Polymyxin B

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 97 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 135 PubMed'deki 7.286 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 79 19 aktif
Yan etki bildirimi 8.170 5.166 tanesi ciddi
  • Polymyxin B FDA onaylı bir ilaç; Maxitrol, Neosporin, Lumi-sporyn, Casporyn, Neomycin, Bacitracin, Dexasporin, Oticair, Trimethoprim, Polymyxin adıyla satılıyor (ilk onay: 6 Haziran 1963).
  • PubMed'de adı geçen 7.286 yayın var: 135 randomize kontrollü çalışma, 1.762 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 79 kayıtlı çalışma var (19 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 8.170 bildirim var; 5.166 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Anti-Bacterial Agents 96
  • Microbial Sensitivity Tests 54
  • Drug Resistance, Multiple, Bacterial 33
  • Bacterial Proteins 21
  • Drug Resistance, Bacterial 21
  • Klebsiella pneumoniae 17
  • Escherichia coli 14
  • Acinetobacter baumannii 13
  • Klebsiella Infections 13
  • Pseudomonas aeruginosa 13

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
ANDA060647 NEO-POLYCIN Onaylı, satıştan kalktı 19 Nisan 1954 DOW PHARM
NDA050168 CORTISPORIN Onaylı, satıştan kalktı 26 Mart 1957 MONARCH PHARMS
NDA050201 OPHTHOCORT Onaylı, satıştan kalktı 25 Haziran 1958 PARKEDALE
NDA050218 CORTISPORIN Onaylı, satıştan kalktı 16 Nisan 1963 MONARCH PHARMS
NDA050081 POLY-PRED Onaylı, satıştan kalktı 10 Mayıs 1963 ALLERGAN
NDA050023 MAXITROL Onaylı, satışta 6 Haziran 1963 HARROW EYE
NDA050065 MAXITROL Onaylı, satışta 19 Temmuz 1963 SANDOZ
ANDA060716 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 29 Haziran 1964 HIKMA
NDA050169 CORTISPORIN Onaylı, satıştan kalktı 18 Aralık 1964 MONARCH PHARMS
NDA061015 TERRAMYCIN W/ POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 8 Temmuz 1965 CASPER PHARMA LLC
ANDA060707 NEOSPORIN G.U. IRRIGANT Onaylı, satışta 28 Haziran 1966 MONARCH PHARMS
ANDA060582 NEOSPORIN Onaylı, satıştan kalktı 3 Temmuz 1968 MONARCH PHARMS
NDA050416 CORTISPORIN Onaylı, satıştan kalktı 10 Mayıs 1971 CASPER PHARMA LLC
NDA050417 LUMI-SPORYN Onaylı, satışta 10 Mayıs 1971 CASPER PHARMA LLC
ANDA061578 POLY-RX Onaylı, satıştan kalktı 5 Ocak 1972 X GEN PHARMS
ANDA061606 PYOCIDIN Onaylı, satıştan kalktı 11 Ekim 1972 FOREST LABS
NDA050344 STATROL Onaylı, satıştan kalktı 12 Mart 1974 ALCON
NDA050456 STATROL Onaylı, satıştan kalktı 12 Mart 1974 ALCON
ANDA061229 POLYSPORIN Onaylı, satıştan kalktı 16 Nisan 1974 MONARCH PHARMS
NDA060613 CASPORYN HC Onaylı, satışta 25 Mayıs 1975 CASPER PHARMA LLC
NDA050479 CORTISPORIN Onaylı, satıştan kalktı 9 Aralık 1975 MONARCH PHARMS
ANDA062036 AEROSPORIN Onaylı, satıştan kalktı 13 Kasım 1980 GLAXOSMITHKLINE
ANDA060764 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND BACITRACIN ZINC Onaylı, satıştan kalktı 22 Ocak 1981 PADAGIS US
ANDA062166 BACITRACIN-NEOMYCIN-POLYMYXIN W/ HYDROCORTISONE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 14 Nisan 1981 PADAGIS US
ANDA062302 OTOBIOTIC Onaylı, satıştan kalktı 1 Aralık 1981 SCHERING
ANDA062423 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 25 Ağustos 1983 SANDOZ
ANDA062341 MAXITROL Onaylı, satışta 22 Mayıs 1984 SANDOZ
ANDA062544 DEXACIDIN Onaylı, satıştan kalktı 29 Ekim 1984 NOVARTIS
ANDA062339 STATROL Onaylı, satıştan kalktı 30 Kasım 1984 ALCON
ANDA062566 DEXACIDIN Onaylı, satıştan kalktı 22 Şubat 1985 NOVARTIS
ANDA062488 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 6 Kasım 1985 SANDOZ
ANDA062664 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 8 Nisan 1986 WATSON LABS
ANDA062721 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Onaylı, satıştan kalktı 17 Kasım 1986 ALCON PHARMS LTD
ANDA062822 PEDIOTIC Onaylı, satıştan kalktı 29 Eylül 1987 MONARCH PHARMS
ANDA062874 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 11 Mayıs 1988 SANDOZ
NDA050567 POLYTRIM Onaylı, satıştan kalktı 20 Ekim 1988 ALLERGAN
ANDA062938 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Onaylı, satıştan kalktı 31 Temmuz 1989 PADAGIS US
ANDA064063 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Onaylı, satışta 25 Temmuz 1994 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA063000 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 30 Eylül 1994 PHARMOBEDIENT
ANDA064046 BACITRACIN ZINC AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 26 Ocak 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064028 BACITRACIN ZINC AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 30 Ocak 1995 SCIEGEN PHARMS
