Resumen
- Somatropin (recombinant human growth hormone) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Humatrope, Nutropin, Bio-tropin, Zomacton, Genotropin, Serostim, Saizen, Norditropin, Zorbtive, Omnitrope (primera aprobación: 16 de octubre de 1986).
- PubMed recoge 4058 publicaciones que lo mencionan: 488 ensayos controlados aleatorizados y 234 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 823 estudios que lo evalúan (85 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 78.676 notificaciones que lo mencionan; 22.961 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| BLA019640 | HUMATROPE | Aprobado, comercializado | 16 de octubre de 1986 | LILLY |
| BLA020168 | NUTROPIN | Aprobado, retirado del mercado | 17 de noviembre de 1993 | GENENTECH |
| BLA019676 | NUTROPIN | Aprobado, comercializado | 9 de marzo de 1994 | GENENTECH |
| BLA019774 | BIO-TROPIN, ZOMACTON | Aprobado, comercializado | 25 de mayo de 1995 | FERRING |
| BLA020280 | GENOTROPIN, GENOTROPIN PRESERVATIVE FREE | Aprobado, comercializado | 24 de agosto de 1995 | PHARMACIA |
| BLA020522 | NUTROPIN AQ, NUTROPIN AQ NUSPIN, NUTROPIN AQ PEN | Aprobado, comercializado | 29 de diciembre de 1995 | GENENTECH |
| BLA020604 | SEROSTIM, SEROSTIM LQ | Aprobado, comercializado | 23 de agosto de 1996 | EMD SERONO |
| BLA019764 | SAIZEN | Aprobado, comercializado | 8 de octubre de 1996 | EMD SERONO |
| BLA021148 | NORDITROPIN, NORDITROPIN FLEXPRO, NORDITROPIN NORDIFLEX | Aprobado, comercializado | 20 de junio de 2000 | NOVO NORDISK INC |
| BLA021597 | ZORBTIVE | Aprobado, comercializado | 1 de diciembre de 2003 | EMD SERONO |
| BLA021426 | OMNITROPE | Aprobado, comercializado | 30 de mayo de 2006 | SANDOZ |
| BLA021538 | ACCRETROPIN | Aprobado, retirado del mercado | 23 de enero de 2008 | EMERGENT |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Erratum to "Development and malidation of a mechanism-based Ba/F3-hGHR bioassay for the potency assessment of recombinant human growth hormone" [Anal. Biochem. 720 116237].
- Development and validation of a mechanism-based Ba/F3-hGHR bioassay for the potency assessment of recombinant human growth hormone.
- Recombinant human growth hormone exposure preceding multisystem manifestations in a patient with MT-TL1 m.3243 A > G-related mitochondrial disease: a ten-year case report.
- Skeletal Accrual in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Narrative Review.
- Efficacy and Safety of Lonapegsomatropin in Children With Turner Syndrome: 52-Week Results From the New InsiGHTS Trial.
- A Rare Association of Turner Syndrome, Celiac Disease, and Ulcerative Colitis in a Pediatric Patient: A Case Report.
- Case Report: Case series: growth hormone replacement for severe growth hormone deficiency during BRAF inhibitor therapy in pediatric low-grade glioma: long-term follow-up.
- An assessment of the global usability of quality-of-life questionnaires in children receiving recombinant growth hormone therapy.
- Efficacy of recombinant growth hormone therapy in children born small for gestational age (SGA): a retrospective analysis.
- The changes in health-related quality of life and psychological outcomes in Chinese children with short stature after growth hormone therapy.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 823
- Activos
- 85
- Con resultados publicados
- 165
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 823 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 78.676
- Graves
- 22.961
- Con desenlace mortal
- 1774
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
- HUMATROPE
- GENOTROPIN
- Somaderm
- GH
- Age Defiance Pro
- ZOMACTON
- Growth Hormone Drops 2160
- Multi-Potency Growth Hormone Drops 2162
- Omnitrope
- Norditropin
- Skin Liquescence
- Vital Immune Booster
- D-136
- Vital Immune Booster
- Female Liquescence
- Female Liquescence
- Weight Off
- Vital Age Defiance
- Male Balance
- Dr Dale Wellness NU Fem 1 2 3 All In One Topical Homeopathic
- High Vitality Tab
- Vital Skin Hair Nails
- Virility Liquescence
- Young Again
- HGH
- HGH Vitality
- HGH-Pro T020
- HGH
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.