Teduglutide

Diğer adları: Gattex · Revestive · ALX-0600

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 1 başvuru

Randomize kontrollü çalışma 22 PubMed'deki 371 yayın içinde

Kayıtlı klinik çalışma 50 5 aktif

Yan etki bildirimi 13.686 11.518 tanesi ciddi

Teduglutide FDA onaylı bir ilaç; Gattex adıyla satılıyor (ilk onay: 21 Aralık 2012).
PubMed'de adı geçen 371 yayın var: 22 randomize kontrollü çalışma, 24 yalnızca hayvan çalışması.
ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 50 kayıtlı çalışma var (5 aktif).
FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 13.686 bildirim var; 11.518 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

Short Bowel Syndrome 107
Gastrointestinal Agents 84
Intestinal Failure 43
Parenteral Nutrition 40
Glucagon-Like Peptide 2 38
Parenteral Nutrition, Home 17
Intestine, Small 16
Chronic Disease 15
Intestinal Diseases 15
Quality of Life 15

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru	Ürün	Durum	İlk onay	Sahibi
NDA203441	GATTEX KIT	Onaylı, satışta	21 Aralık 2012	TAKEDA PHARMS USA

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

Tüm yayınlar 371
İnsan (MeSH) 259
Yalnızca hayvan 24
Klinik çalışma 29
Randomize kontrollü çalışma 22
Sistematik derleme ve meta-analiz 8
Olgu sunumu 43
Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Development of Teduglutide purity certified reference material (GBW09342) through amino acid-based isotope dilution mass spectrometry and sulfur-based isotope dilution inductively coupled plasma mass spectrometry. Sınıflandırılmamış 2027 Talanta
Characteristics associated with response to teduglutide in pediatric short bowel syndrome-associated intestinal failure: Post hoc analysis of open-label long-term extension trials. Sınıflandırılmamış 2026 Intestinal Failure (New York, N.Y.)
Diffuse gallbladder epithelial proliferation after teduglutide exposure: A case report. Sınıflandırılmamış 2026 JPGN reports
Teduglutide for intestinal failure following multivisceral transplantation complicated by graft rejection and PTLD: A case report. Olgu sunumu 2026 Intestinal Failure (New York, N.Y.)
Gut-derived glucagon-like peptides attenuate T cell-induced intestinal injury. Sınıflandırılmamış 2026 Cell reports. Medicine
Novel variant and enteroendocrine hormone deficiency in a patient with proline and glutamate-rich protein with a coiled coil domain 1 (PERCC1) associated enteropathy: New diagnostic and therapeutic insights. Sınıflandırılmamış 2026 JPGN reports
Dietary and Parenteral Nutritional Management of Short Bowel Syndrome with Intestinal Failure in Adults: A Narrative Review. Derleme 2026 Nutrients
Biological Insights into Intestinal Adaptation from Preclinical Models of Short Bowel Syndrome. Derleme 2026 Cells
Effectiveness, safety, and quality of life outcomes of teduglutide treatment in adult patients with short bowel syndrome-associated intestinal failure: A systematic literature review of real-world studies. Derleme 2026 Intestinal Failure (New York, N.Y.)
Safety and long-term effectiveness of teduglutide in children with intestinal failure due to short bowel syndrome: a multicenter, post-marketing cohort study. Sınıflandırılmamış 2026 Pediatric research

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı: 50
Aktif: 5
Sonuç yayımlanmış: 20

Araştırılan durumlar

Short Bowel Syndrome 28
Short Bowel Syndrome (SBS) 4
Hyperlipidemias 4
Healthy Volunteers 2
Crohn's Disease 2
Environmental Enteric Dysfunction 1
Ileostomy - Stoma 1
Anticoagulation 1
Intestinal Failure 1
Severe Acute Malnutrition 1
Postoperative Fistula 1
Graft Versus Host Disease 1

