Özet
- Romiplostim FDA onaylı bir ilaç; Nplate adıyla satılıyor (ilk onay: 22 Ağustos 2008).
- PubMed'de adı geçen 932 yayın var: 39 randomize kontrollü çalışma, 34 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 123 kayıtlı çalışma var (35 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 15.126 bildirim var; 11.653 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| BLA125268 | NPLATE | Onaylı, satışta | 22 Ağustos 2008 | AMGEN |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Update of the Brazilian Clinical Practice Guideline for primary immune thrombocytopenia: methodological process and main changes for diagnosis and treatment in the Brazilian Unified Health System (SUS).
- Severe Immune Thrombocytopenia Associated With Newly Diagnosed Rheumatoid Arthritis and Complicated by a Spontaneous Presacral Haematoma: A Case Report.
- Thrombotic events associated with thrombopoietin receptor agonists in children with immune thrombocytopenia: A safety analysis of clinical studies and FDA pharmacovigilance database.
- Cyclosporine A and Romiplostim as a Bridging Therapy to Curative Surgery in Aplastic Anemia Complicated by Gastric Cancer: A Case Report.
- Single-center experience with Romiplostim N01 for the management of severe persistent cancer therapy-induced thrombocytopenia in lung cancer: Insights and outcomes.
- A Review of Thrombopoietin Receptor Agonists and Subsequent Development of Thrombosis: Exploring a Hematologic Paradox.
- Romiplostim for refractory chemotherapy-induced thrombocytopenia in a long-term survivor of limited-stage small cell lung cancer: a case report.
- Elucidating Mechanisms Underlying Fibrocyte-Mediated Myelofibrosis Induction in Myelodysplastic Syndromes.
- Overall Survival Benefit and Long-Term Safety of Romiplostim in Persistent Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia.
- Synergistic Effects of Romiplostim and Avatrombopag in Severe Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia: A Serendipitous Finding.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 123
- Aktif
- 35
- Sonuç yayımlanmış
- 32
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
123 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 15.126
- Ciddi
- 11.653
- Ölümle sonuçlanan
- 2.668
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.