Corazón y vasos Proteína

Serelaxin

También conocido como: RLX030

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 36 de 235 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 17 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 53 52 clasificadas como graves
  • Serelaxin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 235 publicaciones que lo mencionan: 36 ensayos controlados aleatorizados y 31 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 17 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 53 notificaciones que lo mencionan; 52 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Heart Failure 87
  • Acute Disease 51
  • Cardiovascular Agents 26
  • Fibrosis 25
  • Kidney 18
  • Vasodilator Agents 18
  • Receptors, G-Protein-Coupled 14
  • Receptors, Peptide 14
  • Cardiovascular Diseases 12
  • Prognosis 12

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 235
  • Humanos (MeSH) 162
  • Solo animales 31
  • Ensayos clínicos 39
  • Ensayos controlados aleatorizados 36
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 4
  • Casos clínicos 1
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
17
Activos
0
Con resultados publicados
10

Afecciones estudiadas

  • Acute Heart Failure 5
  • Chronic Heart Failure 2
  • Liver Cirrhosis 1
  • Hypertension, Portal 1
  • Coronary Artery Disease 1
  • Acute Heart Failure (AHF) 1
  • Renal Failure, Chronic 1
  • End-Stage Renal Disease 1
  • Pre-eclampsia 1
  • Compensated Cirrhosis and Portal Hypertension 1
  • Chronic Heart Failure (CHF) 1
  • Hepatic Impairment 1
Estudio Estado Fase Inicio
Serelaxin To Lower Portal Pressure
NCT02669875 University of Edinburgh
Completado Fase 2 18 de octubre de 2017
Study of the Effect of Serelaxin on High-sensitivity Cardiac Troponin I (Hs-cTnI) Release in Patients With Chronic Heart Failure
NCT02625922 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 5 de febrero de 2016
Pharmacokinetics & Safety of Serelaxin on Top of Standard of Care Therapy in Pediatric Patients With Acute Heart Failure
NCT02151383 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 5 de septiembre de 2014
Safety of Repeat Doses of IV Serelaxin in Subjects With Chronic Heart Failure
NCT01982292 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 2 may 2014
Efficacy, Safety and Tolerability of Sexelaxin When Added to Standard Therapy in AHF
NCT02007720 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 12 de marzo de 2014
Study of the Vascular Effects of Serelaxin
NCT01979614 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 2 3 de febrero de 2014
Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients
NCT02064868 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 31 de enero de 2014
Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Serelaxin in Japanese Acute Heart Failure (AHF) Patients
NCT02002702 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 2 ene 2014
Efficacy, Safety and Tolerability of Serelaxin When Added to Standard Therapy in AHF
NCT01870778 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 3 2 de octubre de 2013
PK of Serelaxin in Severe Renal Impairment and ESRD
NCT01875523 Novartis Pharmaceuticals
Completado Fase 1 ago 2013
Mostrar 7 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Safety and Efficacy of RLX030 in Pregnant Women With Pre- Eclampsia
NCT01566630 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 may 2013
An Exploratory Haemodynamic Study in Patients With Compensated Cirrhosis and Portal Hypertension
NCT01640964 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 2 abr 2013
Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
NCT01543854 Novartis Pharmaceuticals
Completado Fase 2 mar 2012
Renal Hemodynamic Effects of RLX030A in Subjects With Chronic Heart Failure (CHF)
NCT01546532 Novartis Pharmaceuticals
Completado Fase 2 feb 2012
Pharmacokinetics of RLX030 in Subjects With Mild, Moderate and Severe Hepatic Impairment Compared to Healthy Subjects
NCT01433458 Novartis Pharmaceuticals
Completado Fase 1 jul 2011
Recombinant Human Relaxin for the Treatment of Decompensated CHF
NCT00406575 Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
Finalizado anticipadamente Fase 2 nov 2006
Recombinant Human Relaxin (rhRlx) in Pregnant Women Scheduled for Induction of Labor
NCT00259103 Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
Completado Fase 2 nov 2005

Los 17 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
53
Graves
52
Con desenlace mortal
7

Reacciones más notificadas

  • Lesión renal aguda Acute kidney injury 7
  • Insuficiencia cardiaca Cardiac failure 7
  • Hipotensión Hypotension 7
  • Angioedema 6
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico Gastrooesophageal reflux disease 6
  • Insuficiencia renal Renal failure 6
  • Enfermedad renal crónica Chronic kidney disease 5
  • Deshidratación Dehydration 5
  • Disfunción del nódulo sinusal Sinus node dysfunction 5
  • Anemia Anaemia 4
  • Bradicardia Bradycardia 3
  • Deterioro renal Renal impairment 3

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.