Sermorelin

Diğer adları: Geref

Onaylıydı, satıştan kalktı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı Onaylıydı, satıştan kalktı 2 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 1 PubMed'deki 35 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 27 1 aktif
Yan etki bildirimi 59 36 tanesi ciddi
  • Sermorelin FDA onayı almıştı (Geref, 28 Aralık 1990) ancak ürünler artık satılmıyor.
  • PubMed'de adı geçen 35 yayın var: 1 randomize kontrollü çalışma, 0 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 27 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 59 bildirim var; 36 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Growth Hormone-Releasing Hormone 17
  • Doping in Sports 8
  • Insulin-Like Growth Factor I 8
  • Growth Hormone 7
  • Human Growth Hormone 7
  • Substance Abuse Detection 5
  • Performance-Enhancing Substances 4
  • Tandem Mass Spectrometry 4
  • Chromatography, Affinity 3
  • Chromatography, High Pressure Liquid 3

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA019863 GEREF Onaylı, satıştan kalktı 28 Aralık 1990 EMD SERONO
NDA020443 GEREF Onaylı, satıştan kalktı 26 Eylül 1997 EMD SERONO INC

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 35
  • İnsan (MeSH) 28
  • Yalnızca hayvan 0
  • Klinik çalışma 4
  • Randomize kontrollü çalışma 1
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 0
  • Olgu sunumu 1
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
27
Aktif
1
Sonuç yayımlanmış
11

Araştırılan durumlar

  • Growth Hormone Deficiency 7
  • Abdominal Obesity 3
  • Aging 3
  • Mild Cognitive Impairment 2
  • HIV 2
  • HIV Lipodystrophy 2
  • Lipodystrophy 2
  • HIV Infections 2
  • HIV-1-infection 1
  • Frailty 1
  • Impaired Physical Function 1
  • Non-Alcoholic Fatty Liver Disease 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV
NCT06554717 Massachusetts General Hospital
Hasta alıyor Faz 2 10 Temmuz 2025
Growth Hormone Releasing Hormone Analog to Improve Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Associated Cardiovascular Risk
NCT03375788 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 17 Ocak 2019
The Effect of Growth Hormone Releasing Hormone on Cognitive Function in Individuals With Mild Cognitive Impairment
NCT02553603 The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tamamlandı Faz 1 18 Temmuz 2017
Study of Intranasal Octreotide (DP1038) in Healthy Adult Volunteers
NCT03031535 Dauntless Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 Oca 2017
Dehydroepiandrosterone Versus Growth Hormone in Women Undergoing ICSI With Expected Poor Ovarian Response
NCT02736591 Cairo University
Durumu bilinmiyor Faz 3 Haz 2016
Tesamorelin Effects on Liver Fat and Histology in HIV
NCT02196831 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz 1 Temmuz 2015
Estradiol-Receptor Blockade in Older Men and Women
NCT02271282 Mayo Clinic
Tamamlandı Faz 1 Ara 2014
Abdominal Obesity, Cardiovascular Inflammation, and Effects of Growth Hormone Releasing Hormone Analogue
NCT01632592 Massachusetts General Hospital
Geri çekildi Uygulanmaz Oca 2014
Observational Longitudinal Study in Children Affected by Idiopathic Growth Hormone Deficiency (GHD)
NCT02507245 Stefania La Grutta, MD
Tamamlandı — Oca 2014
Three Month Treatment of Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) in the Elderly
NCT01410799 University of Pennsylvania Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 May 2011
17 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
VRS-317 in Adult Subjects With Growth Hormone Deficiency
NCT01359488 Versartis Inc.
Tamamlandı Faz 1 Mar 2011
Effects of Growth Hormone Releasing Hormone in HIV
NCT01263717 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Ara 2010
Effect of Short Term Growth Hormone Releasing Hormone in Healthy Men
NCT00850564 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Şub 2009
Effects of Short-term Growth Hormone in HIV-infected Patients
NCT00795210 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Şub 2009
Effectiveness of Growth Hormone Releasing Hormone in Reducing Abdominal Fat in People Who Are Obese
NCT00675506 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2008
Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of TH9507, a Growth Hormone-Releasing Factor Analog, in HIV Positive Patients
NCT02012556 Theratechnologies
Tamamlandı Faz 1 May 2008
Six Month Treatment of Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) in the Elderly
NCT00807365 Johns Hopkins University Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 17 Aralık 2007
TH9507 Extension Study in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00608023 Theratechnologies Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Ağu 2007
Sexually Dimorphic Effects of GHRH in Adult Growth Hormone Testing
NCT00324064 Children's Mercy Hospital Kansas City
Tamamlandı Uygulanmaz Tem 2007
Adult Growth Hormone Deficiency and Cardiovascular Risk
NCT00720902 Columbia University Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 Şub 2007
SMART: Somatotrophics, Memory, and Aging Research Trial
NCT00257712 University of Washington
Tamamlandı Faz 2 Şub 2006
TH9507 in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00123253 Theratechnologies
Tamamlandı Faz 3 Haz 2005
The Effect of GHRH Therapy on Myocardial Structure and Function in Congestive Heart Failure
NCT00791843 University of Pennsylvania Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Mar 2004
Comparative Validation of the Growth Hormone Releasing Hormone and Arginine Test for the Diagnosis of Adult Growth Hormone Deficiency
NCT01060488 Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Tamamlandı Faz 3 Oca 2004
Diagnosing Adult Growth Hormone Deficiency
NCT03018886 Helsinki University Central Hospital
Tamamlandı Uygulanmaz May 2001
Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) Treatment for Age-Related Sleep Disturbances
NCT00000380 University of Washington
Tamamlandı Uygulanmaz Haz 1996
Study of the Effect of Growth Hormone-Releasing Hormone Antagonist on Growth Hormone Release in Acromegaly
NCT00004332 National Center for Research Resources (NCRR)
Tamamlandı — May 1993

27 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
59
Ciddi
36
Ölümle sonuçlanan
1

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Kaşıntı Pruritus 6
  • Bulantı Nausea 5
  • Aşırı duyarlılık Hypersensitivity 4
  • Kırıklık Malaise 4
  • Döküntü Rash 4
  • Anafilaktik reaksiyon Anaphylactic reaction 3
  • Yanma hissi Burning sensation 3
  • Eritem Erythema 3
  • Hiperhidroz Hyperhidrosis 3
  • Enfeksiyon Infection 3
  • Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı Injection site pruritus 3
  • Enjeksiyon bölgesinde ürtiker Injection site urticaria 3

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.