Özet
- Somatropin (recombinant human growth hormone) FDA onaylı bir ilaç; Humatrope, Nutropin, Bio-tropin, Zomacton, Genotropin, Serostim, Saizen, Norditropin, Zorbtive, Omnitrope adıyla satılıyor (ilk onay: 16 Ekim 1986).
- PubMed'de adı geçen 4.058 yayın var: 488 randomize kontrollü çalışma, 234 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 823 kayıtlı çalışma var (85 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 78.676 bildirim var; 22.961 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| BLA019640 | HUMATROPE | Onaylı, satışta | 16 Ekim 1986 | LILLY |
| BLA020168 | NUTROPIN | Onaylı, satıştan kalktı | 17 Kasım 1993 | GENENTECH |
| BLA019676 | NUTROPIN | Onaylı, satışta | 9 Mart 1994 | GENENTECH |
| BLA019774 | BIO-TROPIN, ZOMACTON | Onaylı, satışta | 25 Mayıs 1995 | FERRING |
| BLA020280 | GENOTROPIN, GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE | Onaylı, satışta | 24 Ağustos 1995 | PHARMACIA |
| BLA020522 | NUTROPIN AQ, NUTROPIN AQ NUSPIN, NUTROPIN AQ PEN | Onaylı, satışta | 29 Aralık 1995 | GENENTECH |
| BLA020604 | SEROSTIM, SEROSTIM LQ | Onaylı, satışta | 23 Ağustos 1996 | EMD SERONO |
| BLA019764 | SAIZEN | Onaylı, satışta | 8 Ekim 1996 | EMD SERONO |
| BLA021148 | NORDITROPIN, NORDITROPIN FLEXPRO, NORDITROPIN NORDIFLEX | Onaylı, satışta | 20 Haziran 2000 | NOVO NORDISK INC |
| BLA021597 | ZORBTIVE | Onaylı, satışta | 1 Aralık 2003 | EMD SERONO |
| BLA021426 | OMNITROPE | Onaylı, satışta | 30 Mayıs 2006 | SANDOZ |
| BLA021538 | ACCRETROPIN | Onaylı, satıştan kalktı | 23 Ocak 2008 | EMERGENT |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Erratum to "Development and malidation of a mechanism-based Ba/F3-hGHR bioassay for the potency assessment of recombinant human growth hormone" [Anal. Biochem. 720 116237].
- Development and validation of a mechanism-based Ba/F3-hGHR bioassay for the potency assessment of recombinant human growth hormone.
- Recombinant human growth hormone exposure preceding multisystem manifestations in a patient with MT-TL1 m.3243 A > G-related mitochondrial disease: a ten-year case report.
- Skeletal Accrual in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Narrative Review.
- Efficacy and Safety of Lonapegsomatropin in Children With Turner Syndrome: 52-Week Results From the New InsiGHTS Trial.
- A Rare Association of Turner Syndrome, Celiac Disease, and Ulcerative Colitis in a Pediatric Patient: A Case Report.
- Case Report: Case series: growth hormone replacement for severe growth hormone deficiency during BRAF inhibitor therapy in pediatric low-grade glioma: long-term follow-up.
- An assessment of the global usability of quality-of-life questionnaires in children receiving recombinant growth hormone therapy.
- Efficacy of recombinant growth hormone therapy in children born small for gestational age (SGA): a retrospective analysis.
- The changes in health-related quality of life and psychological outcomes in Chinese children with short stature after growth hormone therapy.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 823
- Aktif
- 85
- Sonuç yayımlanmış
- 165
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
823 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 78.676
- Ciddi
- 22.961
- Ölümle sonuçlanan
- 1.774
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- HUMATROPE
- GENOTROPIN
- Somaderm
- GH
- Age Defiance Pro
- ZOMACTON
- Growth Hormone Drops 2160
- Multi-Potency Growth Hormone Drops 2162
- Omnitrope
- Norditropin
- Skin Liquescence
- Vital Immune Booster
- D-136
- Vital Immune Booster
- Female Liquescence
- Female Liquescence
- Weight Off
- Vital Age Defiance
- Male Balance
- Dr Dale Wellness NU Fem 1 2 3 All In One Topical Homeopathic
- High Vitality Tab
- Vital Skin Hair Nails
- Virility Liquescence
- Young Again
- HGH
- HGH Vitality
- HGH-Pro T020
- HGH
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.