ANDA064135 DEXASPORIN Onaylı, satışta 13 Eylül 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064064 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND BACITRACIN ZINC Onaylı, satışta 30 Ekim 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064068 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES, BACITRACIN ZINC AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 30 Ekim 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064053 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 29 Aralık 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064047 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Onaylı, satışta 31 Ocak 1996 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064065 OTICAIR Onaylı, satışta 28 Ağustos 1996 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064120 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 14 Şubat 1997 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064211 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 13 Nisan 1998 SANDOZ
ANDA065006 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 17 Aralık 1998 EPIC PHARMA LLC
ANDA065022 BACITRACIN ZINC AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 27 Şubat 2002 PADAGIS US
ANDA065088 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND BACITRACIN ZINC Onaylı, satıştan kalktı 6 Şubat 2004 SCIEGEN PHARMS
ANDA065187 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Onaylı, satışta 28 Ekim 2005 SCIEGEN PHARMS
ANDA065216 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı 31 Ekim 2005 SAPTALIS PHARMS
ANDA065106 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 31 Ocak 2006 XGEN PHARMS
ANDA065108 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 31 Ocak 2006 XGEN PHARMS
ANDA065219 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 1 Mayıs 2006 SCIEGEN PHARMS
ANDA065372 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 10 Ocak 2008 FRESENIUS KABI USA
ANDA090110 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı 29 Haziran 2011 RISING
ANDA065213 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES, BACITRACIN ZINC AND HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı 25 Temmuz 2012 SCIEGEN PHARMS
ANDA202766 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 15 Ocak 2014 XELLIA PHARMS APS
ANDA206589 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 4 Nisan 2016 EUGIA PHARMA
ANDA207322 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 14 Nisan 2016 GLAND
ANDA211572 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satışta 5 Ağustos 2024 SOMERSET THERAPS LLC
ANDA217735 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 30 Eylül 2025 AMNEAL
ANDA217803 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 29 Ekim 2025 AMNEAL
ANDA220938 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Onaylı, satışta 27 Ağustos 2026 ORBICULAR PHARM TECH
ANDA060427 NEO-POLYCIN Onaylı, satıştan kalktı — DOW PHARM
ANDA060730 OTOCORT Onaylı, satıştan kalktı — WATSON LABS
ANDA060731 BACITRACIN-NEOMYCIN-POLYMYXIN W/ HYDROCORTISONE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı — ALTANA
ANDA061009 TERRAMYCIN-POLYMYXIN Onaylı, satıştan kalktı — PFIZER
ANDA061048 MYCITRACIN Onaylı, satıştan kalktı — PHARMACIA AND UPJOHN
ANDA061816 OTOBIONE Onaylı, satıştan kalktı — SCHERING
ANDA061841 TERRAMYCIN W/ POLYMYXIN Onaylı, satıştan kalktı — PFIZER
ANDA062167 BACITRACIN-NEOMYCIN-POLYMYXIN Onaylı, satıştan kalktı — PHARMADERM
ANDA062381 NEOMYCIN & POLYMYXIN B SULFATES & BACITRACIN ZINC & HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062383 NEOMYCIN SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE GRAMICIDIN Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062386 BACITRACIN ZINC-NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062389 ZINC BACITRACIN,NEOMYCIN SULFATE,POLYMYXIN B SULFATE & HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062394 NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE-HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062399 OTICAIR Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062411 DEXASPORIN Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062428 DEXASPORIN Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062430 OCUMYCIN Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062455 POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı — PADDOCK LLC
ANDA062499 LANABIOTIC Onaylı, satıştan kalktı — COMBE
ANDA062521 OTOCORT Onaylı, satıştan kalktı — WATSON LABS
ANDA062617 NEOMYCIN SULFATE, POLYMYXIN B SULFATE & HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062623 NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE-HYDROCORTISONE Onaylı, satıştan kalktı — PHARMAFAIR
ANDA062788 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Onaylı, satıştan kalktı — WATSON LABS
ANDA062818 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Onaylı, satıştan kalktı — IPHARM
ANDA062833 BACITRACIN ZINC-NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı — NASKA
ANDA062849 BACITRACIN ZINC-POLYMYXIN B SULFATE Onaylı, satıştan kalktı — NASKA
NDA050167 POLYSPORIN Onaylı, satıştan kalktı — GLAXOSMITHKLINE
NDA050176 NEOSPORIN Onaylı, satıştan kalktı — GLAXOSMITHKLINE
NDA050203 CHLOROMYXIN Onaylı, satıştan kalktı — PARKE DAVIS
NDA050598 LANABIOTIC Onaylı, satıştan kalktı — COMBE

