Özet
- Semax FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
- FDA'nın Kategori 2 güvenlik riski listesindeydi; başvuru sahibi başvurusunu geri çekti. Geri çekme bir onay değildir.
- PubMed'de adı geçen 210 yayın var: 1 randomize kontrollü çalışma, 145 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi müdahale olarak test eden kayıtlı çalışma yok.
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2 bildirim var; 1 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing semax (heptapeptide) may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation and peptide-related impurities. FDA has no, or limited, safety-related information for proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans. Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- [Expert Council resolution: adjunctive pharmacotherapy for hyperkinetic disorders (attention deficit hyperactivity disorder) in children and adolescents].
- [Changes in retinal light sensitivity and morphometry during surgical treatment of primary glaucoma with physiotherapeutic stimulation].
- Synthetic Peptides in Pharmacy Compounding: Analysis of PCAC Recommendations and Industry Safety Standards.
- Quantitative MRI Pharmacokinetic Modeling and MALDI Mass Spectrometry Imaging Biodistribution of a pH Mapping MRI Contrast Agent.
- [Effect of a combined physiotherapeutic approach on changes in functional parameters after endovitreal surgery of rhegmatogenous retinal detachment with a favorable anatomical outcome].
- Multi-Layer Magnetic Shields Based on Fe-Based Nanocrystalline and Co-Based Amorphous Ribbons.
- Digitally Guided Hybrid Maxillary Expansion with Supragingival Mandibular Miniplates for Class III Correction in Late Adolescents: A Pilot Clinical Study.
- Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging.
- Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions.
- The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
ClinicalTrials.gov'da bu peptidi müdahale olarak listeleyen kayıtlı çalışma yok.
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 2
- Ciddi
- 1
- Ölümle sonuçlanan
- 0
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.