Survodutide

También conocido como: BI 456906

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 10 de 93 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 36 11 activos
Notificaciones de eventos adversos 3 3 clasificadas como graves
  • Survodutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 93 publicaciones que lo mencionan: 10 ensayos controlados aleatorizados y 0 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 36 estudios que lo evalúan (11 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3 notificaciones que lo mencionan; 3 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 42
  • Obesity 39
  • Diabetes Mellitus, Type 2 32
  • Hypoglycemic Agents 27
  • Receptors, Glucagon 15
  • Glucagon-Like Peptide 1 14
  • Weight Loss 14
  • Fatty Liver 12
  • Semaglutide 12
  • Anti-Obesity Agents 11

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 93
  • Humanos (MeSH) 57
  • Solo animales 0
  • Ensayos clínicos 12
  • Ensayos controlados aleatorizados 10
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 9
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
36
Activos
11
Con resultados publicados
3

Afecciones estudiadas

  • Obesity 22
  • Healthy 13
  • Overweight 5
  • Diabetes Mellitus, Type 2 2
  • Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease 1
  • Type 2 Diabetes 1
  • Chronic Kidney Disease 1
  • Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis 1
  • Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis (MASH) 1
  • Liver Fibrosis 1
  • Renal Impairment 1
  • Non-Alcoholic SteatoHepatitis (NASH) 1
Estudio Estado Fase Inicio
SYNCHRONIZE®-START- A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
NCT07855900 Boehringer Ingelheim
Aún sin reclutar Fase 3 7 de noviembre de 2026
ELEVATE-LIVER: A Study to Test Whether Survodutide Helps Improve Heart Structure and Function in People With Overweight or Obesity and Fatty Liver Disease
NCT07850063 Boehringer Ingelheim
Aún sin reclutar Fase 3 2 de noviembre de 2026
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
NCT07850050 Boehringer Ingelheim
Aún sin reclutar Fase 3 31 de octubre de 2026
A Study to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body When Given by Injection in Healthy Men and Women With and Without Overweight or Obesity
NCT07768813 Boehringer Ingelheim
Activo, sin reclutar Fase 1 2 de septiembre de 2026
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
NCT07754461 Boehringer Ingelheim
Reclutando Fase 3 24 de agosto de 2026
A Study in People With Overweight or Obesity to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up by the Body
NCT07407348 Boehringer Ingelheim
Activo, sin reclutar Fase 1 11 de marzo de 2026
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
NCT07206290 University Medical Center Groningen
Aún sin reclutar Fase 2 2 de marzo de 2026
A Study to Test Whether Survodutide Improves How the Body Uses Energy and Breaks Down Fat in People With Obesity
NCT06745284 Boehringer Ingelheim
Activo, sin reclutar Fase 1 26 de marzo de 2025
LIVERAGE™ - Cirrhosis: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Cirrhosis
NCT06632457 Boehringer Ingelheim
Reclutando Fase 3 12 de noviembre de 2024
A Study in People With Obesity to Test the Effects of BI 456906 Compared With Semaglutide on Glucagon Receptor Activity in the Liver
NCT05202353 Boehringer Ingelheim
Activo, sin reclutar Fase 1 1 de noviembre de 2024
Mostrar 26 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
LIVERAGE™: A Study to Test Whether Survodutide Helps People With a Liver Disease Called NASH/MASH Who Have Moderate or Advanced Liver Fibrosis
NCT06632444 Boehringer Ingelheim
Reclutando Fase 3 14 de octubre de 2024
A Study in Healthy People or Otherwise Healthy With Overweight or Obesity to Compare 2 Formulations of Survodutide Given in Different Ways, Either as a Pre-filled Syringe or a Pen-like Injector
NCT07413913 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 3 de marzo de 2026
A Study in Healthy People to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up by the Body
NCT07221591 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 5 de noviembre de 2025
A Study in Healthy People to Compare How 2 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body
NCT07071974 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 28 de julio de 2025
A Study in Healthy People to Compare How 3 Different Formulations of Survodutide Are Taken up in the Body
NCT06772532 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 10 de febrero de 2025
