Survodutide

Diğer adları: BI 456906

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 10 PubMed'deki 93 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 36 11 aktif
Yan etki bildirimi 3 3 tanesi ciddi
  • Survodutide FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 93 yayın var: 10 randomize kontrollü çalışma, 0 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 36 kayıtlı çalışma var (11 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 3 bildirim var; 3 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 42
  • Obesity 39
  • Diabetes Mellitus, Type 2 32
  • Hypoglycemic Agents 27
  • Receptors, Glucagon 15
  • Glucagon-Like Peptide 1 14
  • Weight Loss 14
  • Fatty Liver 12
  • Semaglutide 12
  • Anti-Obesity Agents 11

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 93
  • İnsan (MeSH) 57
  • Yalnızca hayvan 0
  • Klinik çalışma 12
  • Randomize kontrollü çalışma 10
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 9
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
36
Aktif
11
Sonuç yayımlanmış
3

Araştırılan durumlar

  • Obesity 22
  • Healthy 13
  • Overweight 5
  • Diabetes Mellitus, Type 2 2
  • Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease 1
  • Type 2 Diabetes 1
  • Chronic Kidney Disease 1
  • Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis 1
  • Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis (MASH) 1
  • Liver Fibrosis 1
  • Renal Impairment 1
  • Non-Alcoholic SteatoHepatitis (NASH) 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
SYNCHRONIZE®-START- A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
NCT07855900 Boehringer Ingelheim
Henüz hasta almıyor Faz 3 7 Kasım 2026
ELEVATE-LIVER: A Study to Test Whether Survodutide Helps Improve Heart Structure and Function in People With Overweight or Obesity and Fatty Liver Disease
NCT07850063 Boehringer Ingelheim
Henüz hasta almıyor Faz 3 2 Kasım 2026
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
NCT07850050 Boehringer Ingelheim
Henüz hasta almıyor Faz 3 31 Ekim 2026
A Study to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body When Given by Injection in Healthy Men and Women With and Without Overweight or Obesity
NCT07768813 Boehringer Ingelheim
Aktif, hasta almıyor Faz 1 2 Eylül 2026
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
NCT07754461 Boehringer Ingelheim
Hasta alıyor Faz 3 24 Ağustos 2026
A Study in People With Overweight or Obesity to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up by the Body
NCT07407348 Boehringer Ingelheim
Aktif, hasta almıyor Faz 1 11 Mart 2026
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
NCT07206290 University Medical Center Groningen
Henüz hasta almıyor Faz 2 2 Mart 2026
A Study to Test Whether Survodutide Improves How the Body Uses Energy and Breaks Down Fat in People With Obesity
NCT06745284 Boehringer Ingelheim
Aktif, hasta almıyor Faz 1 26 Mart 2025
LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis
NCT06632457 Boehringer Ingelheim
Hasta alıyor Faz 3 12 Kasım 2024
A Study in People With Obesity to Test the Effects of BI 456906 Compared With Semaglutide on Glucagon Receptor Activity in the Liver
NCT05202353 Boehringer Ingelheim
Aktif, hasta almıyor Faz 1 1 Kasım 2024
26 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis
NCT06632444 Boehringer Ingelheim
Hasta alıyor Faz 3 14 Ekim 2024
A Study in Healthy People or Otherwise Healthy With Overweight or Obesity to Compare 2 Formulations of Survodutide Given in Different Ways, Either as a Pre-filled Syringe or a Pen-like Injector
NCT07413913 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 3 Mart 2026
A Study in Healthy People to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up by the Body
NCT07221591 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 5 Kasım 2025
A Study in Healthy People to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body
NCT07071974 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 28 Temmuz 2025
A Study in Healthy People to Compare How 3 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body
NCT06772532 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 10 Şubat 2025
A Study to Test Whether BI 456906 (Survodutide) Influences the Amount of Bupropion, Caffeine and Midazolam in the Blood in People With Overweight or Obesity
NCT06564441 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 1 Ekim 2024
A Study in Chinese People With Overweight or Obesity to Test How Different Doses of Survodutide Are Taken up in the Body
NCT06492135 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 12 Ağustos 2024
A Study to Test How BI 456906 is Taken up in the Blood of People With and Without Kidney Problems
NCT06352411 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 15 Mayıs 2024
A Study in People With Overweight or Obesity to Test How BI 1820237, BI 456906, or a Combination of Both Affects Brain Activity
NCT06352424 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 30 Nisan 2024
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
NCT06309992 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 3 2 Nisan 2024
A Study to Test Whether Multiple Doses of BI 456906 Have an Effect on Cardiac Safety in People With Overweight or Obesity
NCT06200467 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 13 Mart 2024
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps Chinese People Living With Overweight or Obesity to Lose Weight
NCT06214741 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 3 6 Şubat 2024
A Study to Test Whether Survodutide Helps Japanese People Living With Obesity Disease
NCT06176365 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 3 16 Ocak 2024
A Study in Women With Overweight or Obesity to Test Whether Different Doses of BI 456906 Influence the Amount of a Contraceptive in the Blood
NCT05896384 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 21 Aralık 2023
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
NCT06066528 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 3 27 Kasım 2023
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
NCT06066515 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 3 25 Kasım 2023
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
NCT06077864 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 3 20 Kasım 2023
A Study in People With Overweight or Obesity to Test How Well Different Doses of BI 1820237 Are Tolerated When Given Alone or in Combination With Either Semaglutide or BI 456906
NCT05751226 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 11 Nisan 2023
A Study in Healthy Men to Test How BI 456906 is Processed in the Body
NCT05421338 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 4 Temmuz 2022
A Study to (1) Compare How BI 456906 is Taken up in the Body of Healthy People and People With Liver Problems and (2) Find Out How People With Overweight and Obesity, With and Without Liver Problems, Tolerate Different Doses of BI 456906
NCT05296733 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 27 Nisan 2022
A Study to Test Safety and Efficacy of Survodutide (BI456906) in Adults With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis (F1-F3)
NCT04771273 Boehringer Ingelheim Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 27 Nisan 2021
A Study to Test Whether Different Doses of BI 456906 Help People With Overweight or Obesity to Lose Weight
NCT04667377 Boehringer Ingelheim Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 8 Mart 2021
A Study to Test How Different Doses of BI 456906 Are Tolerated in Japanese Men With a Body Mass Index (BMI) Between 23 and 40 kg/m2
NCT04384081 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 1 Haziran 2020
A Study to Test Whether Different Doses of BI 456906 Are Effective in Treating Adults With Type 2 Diabetes.
NCT04153929 Boehringer Ingelheim Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 30 Nisan 2020
A Study to Test Different Doses of BI 456906 in Patients With Obesity
NCT03591718 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 26 Temmuz 2018
Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 456906 in Healthy Male Volunteers
NCT03175211 Boehringer Ingelheim
Tamamlandı Faz 1 30 Haziran 2017

36 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
3
Ciddi
3
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Akut böbrek hasarı Acute kidney injury 2
  • Akut miyokard enfarktüsü Acute myocardial infarction 1
  • Atriyal fibrilasyon Atrial fibrillation 1
  • Skrotal selülit Scrotal cellulitis 1
  • Üst gastrointestinal kanama Upper gastrointestinal haemorrhage 1
  • Kusma Vomiting 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.