Kalp ve damar Protein

Serelaxin

Diğer adları: RLX030

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 36 PubMed'deki 235 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 17 0 aktif
Yan etki bildirimi 53 52 tanesi ciddi
  • Serelaxin FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 235 yayın var: 36 randomize kontrollü çalışma, 31 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 17 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 53 bildirim var; 52 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Heart Failure 87
  • Acute Disease 51
  • Cardiovascular Agents 26
  • Fibrosis 25
  • Kidney 18
  • Vasodilator Agents 18
  • Receptors, G-Protein-Coupled 14
  • Receptors, Peptide 14
  • Cardiovascular Diseases 12
  • Prognosis 12

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 235
  • İnsan (MeSH) 162
  • Yalnızca hayvan 31
  • Klinik çalışma 39
  • Randomize kontrollü çalışma 36
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 4
  • Olgu sunumu 1
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
17
Aktif
0
Sonuç yayımlanmış
10

Araştırılan durumlar

  • Acute Heart Failure 5
  • Chronic Heart Failure 2
  • Liver Cirrhosis 1
  • Hypertension, Portal 1
  • Coronary Artery Disease 1
  • Acute Heart Failure (AHF) 1
  • Renal Failure, Chronic 1
  • End-Stage Renal Disease 1
  • Pre-eclampsia 1
  • Compensated Cirrhosis and Portal Hypertension 1
  • Chronic Heart Failure (CHF) 1
  • Hepatic Impairment 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Serelaxin To Lower Portal Pressure
NCT02669875 University of Edinburgh
Tamamlandı Faz 2 18 Ekim 2017
Study of the Effect of Serelaxin on High-sensitivity Cardiac Troponin I (Hs-cTnI) Release in Patients With Chronic Heart Failure
NCT02625922 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 5 Şubat 2016
Pharmacokinetics & Safety of Serelaxin on Top of Standard of Care Therapy in Pediatric Patients With Acute Heart Failure
NCT02151383 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 5 Eylül 2014
Safety of Repeat Doses of IV Serelaxin in Subjects With Chronic Heart Failure
NCT01982292 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 May 2014
Efficacy, Safety and Tolerability of Sexelaxin When Added to Standard Therapy in AHF
NCT02007720 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 12 Mart 2014
Study of the Vascular Effects of Serelaxin
NCT01979614 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 3 Şubat 2014
Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients
NCT02064868 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 31 Ocak 2014
Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Serelaxin in Japanese Acute Heart Failure (AHF) Patients
NCT02002702 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Oca 2014
Efficacy, Safety and Tolerability of Serelaxin When Added to Standard Therapy in AHF
NCT01870778 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 2 Ekim 2013
PK of Serelaxin in Severe Renal Impairment and ESRD
NCT01875523 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 Ağu 2013
7 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Safety and Efficacy of RLX030 in Pregnant Women With Pre- Eclampsia
NCT01566630 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 May 2013
An Exploratory Haemodynamic Study in Patients With Compensated Cirrhosis and Portal Hypertension
NCT01640964 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Nis 2013
Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
NCT01543854 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 2 Mar 2012
Renal Hemodynamic Effects of RLX030A in Subjects With Chronic Heart Failure (CHF)
NCT01546532 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 2 Şub 2012
Pharmacokinetics of RLX030 in Subjects With Mild, Moderate and Severe Hepatic Impairment Compared to Healthy Subjects
NCT01433458 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 Tem 2011
Recombinant Human Relaxin for the Treatment of Decompensated CHF
NCT00406575 Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
Sonlandırıldı Faz 2 Kas 2006
Recombinant Human Relaxin (rhRlx) in Pregnant Women Scheduled for Induction of Labor
NCT00259103 Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
Tamamlandı Faz 2 Kas 2005

17 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
53
Ciddi
52
Ölümle sonuçlanan
7

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Akut böbrek hasarı Acute kidney injury 7
  • Kalp yetmezliği Cardiac failure 7
  • Hipotansiyon Hypotension 7
  • Anjiyoödem Angioedema 6
  • Gastroözofageal reflü hastalığı Gastrooesophageal reflux disease 6
  • Böbrek yetmezliği Renal failure 6
  • Kronik böbrek hastalığı Chronic kidney disease 5
  • Dehidratasyon Dehydration 5
  • Sinüs düğümü disfonksiyonu Sinus node dysfunction 5
  • Anemi Anaemia 4
  • Bradikardi Bradycardia 3
  • Böbrek fonksiyon bozukluğu Renal impairment 3

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.