Sermorelin

También conocido como: Geref

Aprobado, retirado del mercado

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado, retirado del mercado 2 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 1 de 35 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 27 1 activo
Notificaciones de eventos adversos 59 36 clasificadas como graves
  • Sermorelin fue aprobado por la FDA (Geref, 28 de diciembre de 1990), pero los productos ya no se comercializan.
  • PubMed recoge 35 publicaciones que lo mencionan: 1 ensayo controlado aleatorizado y 0 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 27 estudios que lo evalúan (1 activo).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 59 notificaciones que lo mencionan; 36 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Growth Hormone-Releasing Hormone 17
  • Doping in Sports 8
  • Insulin-Like Growth Factor I 8
  • Growth Hormone 7
  • Human Growth Hormone 7
  • Substance Abuse Detection 5
  • Performance-Enhancing Substances 4
  • Tandem Mass Spectrometry 4
  • Chromatography, Affinity 3
  • Chromatography, High Pressure Liquid 3

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA019863 GEREF Aprobado, retirado del mercado 28 de diciembre de 1990 EMD SERONO
NDA020443 GEREF Aprobado, retirado del mercado 26 de septiembre de 1997 EMD SERONO INC

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 35
  • Humanos (MeSH) 28
  • Solo animales 0
  • Ensayos clínicos 4
  • Ensayos controlados aleatorizados 1
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
  • Casos clínicos 1
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
27
Activos
1
Con resultados publicados
11

Afecciones estudiadas

  • Growth Hormone Deficiency 7
  • Abdominal Obesity 3
  • Aging 3
  • Mild Cognitive Impairment 2
  • HIV 2
  • HIV Lipodystrophy 2
  • Lipodystrophy 2
  • HIV Infections 2
  • HIV-1-infection 1
  • Frailty 1
  • Impaired Physical Function 1
  • Non-Alcoholic Fatty Liver Disease 1
Estudio Estado Fase Inicio
Tesamorelin as an Adjunct to Exercise for Improving Physical Function in HIV
NCT06554717 Massachusetts General Hospital
Reclutando Fase 2 10 de julio de 2025
Growth Hormone Releasing Hormone Analog to Improve Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Associated Cardiovascular Risk
NCT03375788 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado Fase 2 17 de enero de 2019
The Effect of Growth Hormone Releasing Hormone on Cognitive Function in Individuals With Mild Cognitive Impairment
NCT02553603 The University of Texas Medical Branch, Galveston
Completado Fase 1 18 de julio de 2017
Study of Intranasal Octreotide (DP1038) in Healthy Adult Volunteers
NCT03031535 Dauntless Pharmaceuticals
Completado Fase 1 ene 2017
Dehydroepiandrosterone Versus Growth Hormone in Women Undergoing ICSI With Expected Poor Ovarian Response
NCT02736591 Cairo University
Estado desconocido Fase 3 jun 2016
Tesamorelin Effects on Liver Fat and Histology in HIV
NCT02196831 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica 1 de julio de 2015
Estradiol-Receptor Blockade in Older Men and Women
NCT02271282 Mayo Clinic
Completado Fase 1 dic 2014
Abdominal Obesity, Cardiovascular Inflammation, and Effects of Growth Hormone Releasing Hormone Analogue
NCT01632592 Massachusetts General Hospital
Retirado No aplica ene 2014
Observational Longitudinal Study in Children Affected by Idiopathic Growth Hormone Deficiency (GHD)
NCT02507245 Stefania La Grutta, MD
Completado — ene 2014
Three Month Treatment of Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) in the Elderly
NCT01410799 University of Pennsylvania Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 may 2011
Mostrar 17 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
VRS-317 in Adult Subjects With Growth Hormone Deficiency
NCT01359488 Versartis Inc.
Completado Fase 1 mar 2011
Effects of Growth Hormone Releasing Hormone in HIV
NCT01263717 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica dic 2010
Effect of Short Term Growth Hormone Releasing Hormone in Healthy Men
NCT00850564 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica feb 2009
Effects of Short-term Growth Hormone in HIV-infected Patients
NCT00795210 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado No aplica feb 2009
Effectiveness of Growth Hormone Releasing Hormone in Reducing Abdominal Fat in People Who Are Obese
NCT00675506 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2008
Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of TH9507, a Growth Hormone-Releasing Factor Analog, in HIV Positive Patients
NCT02012556 Theratechnologies
Completado Fase 1 may 2008
Six Month Treatment of Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) in the Elderly
NCT00807365 Johns Hopkins University Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 17 de diciembre de 2007
TH9507 Extension Study in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00608023 Theratechnologies Resultados publicados
Completado Fase 3 ago 2007
Sexually Dimorphic Effects of GHRH in Adult Growth Hormone Testing
NCT00324064 Children's Mercy Hospital Kansas City
Completado No aplica jul 2007
Adult Growth Hormone Deficiency and Cardiovascular Risk
NCT00720902 Columbia University Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 feb 2007
SMART: Somatotrophics, Memory, and Aging Research Trial
NCT00257712 University of Washington
Completado Fase 2 feb 2006
TH9507 in Patients With HIV-Associated Lipodystrophy
NCT00123253 Theratechnologies
Completado Fase 3 jun 2005
The Effect of GHRH Therapy on Myocardial Structure and Function in Congestive Heart Failure
NCT00791843 University of Pennsylvania Resultados publicados
Completado Fase 2 mar 2004
Comparative Validation of the Growth Hormone Releasing Hormone and Arginine Test for the Diagnosis of Adult Growth Hormone Deficiency
NCT01060488 Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Completado Fase 3 ene 2004
Diagnosing Adult Growth Hormone Deficiency
NCT03018886 Helsinki University Central Hospital
Completado No aplica may 2001
Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) Treatment for Age-Related Sleep Disturbances
NCT00000380 University of Washington
Completado No aplica jun 1996
Study of the Effect of Growth Hormone-Releasing Hormone Antagonist on Growth Hormone Release in Acromegaly
NCT00004332 National Center for Research Resources (NCRR)
Completado — may 1993

Los 27 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
59
Graves
36
Con desenlace mortal
1

Reacciones más notificadas

  • Prurito Pruritus 6
  • Náuseas Nausea 5
  • Hipersensibilidad Hypersensitivity 4
  • Malestar Malaise 4
  • Erupción Rash 4
  • Reacción anafiláctica Anaphylactic reaction 3
  • Sensación de quemazón Burning sensation 3
  • Eritema Erythema 3
  • Hiperhidrosis Hyperhidrosis 3
  • Infección Infection 3
  • Prurito en la zona de inyección Injection site pruritus 3
  • Urticaria en la zona de inyección Injection site urticaria 3

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.