Polymyxin B

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 97 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 135 de 7286 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 79 19 activos
Notificaciones de eventos adversos 8170 5166 clasificadas como graves
  • Polymyxin B es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Maxitrol, Neosporin, Lumi-sporyn, Casporyn, Neomycin, Bacitracin, Dexasporin, Oticair, Trimethoprim, Polymyxin (primera aprobación: 6 de junio de 1963).
  • PubMed recoge 7286 publicaciones que lo mencionan: 135 ensayos controlados aleatorizados y 1762 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 79 estudios que lo evalúan (19 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 8170 notificaciones que lo mencionan; 5166 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Anti-Bacterial Agents 96
  • Microbial Sensitivity Tests 54
  • Drug Resistance, Multiple, Bacterial 33
  • Bacterial Proteins 21
  • Drug Resistance, Bacterial 21
  • Klebsiella pneumoniae 17
  • Escherichia coli 14
  • Acinetobacter baumannii 13
  • Klebsiella Infections 13
  • Pseudomonas aeruginosa 13

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
ANDA060647 NEO-POLYCIN Aprobado, retirado del mercado 19 de abril de 1954 DOW PHARM
NDA050168 CORTISPORIN Aprobado, retirado del mercado 26 de marzo de 1957 MONARCH PHARMS
NDA050201 OPHTHOCORT Aprobado, retirado del mercado 25 de junio de 1958 PARKEDALE
NDA050218 CORTISPORIN Aprobado, retirado del mercado 16 de abril de 1963 MONARCH PHARMS
NDA050081 POLY-PRED Aprobado, retirado del mercado 10 de mayo de 1963 ALLERGAN
NDA050023 MAXITROL Aprobado, comercializado 6 de junio de 1963 HARROW EYE
NDA050065 MAXITROL Aprobado, comercializado 19 de julio de 1963 SANDOZ
ANDA060716 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 29 de junio de 1964 HIKMA
NDA050169 CORTISPORIN Aprobado, retirado del mercado 18 de diciembre de 1964 MONARCH PHARMS
NDA061015 TERRAMYCIN W/ POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 8 de julio de 1965 CASPER PHARMA LLC
ANDA060707 NEOSPORIN G.U. IRRIGANT Aprobado, comercializado 28 de junio de 1966 MONARCH PHARMS
ANDA060582 NEOSPORIN Aprobado, retirado del mercado 3 de julio de 1968 MONARCH PHARMS
NDA050416 CORTISPORIN Aprobado, retirado del mercado 10 de mayo de 1971 CASPER PHARMA LLC
NDA050417 LUMI-SPORYN Aprobado, comercializado 10 de mayo de 1971 CASPER PHARMA LLC
ANDA061578 POLY-RX Aprobado, retirado del mercado 5 de enero de 1972 X GEN PHARMS
ANDA061606 PYOCIDIN Aprobado, retirado del mercado 11 de octubre de 1972 FOREST LABS
NDA050344 STATROL Aprobado, retirado del mercado 12 de marzo de 1974 ALCON
NDA050456 STATROL Aprobado, retirado del mercado 12 de marzo de 1974 ALCON
ANDA061229 POLYSPORIN Aprobado, retirado del mercado 16 de abril de 1974 MONARCH PHARMS
NDA060613 CASPORYN HC Aprobado, comercializado 25 de mayo de 1975 CASPER PHARMA LLC
NDA050479 CORTISPORIN Aprobado, retirado del mercado 9 de diciembre de 1975 MONARCH PHARMS
ANDA062036 AEROSPORIN Aprobado, retirado del mercado 13 de noviembre de 1980 GLAXOSMITHKLINE
ANDA060764 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND BACITRACIN ZINC Aprobado, retirado del mercado 22 de enero de 1981 PADAGIS US
ANDA062166 BACITRACIN-NEOMYCIN-POLYMYXIN W/ HYDROCORTISONE ACETATE Aprobado, retirado del mercado 14 de abril de 1981 PADAGIS US
ANDA062302 OTOBIOTIC Aprobado, retirado del mercado 1 de diciembre de 1981 SCHERING
ANDA062423 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 25 de agosto de 1983 SANDOZ
ANDA062341 MAXITROL Aprobado, comercializado 22 de mayo de 1984 SANDOZ
ANDA062544 DEXACIDIN Aprobado, retirado del mercado 29 de octubre de 1984 NOVARTIS
ANDA062339 STATROL Aprobado, retirado del mercado 30 de noviembre de 1984 ALCON
ANDA062566 DEXACIDIN Aprobado, retirado del mercado 22 de febrero de 1985 NOVARTIS
ANDA062488 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 6 de noviembre de 1985 SANDOZ
ANDA062664 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 8 de abril de 1986 WATSON LABS
ANDA062721 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Aprobado, retirado del mercado 17 de noviembre de 1986 ALCON PHARMS LTD
ANDA062822 PEDIOTIC Aprobado, retirado del mercado 29 de septiembre de 1987 MONARCH PHARMS
ANDA062874 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 11 de mayo de 1988 SANDOZ
NDA050567 POLYTRIM Aprobado, retirado del mercado 20 de octubre de 1988 ALLERGAN
ANDA062938 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Aprobado, retirado del mercado 31 de julio de 1989 PADAGIS US
ANDA064063 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND DEXAMETHASONE Aprobado, comercializado 25 de julio de 1994 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA063000 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 30 de septiembre de 1994 PHARMOBEDIENT
ANDA064046 BACITRACIN ZINC AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 26 de enero de 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064028 BACITRACIN ZINC AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 30 de enero de 1995 SCIEGEN PHARMS
