 tanesi ciddi

Teriparatide FDA onaylı bir ilaç; Forteo, Bonsity, Teriparatide adıyla satılıyor (ilk onay: 26 Kasım 2002).
PubMed'de adı geçen 4.491 yayın var: 301 randomize kontrollü çalışma, 855 yalnızca hayvan çalışması.
ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 199 kayıtlı çalışma var (18 aktif).
FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 117.891 bildirim var; 47.322 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

Bone Density Conservation Agents 65
Bone Density 44
Osteoporosis 43
Parathyroid Hormone 25
Osteoporotic Fractures 19
Denosumab 15
Diphosphonates 14
Antibodies, Monoclonal 12
Bone Remodeling 12
Parathyroid Hormone-Related Protein 11

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru	Ürün	Durum	İlk onay	Sahibi
NDA021318	FORTEO	Onaylı, satışta	26 Kasım 2002	LILLY
NDA211939	BONSITY	Onaylı, satışta	4 Ekim 2019	ALVOGEN
ANDA208569	TERIPARATIDE	Onaylı, satışta	16 Kasım 2023	TEVA PHARMS USA
ANDA211097	TERIPARATIDE	Onaylı, satışta	16 Kasım 2023	APOTEX
NDA218771	TERIPARATIDE	Onaylı, satışta	4 Haziran 2024	ALMAJECT
ANDA213641	TERIPARATIDE	Onaylı, satışta	12 Aralık 2025	AMPHASTAR PHARMS INC
ANDA214412	TERIPARATIDE	Onaylı, satışta	23 Ekim 2026	DR REDDYS
NDA019498	PARATHAR	Onaylı, satıştan kalktı	—	SANOFI AVENTIS US

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

Tüm yayınlar 4.491
İnsan (MeSH) 2.807
Yalnızca hayvan 855
Klinik çalışma 375
Randomize kontrollü çalışma 301
Sistematik derleme ve meta-analiz 169
Olgu sunumu 348
Geri çekilmiş 2

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Bone response to intermittent parathyroid hormone (PTH) is both genetic and sex specific in mice. Hayvan çalışması 2027 Bone
Combined Teriparatide and Exercise Effects on Diabetic Skeletal Muscle Ultrastructure. Hayvan çalışması 2026 In vivo (Athens, Greece)
Regenerative Strategies for Osteoporotic Craniomaxillofacial Bone Defects: Evidence, Translational Gaps, and Future Directions. Derleme 2026 Biomedicines
Teriparatide Topical Delivery Supports Osseointegration in Ovariectomized Rats Receiving Cafeteria Diet and Bisphosphonate: An In Vivo Experimental Study. Sınıflandırılmamış 2026 Clinical oral implants research
Bone-targeting engineered exosomes delivering teriparatide mRNA for the treatment of osteoporosis. Sınıflandırılmamış 2026 Regenerative therapy
Palopegteriparatide: Parathyroid Hormone Analog for the Treatment of Chronic Hypoparathyroidism in Adults. Derleme 2026 The Annals of pharmacotherapy
Emerging therapeutic strategies for medication-related osteonecrosis of the jaw: From microenvironmental modulation to precision medicine (Review). Derleme 2026 Experimental and therapeutic medicine
Near-infrared-activated CuTA@PDA@PTH nanozymes remodel the osteoarthritic microenvironment for coordinated cartilage protection and subchondral bone repair. İnsan çalışması 2026 Journal of nanobiotechnology
Prevention and treatment of osteoporosis in postmenopausal women. Sınıflandırılmamış 2026 Post reproductive health
Beyond antifracture efficacy: Osteoanabolic versus antiresorptive therapy for chronic pain after osteoporotic vertebral fractures. A systematic review and meta-analysis. Derleme 2026 Bone

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı: 199
Aktif: 18
Sonuç yayımlanmış: 70

Araştırılan durumlar

Osteoporosis 90
Osteoporosis, Postmenopausal 19
Hypoparathyroidism 15
Postmenopausal Osteoporosis 15
Bone Loss 5
Osteoporosis, Post-Menopausal 5
Endocrine System Diseases 4
Parathyroid Diseases 4
Spinal Cord Injury 4
Osteopenia 4
Postmenopausal Women With Osteoporosis 3
Osteoporotic Fractures 3