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
Glucagon-like Peptide 2 (GLP-2) in Undernourished Women Improving From Histology-Confirmed Environmental Enteric Dysfunction (EED) NCT07537686 International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh	Henüz hasta almıyor	Faz 2	1 Temmuz 2026
A Study of Teduglutide in Chinese Children and Teenagers With Short Bowel Syndrome NCT07319832 Takeda	Hasta alıyor	—	5 Mart 2026
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome NCT06973304 Takeda	Aktif, hasta almıyor	Faz 3	26 Haziran 2025
TED_ORG: Study on Short Bowel Syndrome NCT07400783 Meyer Children's Hospital IRCCS	Hasta alıyor	Uygulanmaz	30 Ekim 2024
Registry for Participants With Short Bowel Syndrome NCT01990040 Shire	Aktif, hasta almıyor	—	23 Haziran 2014
A Study of Teduglutide (Revestive®) in Participants With Short Bowel Syndrome (SBS) in Canada NCT05371028 Takeda	Tamamlandı	—	23 Eylül 2023
Pilot Study to Investigate the Effect of Teduglutide on Temporary Ileostomy Function and Complications NCT03953170 Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)	Geri çekildi	Faz 3	2 Haziran 2022
A Study With Teduglutide (Revestive®) in Adults With Short Bowl Syndrome NCT04883606 Takeda	Tamamlandı	—	26 Ocak 2022
A Study of Teduglutide in Japanese Children With Short Bowel Syndrome Aged 4 Months or Older NCT05027308 Takeda Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	4 Ocak 2022
A Study of Teduglutide in Japanese People With Short Bowel Syndrome NCT05023382 Takeda	Tamamlandı	—	1 Eylül 2021