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 7.286
  • İnsan (MeSH) 3.193
  • Yalnızca hayvan 1.762
  • Klinik çalışma 197
  • Randomize kontrollü çalışma 135
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 51
  • Olgu sunumu 313
  • Geri çekilmiş 6

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
79
Aktif
19
Sonuç yayımlanmış
14

Araştırılan durumlar

  • Septic Shock 8
  • Sepsis 7
  • Endotoxemia 4
  • Bloodstream Infection 3
  • Polymyxin B 3
  • Blood-Brain Barrier 2
  • Bacterial Meningitis 2
  • Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) 2
  • Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) 2
  • Blood Stream Infection 2
  • Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex 2
  • Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection 2
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Targeted Antimicrobial Comparison for Treatment Individualization in Critically Ill Patients With CRAB Infection
NCT07905235 Central South University
Henüz hasta almıyor — 30 Ekim 2026
Exploring the Combination of Intracalvariosseous and Intravenous Antibiotics for Moderate to Severe Bacterial Meningitis
NCT07826351 yilong Wang
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 21 Eylül 2026
EAA-Guided AN69-oXiris and PMX-HP Therapy in Septic Patients
NCT07788144 Kyoung Moo Im
Davetle katılım Uygulanmaz 11 Ağustos 2026
Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of BV100 Plus Low Dose Polymyxin B Plus Ceftazidime/Avibactam, or Plus Cefiderocol in Patients With Pulmonary and Extrapulmonary Infections Due to Carbapenem-resistant Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
NCT07431307 BioVersys AG
Henüz hasta almıyor Faz 2 Tem 2026
Intracalvariosseous Plus Intravenous Antibiotics for Moderate-to-Severe Bacterial Meningitis
NCT07495150 yilong Wang
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 1 Nisan 2026
Sebum Metabolomics and Lipidomics for Clinical Applications
NCT07549828 National Taiwan University Hospital
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 1 Nisan 2026
A Phase I Study Comparing the Safety, Pharmacokinetics and Renal Effects of VRP-034 and Marketed Polymyxin B in Healthy Volunteers
NCT07502144 Venus Remedies Limited
Henüz hasta almıyor Faz 1 Nis 2026
Efficacy and Safety of BV100 Plus Low Dose Polymyxin B Versus Colistin Plus High-dose Ampicillin/Sulbactam in Patients With Hospital-acquired or Ventilator-associated Bacterial Pneumonia Due to Carbapenem-resistant Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
NCT07326540 BioVersys SAS
Hasta alıyor Faz 3 27 Mart 2026
ASK0912 Versus Polymyxin B for Injection in Adults With Hospital-Acquired or Ventilator-Associated Bacterial Pneumonia
NCT07759934 Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.
Hasta alıyor Faz 2 25 Mart 2026
A Single Centre, Open-label, 2-period Fixed-sequence, Phase I Clinical Study to Evaluate the Effect of BV100 on the Pharmacokinetics of Polymyxin B in Healthy Volunteers
NCT07580586 BioVersys SAS
Hasta alıyor Faz 1 22 Mart 2026
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Evaluation of Three Different Intra-canal Medicaments
NCT07892703 Minia University
Hasta alıyor Uygulanmaz 16 Aralık 2025
A Post-Marketing Study to Assess the Efficacy and Safety of Intravenous Polymyxin B and Colistin Methanesulfonate in Patients With Carbapenem-Resistant Gram-Negative Bacterial Infection
NCT06966284 TTY Biopharm
Hasta alıyor — 26 Kasım 2025
