Teriparatide

También conocido como: PTH(1-34) · rhPTH(1-34) · Forteo · Forsteo

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 8 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 301 de 4491 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 199 18 activos
Notificaciones de eventos adversos 117.891 47.322 clasificadas como graves
  • Teriparatide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Forteo, Bonsity, Teriparatide (primera aprobación: 26 de noviembre de 2002).
  • PubMed recoge 4491 publicaciones que lo mencionan: 301 ensayos controlados aleatorizados y 855 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 199 estudios que lo evalúan (18 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 117.891 notificaciones que lo mencionan; 47.322 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Bone Density Conservation Agents 65
  • Bone Density 44
  • Osteoporosis 43
  • Parathyroid Hormone 25
  • Osteoporotic Fractures 19
  • Denosumab 15
  • Diphosphonates 14
  • Antibodies, Monoclonal 12
  • Bone Remodeling 12
  • Parathyroid Hormone-Related Protein 11

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA021318 FORTEO Aprobado, comercializado 26 de noviembre de 2002 LILLY
NDA211939 BONSITY Aprobado, comercializado 4 de octubre de 2019 ALVOGEN
ANDA208569 TERIPARATIDE Aprobado, comercializado 16 de noviembre de 2023 TEVA PHARMS USA
ANDA211097 TERIPARATIDE Aprobado, comercializado 16 de noviembre de 2023 APOTEX
NDA218771 TERIPARATIDE Aprobado, comercializado 4 de junio de 2024 ALMAJECT
ANDA213641 TERIPARATIDE Aprobado, comercializado 12 de diciembre de 2025 AMPHASTAR PHARMS INC
ANDA214412 TERIPARATIDE Aprobado, comercializado 23 de octubre de 2026 DR REDDYS
NDA019498 PARATHAR Aprobado, retirado del mercado — SANOFI AVENTIS US

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 4491
  • Humanos (MeSH) 2807
  • Solo animales 855
  • Ensayos clínicos 375
  • Ensayos controlados aleatorizados 301
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 169
  • Casos clínicos 348
  • Retractadas 2

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
199
Activos
18
Con resultados publicados
70