ANDA064135 DEXASPORIN Aprobado, comercializado 13 de septiembre de 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064064 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND BACITRACIN ZINC Aprobado, comercializado 30 de octubre de 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064068 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES, BACITRACIN ZINC AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 30 de octubre de 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064053 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 29 de diciembre de 1995 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064047 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Aprobado, comercializado 31 de enero de 1996 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064065 OTICAIR Aprobado, comercializado 28 de agosto de 1996 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064120 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 14 de febrero de 1997 BAUSCH AND LOMB INC
ANDA064211 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 13 de abril de 1998 SANDOZ
ANDA065006 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 17 de diciembre de 1998 EPIC PHARMA LLC
ANDA065022 BACITRACIN ZINC AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 27 de febrero de 2002 PADAGIS US
ANDA065088 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND BACITRACIN ZINC Aprobado, retirado del mercado 6 de febrero de 2004 SCIEGEN PHARMS
ANDA065187 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Aprobado, comercializado 28 de octubre de 2005 SCIEGEN PHARMS
ANDA065216 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado 31 de octubre de 2005 SAPTALIS PHARMS
ANDA065106 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 31 de enero de 2006 XGEN PHARMS
ANDA065108 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 31 de enero de 2006 XGEN PHARMS
ANDA065219 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 1 de mayo de 2006 SCIEGEN PHARMS
ANDA065372 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 10 de enero de 2008 FRESENIUS KABI USA
ANDA090110 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado 29 de junio de 2011 RISING
ANDA065213 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES, BACITRACIN ZINC AND HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado 25 de julio de 2012 SCIEGEN PHARMS
ANDA202766 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 15 de enero de 2014 XELLIA PHARMS APS
ANDA206589 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 4 de abril de 2016 EUGIA PHARMA
ANDA207322 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 14 de abril de 2016 GLAND
ANDA211572 TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, comercializado 5 de agosto de 2024 SOMERSET THERAPS LLC
ANDA217735 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 30 de septiembre de 2025 AMNEAL
ANDA217803 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 29 de octubre de 2025 AMNEAL
ANDA220938 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND HYDROCORTISONE Aprobado, comercializado 27 de agosto de 2026 ORBICULAR PHARM TECH
ANDA060427 NEO-POLYCIN Aprobado, retirado del mercado — DOW PHARM
ANDA060730 OTOCORT Aprobado, retirado del mercado — WATSON LABS
ANDA060731 BACITRACIN-NEOMYCIN-POLYMYXIN W/ HYDROCORTISONE ACETATE Aprobado, retirado del mercado — ALTANA
ANDA061009 TERRAMYCIN-POLYMYXIN Aprobado, retirado del mercado — PFIZER
ANDA061048 MYCITRACIN Aprobado, retirado del mercado — PHARMACIA AND UPJOHN
ANDA061816 OTOBIONE Aprobado, retirado del mercado — SCHERING
ANDA061841 TERRAMYCIN W/ POLYMYXIN Aprobado, retirado del mercado — PFIZER
ANDA062167 BACITRACIN-NEOMYCIN-POLYMYXIN Aprobado, retirado del mercado — PHARMADERM
ANDA062381 NEOMYCIN & POLYMYXIN B SULFATES & BACITRACIN ZINC & HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062383 NEOMYCIN SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE GRAMICIDIN Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062386 BACITRACIN ZINC-NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062389 ZINC BACITRACIN,NEOMYCIN SULFATE,POLYMYXIN B SULFATE & HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062394 NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE-HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062399 OTICAIR Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062411 DEXASPORIN Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062428 DEXASPORIN Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062430 OCUMYCIN Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062455 POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado — PADDOCK LLC
ANDA062499 LANABIOTIC Aprobado, retirado del mercado — COMBE
ANDA062521 OTOCORT Aprobado, retirado del mercado — WATSON LABS
ANDA062617 NEOMYCIN SULFATE, POLYMYXIN B SULFATE & HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062623 NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE-HYDROCORTISONE Aprobado, retirado del mercado — PHARMAFAIR
ANDA062788 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Aprobado, retirado del mercado — WATSON LABS
ANDA062818 NEOMYCIN AND POLYMYXIN B SULFATES AND GRAMICIDIN Aprobado, retirado del mercado — IPHARM
ANDA062833 BACITRACIN ZINC-NEOMYCIN SULFATE-POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado — NASKA
ANDA062849 BACITRACIN ZINC-POLYMYXIN B SULFATE Aprobado, retirado del mercado — NASKA
NDA050167 POLYSPORIN Aprobado, retirado del mercado — GLAXOSMITHKLINE
NDA050176 NEOSPORIN Aprobado, retirado del mercado — GLAXOSMITHKLINE
NDA050203 CHLOROMYXIN Aprobado, retirado del mercado — PARKE DAVIS
NDA050598 LANABIOTIC Aprobado, retirado del mercado — COMBE