Optimising TREATment for Severe Gram-Negative Bacterial Infections
NCT07004049 National University of Singapore
Hasta alıyor Faz 4 21 Nisan 2025
A Study on the Combination Therapy of Eravacycline for Treating Carbapenem-Resistant Acinetobacter Baumannii Pneumonia
NCT06670872 Peking University Third Hospital
Henüz hasta almıyor — Eki 2024
Intraventricular Administration of Intracranial Infections Caused by (Carbapenem-resistant Gram-negative Bacilli)CRGNB
NCT06595979 Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hasta alıyor — 25 Haziran 2024
Different Methods of Aerosolized Polymyxin B Inhalation for Treating Carbapenem-Resistant Gram-Negative Bacterial Pneumonia.
NCT07086391 Fujian Medical University Union Hospital
Hasta alıyor — 1 Şubat 2023
Evaluating a Dropless Postoperative Regimen After Cataract Surgery in a Vulnerable, County-hospital Population
NCT05157113 University of California, San Francisco
Hasta alıyor Faz 4 31 Mayıs 2022
Efficacy and Safety of Hemoperfusion With Polymyxin B in Septic Shock Associated With Severe Endotoxemia in Cardiac Surgery Patients (РМХ vs SS)
NCT04920565 Petrovsky National Research Centre of Surgery
Hasta alıyor Uygulanmaz 1 Kasım 2021
Study of Subretinally Injected ATSN-101 Administered in Patients With Leber Congenital Amaurosis Caused by Biallelic Mutations in GUCY2D
NCT03920007 Atsena Therapeutics Inc. Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 1, Faz 2 22 Ekim 2019
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®
NCT07698938 Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Tamamlandı Uygulanmaz 13 Şubat 2025
Comparison of Epithelial Lining Fluid and Blood Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intravenous and Intravenous Plus Nebulized Polymyxin B in Multidrug Resistant Bacteria Ventilator-associated Pneumonia Patients
NCT06076603 Southeast University, China
Durumu bilinmiyor — 1 Temmuz 2023
PK of BV100 in Patients VABP Suspected or Confirmed to Be Due to CRAB
NCT05685615 BioVersys AG
Tamamlandı Faz 2 20 Nisan 2023
Topical Antibacterial Agents for Prevention of COVID-19
NCT05449392 Yale University
Tamamlandı Faz 1 1 Eylül 2022
Retentive Strength of Denture Adhesives on Various RR Ridges
NCT05063422 Altamash Institute of Dental Medicine
Tamamlandı Faz 1 18 Ağustos 2022
A Pharmacokinetic Study of Polymyxin B in Healthy Subjects and Subjects With Renal Insufficiency
NCT05359627 TTY Biopharm
Tamamlandı Faz 1 26 Temmuz 2022
Dropless Pars Plana Vitrectomy Study
NCT05331664 Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tamamlandı Faz 4 25 Temmuz 2022
Best Available Therapy With or Without Meropenem for Bloodstream Infections by Enterobacterales With High Level of Resistance to Carbapenems
NCT04876430 Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sonlandırıldı Faz 2, Faz 3 4 Mayıs 2021
Efficacy and Safety of Selective Digestive Decontamination in the ICU With High Rates of Antibiotic-resistant Bacteria
NCT04839653 MEDSI Clinical Hospital 1, ICU
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 1 Mayıs 2021
Study of the Safety, Tolerability, and PK of MRX-8 Administered Intravenously to HVs in SAD and MAD Cohorts
NCT04649541 MicuRx
Tamamlandı Faz 1 29 Kasım 2020
Safety of Sabin Inactivated Poliovirus Vaccine in Adults, Children and Infants and Lot Consistency Immunogenicity, and Safety of the msIPV in 2 Months Old Infants
NCT05386810 Sinovac Biotech Co., Ltd
Tamamlandı Faz 3 5 Kasım 2020