Afecciones estudiadas

  • Osteoporosis 90
  • Osteoporosis, Postmenopausal 19
  • Hypoparathyroidism 15
  • Postmenopausal Osteoporosis 15
  • Bone Loss 5
  • Osteoporosis, Post-Menopausal 5
  • Endocrine System Diseases 4
  • Parathyroid Diseases 4
  • Spinal Cord Injury 4
  • Osteopenia 4
  • Postmenopausal Women With Osteoporosis 3
  • Osteoporotic Fractures 3
Estudio Estado Fase Inicio
PROactive HEALing in High-Risk Pelvic and Non-hip Lower Extremity Fragility Fractures (PRO HEAL Pilot)
NCT06303284 University of Calgary
Aún sin reclutar Fase 1, Fase 2 15 de marzo de 2027
A Phase 3 Randomized Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Palopegteriparatide at Doses Greater Than 30 μg/Day in Adult Participants With Hypoparathyroidism
NCT07081997 Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Reclutando Fase 3 7 de mayo de 2026
A Phase II Clinical Trial of the Safety and Efficacy of SAL056 at Different Doses and Dosing Regimens
NCT07579936 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
Reclutando Fase 2 30 de abril de 2026
A Study of B-3E07 and Forsteo® in Healthy Adult Female Participants
NCT07497503 Syneos Health
Reclutando Fase 1 10 de abril de 2026
To Evaluate the Efficacy and Safety of Abaloparatide Injection (QLG2128) in the Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis and at High Risk of Fracture
NCT06898060 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Aún sin reclutar Fase 3 jun 2025
Chronotherapeutic Optimization of Teriparatide Administration in Postmenopausal Osteoporosis
NCT06951776 Peking University Third Hospital
Aún sin reclutar No aplica 1 de mayo de 2025
Combined Anabolic Therapy
NCT06558188 Massachusetts General Hospital
Reclutando Fase 4 3 de febrero de 2025
Precision Medicine Approach for Osteoporosis - Follow Up Study
NCT06264609 Paul F Netzel
Inscripción por invitación Fase 4 1 de febrero de 2024
Sequential Therapies After Osteoanabolic Treatment
NCT06164795 424 General Military Hospital
Reclutando — 25 de noviembre de 2023
Study of the Key Techniques of Prevention and Treatment of Osteoporotic Refracture
NCT05866029 Peking Union Medical College Hospital
Reclutando No aplica 26 de mayo de 2023
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Relationship Between Thoracic Hyperkyphosis and Fall Risk in Women with Fragility Vertebral Fractures
NCT06842758 University of Palermo
Activo, sin reclutar — 1 de mayo de 2023
Fracture Recovery for Returning to Duty (Teriparatide STRONG)
NCT04589819 University of South Carolina
Inscripción por invitación Fase 4 8 de diciembre de 2022
Novel Precision Medicine Approach to Treatment of Osteoporosis Based on Bone Turnover
NCT05151484 Madhumathi Rao
Activo, sin reclutar Fase 4 21 de marzo de 2022
Treatment of Adynamic Bone Disorder With Parathyroid Hormone in Chronic Kidney Disease
NCT04522622 Ditte Hansen
Reclutando Fase 4 15 de diciembre de 2021
Preoperative Teriparatide Use on Insertional Torque of Pedicle Screws for Lumbar Fusion Surgery
NCT03770338 The University of Hong Kong
Activo, sin reclutar No aplica 1 de marzo de 2019
Comparation of Treatment Strategies for OVF: Teriparatide Injection and PVP
NCT03692143 Nanfang Hospital, Southern Medical University
Activo, sin reclutar — 1 de enero de 2017
Teriparatide (PTH) and Bone Strength in Postmenopausal Women
NCT01155245 University Health Network, Toronto
Activo, sin reclutar — jun 2008
Effects of Teriparatide (PTH) on Bone in Men and Women With Osteoporosis
NCT01155232 University Health Network, Toronto
Activo, sin reclutar — nov 2004
Bone Turnover Markers and Treatment Efficacy in Postmenopausal Osteoporosis
NCT07242612 Khyber Medical University Peshawar
Completado No aplica 1 de octubre de 2025
A Study of TeriQ Patch in Healthy Adult Female Participants
NCT06644040 QuadMedicine
Completado Fase 1 25 de octubre de 2024
Teriparatide on Maxillary Sinus Floor Osseointegration
NCT06061354 Universidad de Valparaiso
Estado desconocido Fase 4 23 de agosto de 2023
Assess Safety and Compare PK of New Oral hPTH(1-34) Tablet Formulations vs. EBP05 Tablets and Subcutaneous Forteo
NCT05965167 Entera Bio Ltd.
Completado Fase 1 11 de mayo de 2023
Study Evaluating PK of PTH Administered Orally Via RaniPill™ Capsule
NCT05164614 RANI Therapeutics
Completado Fase 1 21 de febrero de 2022
To Evaluate the Efficacy and Safety of SAL056 for Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Fracture Risk
NCT07028320 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
Completado Fase 3 3 de diciembre de 2021
PaTHway CHINA TRIAL: A Trial to Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon PTH in Adults With Hypoparathyroidism
NCT05387070 Visen Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.
Completado Fase 3 28 de julio de 2021
Real-world Effectiveness and Cardiovascular Safety Study of Abaloparatide in Postmenopausal Women
NCT04974723 Radius Health, Inc. Resultados publicados
Completado — 1 de julio de 2021
Study and Follow-up of the Clinical Effectiveness and Comparative Safety of Biosimilar Teriparatide in the Management of Postmenopausal or Senile.
