Pramlintide

También conocido como: Symlin

Aprobado, retirado del mercado

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado, retirado del mercado 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 64 de 451 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 64 5 activos
Notificaciones de eventos adversos 3069 628 clasificadas como graves
  • Pramlintide fue aprobado por la FDA (Symlin, 16 de marzo de 2005), pero los productos ya no se comercializan.
  • PubMed recoge 451 publicaciones que lo mencionan: 64 ensayos controlados aleatorizados y 28 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 64 estudios que lo evalúan (5 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 3069 notificaciones que lo mencionan; 628 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Islet Amyloid Polypeptide 107
  • Hypoglycemic Agents 88
  • Insulin 54
  • Diabetes Mellitus, Type 1 49
  • Diabetes Mellitus, Type 2 38
  • Blood Glucose 37
  • Obesity 20
  • Amylin Receptor Agonists 16
  • Amyloid 14
  • Weight Loss 14

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA021332 SYMLIN Aprobado, retirado del mercado 16 de marzo de 2005 ASTRAZENECA AB

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 451
  • Humanos (MeSH) 357
  • Solo animales 28
  • Ensayos clínicos 77
  • Ensayos controlados aleatorizados 64
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 5
  • Casos clínicos 4
  • Retractadas 1

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
64
Activos
5
Con resultados publicados
15