The Diagnostic and Prognostic Value of Presepsin in Sepsis
NCT06180265 University of Foggia
Tamamlandı Uygulanmaz 1 Şubat 2020
Safety and Efficacy of Polymyxin B Hemoperfusion (PMX) for Endotoxemic Septic Shock in a Randomized, Open-Label Study
NCT03901807 Spectral Diagnostics (US) Inc.
Tamamlandı Uygulanmaz 9 Ocak 2020
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Sulbactam-ETX2514 in the Treatment of Patients With Infections Caused by Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
NCT03894046 Entasis Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 5 Eylül 2019
Pharmacokinetics of Polymyxin B in Adult Patients With Cystic Fibrosis
NCT04335370 University of Michigan
Tamamlandı — 9 Ocak 2019
The Combined Antibiotic Therapy for Carbapenem Resistant Klebsiella Pneumoniae
NCT03950544 Shanghai 10th People's Hospital
Durumu bilinmiyor Erken faz 1 1 Ocak 2019
Tacrolimus for Malar Edema
NCT03715387 University of British Columbia
Durumu bilinmiyor Faz 2, Faz 3 10 Ekim 2018
Melatonin for Renal Protection in Patients Receiving Polymyxin B
NCT03725267 Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sonlandırıldı Faz 2 1 Ekim 2018
Efficacy Analysis of Tigecycline-based Therapy and Polymyxin B-based Therapy in ICU Infection
NCT04970537 Xiangya Hospital of Central South University
Durumu bilinmiyor — 23 Temmuz 2017
Polymyxin B Monotherapy vs Combination Therapy in Critically Ill Patients With Multi-drug Resistant Pathogens
NCT03159078 University of Puerto Rico
Durumu bilinmiyor Faz 3 25 Mayıs 2017
Safety and Efficacy of Heparin Dosing Score Protocol for Polymyxin-B Hemoperfusion
NCT03177330 National Taiwan University Hospital
Durumu bilinmiyor — 15 Mayıs 2017
Intravitreal Carboplatin for the Treatment of Participants With Recurrent or Refractory Intraocular Retinoblastoma
NCT02792036 St. Jude Children's Research Hospital
Tamamlandı Faz 1 1 Kasım 2016
Efficacy of Polymyxin B Hemoperfusion on Severe Sepsis Secondary to Pneumonia or Urinary Tract Infection
NCT02871024 National Taiwan University Hospital
Sonlandırıldı Uygulanmaz Ağu 2016
Gut Decontamination In Pediatric Allogeneic Hematopoietic
NCT02641236 Dana-Farber Cancer Institute Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Mar 2016
Optimizing Clinical Use of Polymyxin B
NCT02682355 Rutgers, The State University of New Jersey
Tamamlandı — Şub 2016
A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Monovalent OPV2 in Children Aged 1 to 5 Years in Lithuania
NCT02582255 Fidec Corporation Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 Kas 2015
Assessment of the Efficacy of POLYGYNAX® in the Empirical Treatment of Infectious Vaginitis
NCT02515656 Laboratoire Innotech International Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eyl 2015
Heparin for the Treatment of Burn Wound Pain
NCT02497326 King Edward Medical University
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz Nis 2015
Trial to Test if Antibiotic Ointments & Cream Will Sting After Application on a Minor Wound After Tape Stripping Injury
NCT02320695 Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Mar 2015
The Pilot Study of the Efficacy of Polymyxin-B Hemoperfusion in Critically Ill Patients With Severe Sepsis
NCT02413541 Chulalongkorn University
Tamamlandı Uygulanmaz Oca 2015
Randomized-controlled Trial (RCT) on Combination Antibiotic for Infections Caused by Gram-negative Bacteria
NCT02134106 Tan Tock Seng Hospital
Geri çekildi Faz 2, Faz 3 Oca 2015