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
PROactive HEALing in High-Risk Pelvic and Non-hip Lower Extremity Fragility Fractures (PRO HEAL Pilot) NCT06303284 University of Calgary	Henüz hasta almıyor	Faz 1, Faz 2	15 Mart 2027
A Phase 3 Randomized Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Palopegteriparatide at Doses Greater Than 30 μg/Day in Adult Participants With Hypoparathyroidism NCT07081997 Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Hasta alıyor	Faz 3	7 Mayıs 2026
A Phase II Clinical Trial of the Safety and Efficacy of SAL056 at Different Doses and Dosing Regimens NCT07579936 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.	Hasta alıyor	Faz 2	30 Nisan 2026
A Study of B-3E07 and Forsteo® in Healthy Adult Female Participants NCT07497503 Syneos Health	Hasta alıyor	Faz 1	10 Nisan 2026
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture NCT06898060 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.	Henüz hasta almıyor	Faz 3	Haz 2025
Chronotherapeutic Optimization of Teriparatide Administration in Postmenopausal Osteoporosis NCT06951776 Peking University Third Hospital	Henüz hasta almıyor	Uygulanmaz	1 Mayıs 2025
Combined Anabolic Therapy NCT06558188 Massachusetts General Hospital	Hasta alıyor	Faz 4	3 Şubat 2025
Precision Medicine Approach for Osteoporosis - Follow Up Study NCT06264609 Paul F Netzel	Davetle katılım	Faz 4	1 Şubat 2024
Sequential Therapies After Osteoanabolic Treatment NCT06164795 424 General Military Hospital	Hasta alıyor	—	25 Kasım 2023
Study of the Key Techniques of Prevention and Treatment of Osteoporotic Refracture NCT05866029 Peking Union Medical College Hospital	Hasta alıyor	Uygulanmaz	26 Mayıs 2023