A Study to Test Whether BI 456906 (Survodutide) Influences the Amount of Bupropion, Caffeine and Midazolam in the Blood in People With Overweight or Obesity
NCT06564441 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 1 de octubre de 2024
A Study in Chinese People With Overweight or Obesity to Test How Different Doses of Survodutide Are Taken up in the Body
NCT06492135 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 12 de agosto de 2024
A Study to Test How BI 456906 is Taken up in the Blood of People With and Without Kidney Problems
NCT06352411 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 15 de mayo de 2024
A Study in People With Overweight or Obesity to Test How BI 1820237, BI 456906, or a Combination of Both Affects Brain Activity
NCT06352424 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 30 de abril de 2024
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
NCT06309992 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 3 2 de abril de 2024
A Study to Test Whether Multiple Doses of BI 456906 Have an Effect on Cardiac Safety in People With Overweight or Obesity
NCT06200467 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 13 de marzo de 2024
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps Chinese People Living With Overweight or Obesity to Lose Weight
NCT06214741 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 3 6 de febrero de 2024
A Study to Test Whether Survodutide Helps Japanese People Living With Obesity Disease
NCT06176365 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 3 16 de enero de 2024
A Study in Women With Overweight or Obesity to Test Whether Different Doses of BI 456906 Influence the Amount of a Contraceptive in the Blood
NCT05896384 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 21 de diciembre de 2023
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
NCT06066528 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 3 27 de noviembre de 2023
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
NCT06066515 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 3 25 de noviembre de 2023
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
NCT06077864 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 3 20 de noviembre de 2023
A Study in People With Overweight or Obesity to Test How Well Different Doses of BI 1820237 Are Tolerated When Given Alone or in Combination With Either Semaglutide or BI 456906
NCT05751226 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 11 de abril de 2023
A Study in Healthy Men to Test How BI 456906 is Processed in the Body
NCT05421338 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 4 de julio de 2022
A Study to (1) Compare How BI 456906 is Taken up in the Body of Healthy People and People With Liver Problems and (2) Find Out How People With Overweight and Obesity, With and Without Liver Problems, Tolerate Different Doses of BI 456906
NCT05296733 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 27 de abril de 2022
A Study to Test Safety and Efficacy of Survodutide (BI456906) in Adults With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Fibrosis (F1-F3)
NCT04771273 Boehringer Ingelheim Resultados publicados
Completado Fase 2 27 de abril de 2021
A Study to Test Whether Different Doses of BI 456906 Help People With Overweight or Obesity to Lose Weight
NCT04667377 Boehringer Ingelheim Resultados publicados
Completado Fase 2 8 de marzo de 2021
A Study to Test How Different Doses of BI 456906 Are Tolerated in Japanese Men With a Body Mass Index (BMI) Between 23 and 40 kg/m2
NCT04384081 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 1 de junio de 2020
A Study to Test Whether Different Doses of BI 456906 Are Effective in Treating Adults With Type 2 Diabetes.
NCT04153929 Boehringer Ingelheim Resultados publicados
Completado Fase 2 30 de abril de 2020
A Study to Test Different Doses of BI 456906 in Patients With Obesity
NCT03591718 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 26 de julio de 2018
Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BI 456906 in Healthy Male Volunteers
NCT03175211 Boehringer Ingelheim
Completado Fase 1 30 de junio de 2017

Los 36 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3
Graves
3
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Lesión renal aguda Acute kidney injury 2
  • Infarto agudo de miocardio Acute myocardial infarction 1
  • Fibrilación auricular Atrial fibrillation 1
  • Celulitis escrotal Scrotal cellulitis 1
  • Hemorragia gastrointestinal alta Upper gastrointestinal haemorrhage 1
  • Vómitos Vomiting 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.