Afecciones estudiadas

  • Type 1 Diabetes 16
  • Type 1 Diabetes Mellitus 12
  • Obesity 10
  • Diabetes Mellitus, Type 1 10
  • Type 2 Diabetes Mellitus 5
  • Overweight 4
  • Peptide Hormones 3
  • Type 2 Diabetes 3
  • Headache Disorders 2
  • Brain Diseases 2
  • Nervous System Diseases 2
  • Central Nervous System Diseases 2
Estudio Estado Fase Inicio
Postprandial Regulation of Bone Perfusion in Healthy Individuals
NCT07679516 University of Copenhagen
Aún sin reclutar No aplica 19 de julio de 2026
Pancreatic Polypeptide as a Modulator of Amylin- Induced Satiety in Healthy Humans
NCT07506369 University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Reclutando No aplica abr 2026
Amylin-Induced Migraine Attacks Without Aura
NCT07340788 Danish Headache Center
Aún sin reclutar No aplica feb 2026
Hypersensitivity to Amylin in Post-Traumatic Headache
NCT07340775 Danish Headache Center
Aún sin reclutar No aplica feb 2026
Multi-Center Development of a Novel Diagnostic Test for Alzheimer's Disease
NCT03560960 Boston University
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 4 de febrero de 2020
Tailoring Obesity Treatment Trial
NCT06619015 Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
Retirado Fase 2, Fase 3 1 de abril de 2025
Two Way Crossover Closed Loop Study Insulin vs Insulin and Pramlintide
NCT06422325 Oregon Health and Science University Resultados publicados
Completado No aplica 12 de julio de 2024
The Role of Amylin in Bone Metabolism
NCT06186063 Filip Krag Knop
Estado desconocido No aplica 12 de febrero de 2024
A Fully Automated Lyumjev and Pramlintide Delivery System for Adults With Type 1 Diabetes
NCT06046417 McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Estado desconocido Fase 2, Fase 3 30 de noviembre de 2023
A Fully-closed Loop, Pramlintide and Insulin, Artificial Pancreas Clinical Trial for Adults With Type 1 Diabetes
NCT05199714 McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Completado No aplica 21 de febrero de 2022
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Co-administration of Pramlintide and Insulin Via an Automated Dual-hormone Artificial Pancreas System in Adults With Type 1 Diabetes
NCT04243629 McGill University
Estado desconocido No aplica 12 de noviembre de 2021
Safety and Efficacy of BC LisPram
NCT04972175 Michael Tsoukas
Estado desconocido Fase 1 28 de julio de 2021
Alleviating Carbohydrate Counting for Patients With Type 1 Diabetes Using a Novel Insulin-plus-pramlintide Artificial Pancreas
NCT04163874 McGill University
Completado No aplica 14 de febrero de 2020
Biological Outcomes of Pramlintide in Resectable Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: A Pilot Study
NCT04252612 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Retirado Fase 1 temprana 30 de enero de 2020
Phase 2, Randomized, Open-Label, Crossover, PD/PK Study of a Novel Pram-Insulin Co-Formulation in Adults With T1D
NCT04074317 Xeris Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 2 22 de agosto de 2019
A Trial to Assess Safety and Efficacy of ADO09 Versus Insulin Aspart in Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT03981627 Adocia
Completado Fase 1, Fase 2 6 de junio de 2019
Pramlintide and Fiasp Closed-Loop With a Simple Meal Announcement
NCT03993366 McGill University
Completado No aplica 1 de marzo de 2019
Insulin-plus-pramlintide Closed-loop Strategy to Regulate Glucose Levels Without Carbohydrate Counting
NCT03800875 McGill University
Completado Fase 2 8 de febrero de 2019
A Trial to Assess a Co-formulation of an Insulin Analog and Pramlintide in Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT03916640 Adocia
Completado Fase 1 4 de enero de 2019
Amylin and CGRP Head to Head Provocation in Migraine Without Aura Patients
NCT03598075 Danish Headache Center
Completado No aplica 1 de julio de 2018
Glucagon Counterregulation in Type 1 Diabetes
NCT03547427 University of Virginia
Finalizado anticipadamente No aplica 20 de mayo de 2018
A Trial to Investigate Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of BioChaperone® Pramlintide Insulin in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT03512236 Adocia
Completado Fase 1 25 de abril de 2018
Effect of Basal-Bolus Closed-Loop Co-Administration of Insulin and Pramlintide on Improving the Glycemic Control in Type 1 Diabetes
NCT02814123 McGill University
Completado Fase 2 13 de enero de 2017
Effect of a Fixed Pramlintide: Insulin Dose Ratio on Postprandial Glucose in Type 1 Diabetes Mellitus
NCT02500979 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 1 17 de agosto de 2015
Phase 2 Study of Adaptive Insulin Meal Supervisor (AIMS) in Adults With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT01839370 University of Virginia
Completado No aplica jul 2013
Effect of Different Fixed Pramlintide:Insulin Dose Ratios on Postprandial Glucose in T1DM
NCT01708044 AstraZeneca
Completado Fase 1 nov 2012
Pramlintide Combined With Model Predictive Control Algorithm
NCT01434862 University of Virginia
Finalizado anticipadamente No aplica feb 2011
A Study To Examine The Efficacy And Safety Of Pramlintide+Metreleptin In Obese Subjects
NCT01235741 AstraZeneca Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 ene 2011
Closed Loop System With Pramlintide Versus Exenatide
NCT01269008 Albert Einstein College of Medicine
Completado Fase 1 dic 2010
Efficacy Study of High Dose Symlin to Treat Type 2 Diabetes Mellitus
NCT01137695 Cheryl Rosenfeld, DO
Estado desconocido Fase 3 may 2010
Pramlintide (Symlin) for the Treatment of Hypoglycemia Following Gastric Bypass Surgery
NCT01841359 Joslin Diabetes Center Resultados publicados
Completado Fase 4 2 de febrero de 2010
Effectiveness Study of Pramlintide to Treat Post-Transplant Diabetes Mellitus
NCT01165944 University of Colorado, Denver
Retirado Fase 1, Fase 2 ago 2009
Use of Exenatide and Pramlintide to Decrease Post-prandial Hyperglycemia
NCT01269047 Albert Einstein College of Medicine Resultados publicados
Completado Fase 4 ago 2009
Safety Study of Using Symlin Alongside Insulin in a Multiple Injection Port
NCT00790699 Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. Resultados publicados
Finalizado anticipadamente No aplica ago 2009
The Effect of Byetta and Symlin on Post-meal Meal Blood Sugar Levels in Children With Type 2 Diabetes
NCT00950677 Baylor College of Medicine
Completado Fase 4 jul 2009
Effects of Pramlintide on Endogenous Production of Very-low-density-lipoprotein (VLDL)-Triglyceride and Glucose in the Post Prandial State in T2DM
NCT00732147 University of Maryland, Baltimore
Retirado No aplica abr 2009
Extension Study of Protocol DFA102 to Examine the Long-Term Safety, Tolerability, and Effect on Body Weight of Pramlintide Administered in Combination With Metreleptin
NCT00819234 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 nov 2008
Study to Examine Safety, Tolerability, and Effect on Body Weight of Metreleptin Administered in Conjunction With Pramlintide in Obese and Overweight Subjects
NCT00673387 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 abr 2008
Demonstrate the Effects of Pramlintide on Weight Reduction in Schizophrenia
NCT00690235 University of Texas Southwestern Medical Center Resultados publicados
Completado Fase 4 nov 2007
The Effect of Pramlintide on Meal Time Insulin Bolus
NCT00460304 Diabetes Care Center
Completado No aplica sept 2007
Efficacy of Pramlintide on Prevention of Weight Gain Early Onset of Type 1 Diabetes
NCT00505882 University of Texas Southwestern Medical Center
Retirado Fase 4 jul 2007
A Pilot Study of Continuous Subcutaneous Pramlintide Infusion Therapy in Patients With Type 1 Diabetes
NCT00502138 University Diabetes & Endocrine Consultants
Completado Fase 4 jul 2007
A Study to Characterize Regimens of Basal Insulin Intensified With Either Symlin® or Rapid Acting Insulin in Patients With Type 2 Diabetes
NCT00467649 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 4 may 2007
Post-meal Insulin Dosing With Adjuvant Pre-meal Pramlintide in Children With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT00442767 Montefiore Medical Center Resultados publicados
Completado Fase 4 feb 2007
Pramlintide in Adolescents With Type 1 Diabetes
NCT00842075 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Completado No aplica dic 2006
A Study to Examine the Safety, Tolerability, and Body Weight Effect of Pramlintide Alone and in Combination With Oral Antiobesity Agents in Overweight and Obese Subjects
NCT00402077 AstraZeneca
Completado Fase 2 nov 2006
A Study to Evaluate the Effect on Body Weight of Leptin Administered in Conjunction With Pramlintide in Overweight and Obese Subjects
NCT00392925 AstraZeneca Resultados publicados
Completado Fase 2 oct 2006
A Study to Evaluate Symlin in Adolescent Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT00313183 AstraZeneca
Completado Fase 2 abr 2006
A Study of the Functional Magnetic Resonance Imaging Response to Leptin and Pramlintide
NCT00691158 Oregon Health and Science University
Estado desconocido No aplica ene 2006
Continuous Subcutaneous Infusion of Pramlintide and Insulin
NCT00291772 Baylor College of Medicine
Completado Fase 4 ene 2006

