Özet
- Pramlintide FDA onayı almıştı (Symlin, 16 Mart 2005) ancak ürünler artık satılmıyor.
- PubMed'de adı geçen 451 yayın var: 64 randomize kontrollü çalışma, 28 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 64 kayıtlı çalışma var (5 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 3.069 bildirim var; 628 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA021332 | SYMLIN | Onaylı, satıştan kalktı | 16 Mart 2005 | ASTRAZENECA AB |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Plasma amylin levels in migraine and after erenumab treatment: A REFORM study.
- Adjunctive Treatments for Patients with Type 1 Diabetes Using Automated Insulin Delivery Systems. A Narrative Review.
- Amylin Analogs: The Next Major Class of Weight Loss Therapy: A Review of Experimental Data and Early-Phase Clinical Trials.
- Metal-tuned antimicrobial peptides and zincophore pathways: from coordination chemistry to targeted therapeutics.
- Long-acting amylin-related peptides as therapies for obesity and type 2 diabetes.
- The story of amylin: from physiology to therapy.
- In vitro metabolic profiling of weight-loss-inducing amylin receptor agonists in the context of preventive doping research.
- Systemic Pharmacokinetic Principles of Therapeutic Peptides.
- Amylin Revisited: A 5-Year Perspective on Its Emerging Role in the Treatment of Diabesity.
- Amylin receptors as therapeutic targets in obesity: Emerging peptide-based strategies.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 64
- Aktif
- 5
- Sonuç yayımlanmış
- 15
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
64 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 3.069
- Ciddi
- 628
- Ölümle sonuçlanan
- 40
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING: SEVERE HYPOGLYCEMIA SYMLIN use with insulin increases the risk of severe hypoglycemia, particularly in patients with type 1 diabetes. When severe hypoglycemia occurs, it is seen within 3 hours following a SYMLIN injection. Serious injuries may occur if severe hypoglycemia occurs while operating a motor vehicle, heavy machinery, or while engaging in other high-risk activities. Appropriate patient selection, careful patient instruction, and insulin dose reduction are critical elements for reducing this risk. WARNING: SEVERE HYPOGLYCEMIA See full prescribing information for complete boxed warning. • SYMLIN use with insulin has been associated with an increased risk of severe hypoglycemia, particularly in patients with type 1 diabetes. • Hypoglycemia risk may be reduced by appropriate patient selection, careful patient instruction, and insulin dose reduction (5.1 , 5.2) . Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.