79 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
8.170
Ciddi
5.166
Ölümle sonuçlanan
728

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • İlaç etkisiz Drug ineffective 1.192
  • Ağrı Pain 723
  • Makula dejenerasyonu Macular degeneration 646
  • Kırıklık Malaise 600
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 585
  • Bulantı Nausea 533
  • İlaca aşırı duyarlılık Drug hypersensitivity 460
  • Baş ağrısı Headache 460
  • Pireksi Pyrexia 458
  • Dispne Dyspnoea 427
  • Pnömoni Pneumonia 426
  • Kusma Vomiting 412

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

Kutulu uyarı Polymyxin B · 22 Haziran 2026
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING CAUTION: WHEN THIS DRUG IS GIVEN INTRAMUSCULARLY AND/OR INTRATHECALLY, IT SHOULD BE GIVEN ONLY TO HOSPITALIZED PATIENTS, SO AS TO PROVIDE CONSTANT SUPERVISION BY A PHYSICIAN. RENAL FUNCTION SHOULD BE CAREFULLY DETERMINED AND PATIENTS WITH RENAL DAMAGE AND NITROGEN RETENTION SHOULD HAVE REDUCED DOSAGE. PATIENTS WITH NEPHROTOXICITY DUE TO POLYMYXIN B SULFATE USUALLY SHOW ALBUMINURIA, CELLULAR CASTS, AND AZOTEMIA. DIMINISHING URINE OUTPUT AND A RISING BUN ARE INDICATIONS FOR DISCONTINUING THERAPY WITH THIS DRUG. NEUROTOXIC REACTIONS MAY BE MANIFESTED BY IRRITABILITY, WEAKNESS, DROWSINESS, ATAXIA, PERIORAL PARESTHESIA, NUMBNESS OF THE EXTREMITIES, AND BLURRING OF VISION. THESE ARE USUALLY ASSOCIATED WITH HIGH SERUM LEVELS FOUND IN PATIENTS WITH IMPAIRED RENAL FUNCTION AND/OR NEPHROTOXICITY. THE CONCURRENT OR SEQUENTIAL USE OF OTHER NEUROTOXIC AND/OR NEPHROTOXIC DRUGS WITH POLYMYXIN B SULFATE, PARTICULARLY BACITRACIN, STREPTOMYCIN, NEOMYCIN, KANAMYCIN, GENTAMICIN, TOBRAMYCIN, AMIKACIN, CEPHALORIDINE, PAROMOMYCIN, VIOMYCIN, AND COLISTIN SHOULD BE AVOIDED. THE NEUROTOXICITY OF POLYMYXIN B SULFATE CAN RESULT IN RESPIRATORY PARALYSIS FROM NEUROMUSCULAR BLOCKADE, ESPECIALLY WHEN THE DRUG IS GIVEN SOON AFTER ANESTHESIA AND/OR MUSCLE RELAXANTS. USAGE IN PREGNANCY: THE SAFETY OF THIS DRUG IN HUMAN PREGNANCY HAS NOT BEEN ESTABLISHED.

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.