Los 64 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
3069
Graves
628
Con desenlace mortal
40

Reacciones más notificadas

  • Glucosa en sangre aumentada Blood glucose increased 952
  • Náuseas Nausea 676
  • Glucosa en sangre disminuida Blood glucose decreased 365
  • Peso disminuido Weight decreased 332
  • Dolor en la zona de inyección Injection site pain 259
  • Apetito disminuido Decreased appetite 231
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 222
  • Fatiga Fatigue 164
  • Vómitos Vomiting 139
  • Error de medicación Medication error 136
  • Mareo Dizziness 135
  • Diarrea Diarrhoea 134

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro SymlinPen · 18 de diciembre de 2019
Texto original de la FDA (inglés) WARNING: SEVERE HYPOGLYCEMIA SYMLIN use with insulin increases the risk of severe hypoglycemia, particularly in patients with type 1 diabetes. When severe hypoglycemia occurs, it is seen within 3 hours following a SYMLIN injection. Serious injuries may occur if severe hypoglycemia occurs while operating a motor vehicle, heavy machinery, or while engaging in other high-risk activities. Appropriate patient selection, careful patient instruction, and insulin dose reduction are critical elements for reducing this risk. WARNING: SEVERE HYPOGLYCEMIA See full prescribing information for complete boxed warning. • SYMLIN use with insulin has been associated with an increased risk of severe hypoglycemia, particularly in patients with type 1 diabetes. • Hypoglycemia risk may be reduced by appropriate patient selection, careful patient instruction, and insulin dose reduction (5.1 , 5.2) .
  • SymlinPen HUMAN PRESCRIPTION DRUG AstraZeneca Pharmaceuticals LP 18 de diciembre de 2019

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.