40 çalışma daha göster

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
Relationship Between Thoracic Hyperkyphosis and Fall Risk in Women with Fragility Vertebral Fractures NCT06842758 University of Palermo	Aktif, hasta almıyor	—	1 Mayıs 2023
Fracture Recovery for Returning to Duty (Teriparatide STRONG) NCT04589819 University of South Carolina	Davetle katılım	Faz 4	8 Aralık 2022
Novel Precision Medicine Approach to Treatment of Osteoporosis Based on Bone Turnover NCT05151484 Madhumathi Rao	Aktif, hasta almıyor	Faz 4	21 Mart 2022
Treatment of Adynamic Bone Disorder With Parathyroid Hormone in Chronic Kidney Disease NCT04522622 Ditte Hansen	Hasta alıyor	Faz 4	15 Aralık 2021
Preoperative Teriparatide Use on Insertional Torque of Pedicle Screws for Lumbar Fusion Surgery NCT03770338 The University of Hong Kong	Aktif, hasta almıyor	Uygulanmaz	1 Mart 2019
Comparation of Treatment Strategies for OVF: Teriparatide Injection and PVP NCT03692143 Nanfang Hospital, Southern Medical University	Aktif, hasta almıyor	—	1 Ocak 2017
Teriparatide (PTH) and Bone Strength in Postmenopausal Women NCT01155245 University Health Network, Toronto	Aktif, hasta almıyor	—	Haz 2008
Effects of Teriparatide (PTH) on Bone in Men and Women With Osteoporosis NCT01155232 University Health Network, Toronto	Aktif, hasta almıyor	—	Kas 2004
Bone Turnover Markers and Treatment Efficacy in Postmenopausal Osteoporosis NCT07242612 Khyber Medical University Peshawar	Tamamlandı	Uygulanmaz	1 Ekim 2025
A Study of TeriQ Patch in Healthy Adult Female Participants NCT06644040 QuadMedicine	Tamamlandı	Faz 1	25 Ekim 2024
Teriparatide on Maxillary Sinus Floor Osseointegration NCT06061354 Universidad de Valparaiso	Durumu bilinmiyor	Faz 4	23 Ağustos 2023
Assess Safety and Compare PK of New Oral hPTH(1-34) Tablet Formulations vs. EBP05 Tablets and Subcutaneous Forteo NCT05965167 Entera Bio Ltd.	Tamamlandı	Faz 1	11 Mayıs 2023
Study Evaluating PK of PTH Administered Orally Via RaniPill™ Capsule NCT05164614 RANI Therapeutics	Tamamlandı	Faz 1	21 Şubat 2022
To Evaluate the Efficacy and Safety of SAL056 for Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Fracture Risk NCT07028320 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.	Tamamlandı	Faz 3	3 Aralık 2021
PaTHway CHINA TRIAL: A Trial to Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon PTH in Adults With Hypoparathyroidism NCT05387070 Visen Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.	Tamamlandı	Faz 3	28 Temmuz 2021
Real-world Effectiveness and Cardiovascular Safety Study of Abaloparatide in Postmenopausal Women NCT04974723 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	—	1 Temmuz 2021
Study and Follow-up of the Clinical Effectiveness and Comparative Safety of Biosimilar Teriparatide in the Management of Postmenopausal or Senile. NCT05369013 STADA, Spain	Durumu bilinmiyor	—	15 Haziran 2021
Weekly Use of Teriparatide to Accelerate Healing of Distal Radius Fracture NCT04473989 Peking University Third Hospital	Durumu bilinmiyor	Faz 2	1 Haziran 2021
Pharmacokinetic and PHarmacodynamic Analysis and Evaluation of Teriparatide (PTH 1-34) Between Sexes NCT04921124 Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust	Tamamlandı	Faz 3	24 Mayıs 2021
Injection of Teriparatide to Prevent Hypocalcemia After Parathyroidectomy in Dialysis Patients (TeriCa). NCT04750460 Saint Petersburg State University, Russia	Tamamlandı	Faz 3	1 Mart 2021
A Trial Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon PTH Administered Daily in Adults With Hypoparathyroidism NCT04701203 Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	16 Şubat 2021
Effect of Vitamin K Supplementation on Circulating Levels of Osteocalcin on the Bone Metabolism and Aging NCT04669782 University of Milano Bicocca	Sonlandırıldı	Uygulanmaz	24 Kasım 2020
Post-fracture Medication and Mortality NCT05366621 National Cheng-Kung University Hospital	Tamamlandı	—	1 Kasım 2020
Replication of the VERO Osteoporosis Trial in Healthcare Claims Data NCT04879420 Brigham and Women's Hospital	Tamamlandı	—	29 Ekim 2020
Efficacy of WJ-derived Mesenchymal Stem Cells in Combination With Parathyroid Hormone for Vertebral Compression Fracture NCT05018637 Inbo Han	Durumu bilinmiyor	Faz 2	1 Eylül 2020
Bioequivalence Study of SAL001 and FORSTEO in Healthy Chinese Adults NCT04747392 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.	Tamamlandı	Faz 1	19 Ağustos 2020
Knee Osteoarthritis Outcome Measures in Arthritic Patients With Osteoporosis NCT03217513 Edward Fox	Geri çekildi	—	1 Ocak 2020
Study of Teriparatide in Stress Fracture Healing NCT04196855 University of East Anglia	Durumu bilinmiyor	Faz 3	23 Aralık 2019
Bone Modeling Effects of Combined Anabolic/Antiresorptive Administration NCT04026256 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 4	2 Eylül 2019
A Trial Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon PTH in Adults With Hypoparathyroidism NCT04009291 Ascendis Pharma A/S Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 2	27 Ağustos 2019
Novel Combination Therapy for Osteoporosis in Men NCT03994172 VA Office of Research and Development Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 4	1 Temmuz 2019
A Six-month Phase 2 Study of Oral hPTH(1-34) (EBP05) in Postmenopausal Women With Low Bone Mass NCT04003467 Entera Bio Ltd.	Tamamlandı	Faz 2	30 Haziran 2019
Monocentric Study on the Use of Teriparatide in Children With hypoparathyroïdism NCT04126941 Hospices Civils de Lyon	Durumu bilinmiyor	—	1 Haziran 2019
Circulating Myokine Levels and Bone Metabolism NCT04206618 424 General Military Hospital	Tamamlandı	—	1 Haziran 2019
Examination How the Administration Period of Teriparatide Affects Bone Metabolism and Bone Mineral Density Prior to Denosumab Therapy NCT03702140 Shinshu University	Durumu bilinmiyor	Faz 2	9 Ekim 2018
G56W1 in Women With Postmenopausal Osteoporosis NCT03720886 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.	Durumu bilinmiyor	Faz 1, Faz 2	1 Ekim 2018
Early Effects of Abaloparatide on Tissue-Based Indices of Bone Formation and Resorption NCT03710889 Radius Health, Inc. Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	20 Eylül 2018
Oral PTH(1-34) PK and PD Study in Patients With Hypoparathyroidism NCT03516773 Entera Bio Ltd.	Tamamlandı	Faz 2	17 Haziran 2018
Medication-related Osteonecrosis of the Jaw (MRONJ) Registry NCT02932501 AO Clinical Investigation and Publishing Documentation	Durumu bilinmiyor	—	14 Ağustos 2017
Effect of Mechanical Loading With PTH on Cortical Bone NCT03232476 Massachusetts General Hospital	Geri çekildi	Faz 4	Tem 2017

199 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim: 117.891
Ciddi: 47.322
Ölümle sonuçlanan: 6.093

En sık bildirilen reaksiyonlar

Bulantı Nausea 9.220
Artralji Arthralgia 8.819
Baş dönmesi Dizziness 8.551
Ekstremitede ağrı Pain in extremity 8.548
Düşme Fall 8.442
Ağrı Pain 7.744
Yorgunluk Fatigue 7.378
Sırt ağrısı Back pain 6.091
Kas spazmları Muscle spasms 5.818
Kırıklık Malaise 5.817
Baş ağrısı Headache 5.635
Asteni Asthenia 5.578

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

Forteo HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eli Lilly and Company 3 Ağustos 2026
Teriparatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG BluePoint Laboratories 12 Mart 2026
Teriparatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 22 Aralık 2025
Teriparatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Prasco Laboratories 16 Haziran 2025

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.