40 çalışma daha göster

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
Pediatric Teduglutide Registry NCT04832087 Boston Children's Hospital	Tamamlandı	—	18 Mayıs 2021
A Study to Evaluate the Bioavailability of Teduglutide Administered Subcutaneously by Syringe Injection Versus Pen Injector in Healthy Adult Participants NCT04465396 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 1	13 Ocak 2021
Pharmacokinetics of Apixaban in Patients With Short Bowel Syndrome Requiring Long Term Parenteral Nutrition NCT04344717 Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven	Tamamlandı	Faz 4	20 Aralık 2020
A Study of Teduglutide (Revestive®) in Children, Teenagers and Adults With Short Bowel Disease NCT04877431 Takeda	Tamamlandı	—	5 Kasım 2020
Quality of Life in Patients With Short Bowel Syndrome Treated Without and With Teduglutide - a Prospective Nested Matched Pair Analysis NCT04733066 Charite University, Berlin, Germany	Durumu bilinmiyor	—	1 Eylül 2020
Therapeutic Approaches to Malnutrition Enteropathy NCT03716115 Queen Mary University of London	Tamamlandı	Faz 2	4 Mayıs 2020
Effects of Oral Glucose and Teduglutide on Plasma Lipoproteins NCT03860688 University Health Network, Toronto	Durumu bilinmiyor	Faz 2, Faz 3	1 Mayıs 2019
Teduglutide for Enterocutaneous Fistula (ECF) NCT02889393 Daniel Dante Yeh Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 2	31 Ocak 2019
Glucagon-like Peptide-2 Mediated Secretion of Stored Enteral Lipids NCT03442972 University Health Network, Toronto	Tamamlandı	Faz 2, Faz 3	17 Ocak 2019
Bridging Intestinal Failure With Teduglutide - a Case Report NCT04916665 Medical University of Vienna	Tamamlandı	—	1 Ocak 2019
Plasma Lipoprotein Response to Glucagon-like Peptide-2 NCT03422666 University Health Network, Toronto	Tamamlandı	Faz 2, Faz 3	21 Eylül 2018
Safety, Efficacy and Pharmacokinetic Study of Teduglutide in Infants 4 to 12 Months of Age With Short Bowel Syndrome NCT03571516 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	31 Ağustos 2018
An Extension Study of Teduglutide in Japanese Participants With Short Bowel Syndrome Who Completed 24 Weeks of Treatment in SHP633-306 or TED-C14-004 NCT03596164 Takeda Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	9 Temmuz 2018
Study of Teduglutide in Japanese Participants With Short Bowel Syndrome NCT03663582 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	6 Temmuz 2018
Characterization of the Long-term Safety, Efficacy, and Pharmacodynamics Revestive® in the Management of Short Bowel Syndrome Pediatric Patients NCT03562130 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Tamamlandı	Faz 4	2 Temmuz 2018
Treatment of Patients With Teduglutide (GLP-2) for GVHD and Analysis of Paneth Cells of GVHD Patients NCT04290429 University of Freiburg	Tamamlandı	Erken faz 1	6 Aralık 2017
L-NMMA on GLP-2 Mediated Intestinal Lipoprotein Release NCT03534661 University Health Network, Toronto	Tamamlandı	Faz 2, Faz 3	27 Eylül 2017
A Study in Japanese Children With Short Bowel Syndrome Who Completed SHP633-302 NCT03268811 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	23 Ağustos 2017
Study in Japanese Pediatric Subjects With Short Bowel Syndrome (SBS) Who Are Dependent on Parenteral Support NCT02980666 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	13 Ocak 2017
Long-term Safety and Efficacy Study of Teduglutide in Pediatric Participants With Short Bowel Syndrome (SBS) NCT02954458 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	9 Ocak 2017
Long-term Study of Teduglutide in Pediatric Subjects With Short Bowel Syndrome Who Completed the TED-C13-003 Study NCT02949362 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	9 Aralık 2016
Short Bowel Syndrome Research Study for Children Up To 17 Years of Age on Parenteral Nutrition NCT02682381 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	23 Haziran 2016
Teduglutide in Short Bowel Syndrome Patients NCT04857801 Medical University of Vienna	Tamamlandı	—	1 Haziran 2016
A Study of the Gut Barrier and Blood Vessel Inflammation in Individuals With and Without HIV NCT02431325 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 2	Ara 2015
Study to Evaluate the Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of Teduglutide in Japanese Subjects With PN-dependent Short Bowel Syndrome (SBS) NCT02340819 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	18 Aralık 2014
Short Bowel Syndrome and Teduglutide Versus Placebo NCT02099084 Mayo Clinic Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 4	Oca 2014
A Pharmacokinetic, Safety, and Pharmacodynamic Study of Teduglutide in Pediatric Subjects With Short Bowel Syndrome NCT01952080 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	14 Kasım 2013
A Survey to Assess Participants' and Physicians' Knowledge When Using GATTEX (Knowledge Assessment Survey) NCT05561647 Takeda	Tamamlandı	—	1 Ağustos 2013
A One-Year, Open-Label Study With Teduglutide for Subjects Who Completed Study CL0600-021 NCT01560403 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	21 Mayıs 2012
Effect of Teduglutide on Gastric Emptying in Healthy Subjects NCT01209351 Shire	Tamamlandı	Faz 1	28 Eylül 2010
Effects of Teduglutide on Cardiac Repolarisation and Conduction in Healthy Male and Female Volunteers NCT01028924 Nycomed	Tamamlandı	Faz 1	Kas 2009
Pharmacokinetics of 10 mg Teduglutide in Subjects With Renal Impairment Compared to Healthy Subjects With Normal Renal Function NCT01028768 Nycomed	Tamamlandı	Faz 1	Eki 2009
Open-Label Study of Teduglutide for Subjects With PN-Dependent Short Bowel Syndrome (SBS) NCT00930644 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	21 Eylül 2009
Study of Teduglutide Effectiveness in Parenteral Nutrition (PN)-Dependent Short Bowel Syndrome (SBS) Subjects NCT00798967 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	25 Kasım 2008
Pharmacokinetics (PK) of 20 mg Teduglutide in Participants With Moderately Impaired Hepatic Function Compared to Healthy Participants NCT00819468 Shire	Tamamlandı	Faz 1	26 Temmuz 2007
A Double-Blind Multi-Dose Tolerability and Pharmacokinetic Study of Teduglutide NCT00820885 Shire	Tamamlandı	Faz 1	6 Eylül 2006
Safety and Efficacy Study of Teduglutide in Subjects With Short Bowel Syndrome Who Completed Protocol CL0600-004 (NCT00081458) NCT00172185 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	10 Ocak 2005
Safety and Efficacy Study of Teduglutide in Subjects With Short Bowel Syndrome NCT00081458 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	25 Mayıs 2004
Safety and Efficacy of ALX-0600 in Subjects With Active Crohn's Disease Who Completed Protocol CL0600-008 NCT00308438 Shire	Tamamlandı	Faz 2	1 Mart 2004
Safety and Efficacy of ALX-0600 in Subjects With Active Crohn's Disease NCT00072839 Shire	Tamamlandı	Faz 2	12 Kasım 2003

50 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim: 13.686
Ciddi: 11.518
Ölümle sonuçlanan: 1.175

En sık bildirilen reaksiyonlar

Vücut ağırlığı azalmış Weight decreased 1.290
Vasküler cihaz enfeksiyonu Vascular device infection 1.178
Bulantı Nausea 1.130
Abdominal ağrı Abdominal pain 1.103
Diyare Diarrhoea 1.083
Ürün dozu atlama sorunu Product dose omission issue 1.070
Vücut ağırlığı artmış Weight increased 894
Dehidratasyon Dehydration 888
Kusma Vomiting 871
Ölüm Death 790
Abdominal distansiyon Abdominal distension 746
Pireksi Pyrexia 649

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

Gattex HUMAN PRESCRIPTION DRUG Takeda Pharmaceuticals America, Inc. 5 Eylül 2025

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.