NCT05369013 STADA, Spain
Estado desconocido — 15 de junio de 2021
Weekly Use of Teriparatide to Accelerate Healing of Distal Radius Fracture
NCT04473989 Peking University Third Hospital
Estado desconocido Fase 2 1 de junio de 2021
Pharmacokinetic and PHarmacodynamic Analysis and Evaluation of Teriparatide (PTH 1-34) Between Sexes
NCT04921124 Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Completado Fase 3 24 de mayo de 2021
Injection of Teriparatide to Prevent Hypocalcemia After Parathyroidectomy in Dialysis Patients (TeriCa).
NCT04750460 Saint Petersburg State University, Russia
Completado Fase 3 1 de marzo de 2021
A Trial Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon PTH Administered Daily in Adults With Hypoparathyroidism
NCT04701203 Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Resultados publicados
Completado Fase 3 16 de febrero de 2021
Effect of Vitamin K Supplementation on Circulating Levels of Osteocalcin on the Bone Metabolism and Aging
NCT04669782 University of Milano Bicocca
Finalizado anticipadamente No aplica 24 de noviembre de 2020
Post-fracture Medication and Mortality
NCT05366621 National Cheng-Kung University Hospital
Completado — 1 de noviembre de 2020
Replication of the VERO Osteoporosis Trial in Healthcare Claims Data
NCT04879420 Brigham and Women's Hospital
Completado — 29 de octubre de 2020
Efficacy of WJ-derived Mesenchymal Stem Cells in Combination With Parathyroid Hormone for Vertebral Compression Fracture
NCT05018637 Inbo Han
Estado desconocido Fase 2 1 de septiembre de 2020
Bioequivalence Study of SAL001 and FORSTEO in Healthy Chinese Adults
NCT04747392 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
Completado Fase 1 19 de agosto de 2020
Knee Osteoarthritis Outcome Measures in Arthritic Patients With Osteoporosis
NCT03217513 Edward Fox
Retirado — 1 de enero de 2020
Study of Teriparatide in Stress Fracture Healing
NCT04196855 University of East Anglia
Estado desconocido Fase 3 23 de diciembre de 2019
Bone Modeling Effects of Combined Anabolic/Antiresorptive Administration
NCT04026256 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado Fase 4 2 de septiembre de 2019
A Trial Investigating the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon PTH in Adults With Hypoparathyroidism
NCT04009291 Ascendis Pharma A/S Resultados publicados
Completado Fase 2 27 de agosto de 2019
Novel Combination Therapy for Osteoporosis in Men
NCT03994172 VA Office of Research and Development Resultados publicados
Completado Fase 4 1 de julio de 2019
A Six-month Phase 2 Study of Oral hPTH(1-34) (EBP05) in Postmenopausal Women With Low Bone Mass
NCT04003467 Entera Bio Ltd.
Completado Fase 2 30 de junio de 2019
Monocentric Study on the Use of Teriparatide in Children With hypoparathyroïdism
NCT04126941 Hospices Civils de Lyon
Estado desconocido — 1 de junio de 2019
Circulating Myokine Levels and Bone Metabolism
NCT04206618 424 General Military Hospital
Completado — 1 de junio de 2019
Examination How the Administration Period of Teriparatide Affects Bone Metabolism and Bone Mineral Density Prior to Denosumab Therapy
NCT03702140 Shinshu University
Estado desconocido Fase 2 9 de octubre de 2018
G56W1 in Women With Postmenopausal Osteoporosis
NCT03720886 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
Estado desconocido Fase 1, Fase 2 1 de octubre de 2018
Early Effects of Abaloparatide on Tissue-Based Indices of Bone Formation and Resorption
NCT03710889 Radius Health, Inc. Resultados publicados
Completado Fase 3 20 de septiembre de 2018
Oral PTH(1-34) PK and PD Study in Patients With Hypoparathyroidism
NCT03516773 Entera Bio Ltd.
Completado Fase 2 17 de junio de 2018
Medication-related Osteonecrosis of the Jaw (MRONJ) Registry
NCT02932501 AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Estado desconocido — 14 de agosto de 2017
Effect of Mechanical Loading With PTH on Cortical Bone
NCT03232476 Massachusetts General Hospital
Retirado Fase 4 jul 2017

Los 199 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
117.891
Graves
47.322
Con desenlace mortal
6093

Reacciones más notificadas

  • Náuseas Nausea 9220
  • Artralgia Arthralgia 8819
  • Mareo Dizziness 8551
  • Dolor en una extremidad Pain in extremity 8548
  • Caída Fall 8442
  • Dolor Pain 7744
  • Fatiga Fatigue 7378
  • Dolor de espalda Back pain 6091
  • Espasmos musculares Muscle spasms 5818
  • Malestar Malaise 5817
  • Cefalea Headache 5635
  • Astenia Asthenia 5578

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Forteo HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eli Lilly and Company 3 de agosto de 2026
  • Teriparatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG BluePoint Laboratories 12 de marzo de 2026
  • Teriparatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 22 de diciembre de 2025
  • Teriparatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Prasco Laboratories 16 de junio de 2025

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.