Resumen
- Romiplostim es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Nplate (primera aprobación: 22 de agosto de 2008).
- PubMed recoge 932 publicaciones que lo mencionan: 39 ensayos controlados aleatorizados y 34 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 123 estudios que lo evalúan (35 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 15.126 notificaciones que lo mencionan; 11.653 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| BLA125268 | NPLATE | Aprobado, comercializado | 22 de agosto de 2008 | AMGEN |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Update of the Brazilian Clinical Practice Guideline for primary immune thrombocytopenia: methodological process and main changes for diagnosis and treatment in the Brazilian Unified Health System (SUS).
- Severe Immune Thrombocytopenia Associated With Newly Diagnosed Rheumatoid Arthritis and Complicated by a Spontaneous Presacral Haematoma: A Case Report.
- Thrombotic events associated with thrombopoietin receptor agonists in children with immune thrombocytopenia: A safety analysis of clinical studies and FDA pharmacovigilance database.
- Cyclosporine A and Romiplostim as a Bridging Therapy to Curative Surgery in Aplastic Anemia Complicated by Gastric Cancer: A Case Report.
- Single-center experience with Romiplostim N01 for the management of severe persistent cancer therapy-induced thrombocytopenia in lung cancer: Insights and outcomes.
- A Review of Thrombopoietin Receptor Agonists and Subsequent Development of Thrombosis: Exploring a Hematologic Paradox.
- Romiplostim for refractory chemotherapy-induced thrombocytopenia in a long-term survivor of limited-stage small cell lung cancer: a case report.
- Elucidating Mechanisms Underlying Fibrocyte-Mediated Myelofibrosis Induction in Myelodysplastic Syndromes.
- Overall Survival Benefit and Long-Term Safety of Romiplostim in Persistent Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia.
- Synergistic Effects of Romiplostim and Avatrombopag in Severe Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia: A Serendipitous Finding.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 123
- Activos
- 35
- Con resultados publicados
- 32
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 123 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 15.126
- Graves
- 11.653
- Con desenlace mortal
- 2668
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.