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 7286
  • Humanos (MeSH) 3193
  • Solo animales 1762
  • Ensayos clínicos 197
  • Ensayos controlados aleatorizados 135
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 51
  • Casos clínicos 313
  • Retractadas 6

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
79
Activos
19
Con resultados publicados
14

Afecciones estudiadas

  • Septic Shock 8
  • Sepsis 7
  • Endotoxemia 4
  • Bloodstream Infection 3
  • Polymyxin B 3
  • Blood-Brain Barrier 2
  • Bacterial Meningitis 2
  • Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) 2
  • Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) 2
  • Blood Stream Infection 2
  • Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex 2
  • Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection 2
Estudio Estado Fase Inicio
Targeted Antimicrobial Comparison for Treatment Individualization in Critically Ill Patients With CRAB Infection
NCT07905235 Central South University
Aún sin reclutar — 30 de octubre de 2026
Exploring the Combination of Intracalvariosseous and Intravenous Antibiotics for Moderate to Severe Bacterial Meningitis
NCT07826351 yilong Wang
Aún sin reclutar No aplica 21 de septiembre de 2026
EAA-Guided AN69-oXiris and PMX-HP Therapy in Septic Patients
NCT07788144 Kyoung Moo Im
Inscripción por invitación No aplica 11 de agosto de 2026
Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of BV100 Plus Low Dose Polymyxin B Plus Ceftazidime/Avibactam, or Plus Cefiderocol in Patients With Pulmonary and Extrapulmonary Infections Due to Carbapenem-resistant Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
NCT07431307 BioVersys AG
Aún sin reclutar Fase 2 jul 2026
Intracalvariosseous Plus Intravenous Antibiotics for Moderate-to-Severe Bacterial Meningitis
NCT07495150 yilong Wang
Aún sin reclutar No aplica 1 de abril de 2026
Sebum Metabolomics and Lipidomics for Clinical Applications
NCT07549828 National Taiwan University Hospital
Aún sin reclutar No aplica 1 de abril de 2026
A Phase I Study Comparing the Safety, Pharmacokinetics and Renal Effects of VRP-034 and Marketed Polymyxin B in Healthy Volunteers
NCT07502144 Venus Remedies Limited
Aún sin reclutar Fase 1 abr 2026
Efficacy and Safety of BV100 Plus Low Dose Polymyxin B Versus Colistin Plus High-dose Ampicillin/Sulbactam in Patients With Hospital-acquired or Ventilator-associated Bacterial Pneumonia Due to Carbapenem-resistant Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
NCT07326540 BioVersys SAS
Reclutando Fase 3 27 de marzo de 2026
ASK0912 Versus Polymyxin B for Injection in Adults With Hospital-Acquired or Ventilator-Associated Bacterial Pneumonia
NCT07759934 Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.
Reclutando Fase 2 25 de marzo de 2026
A Single Centre, Open-label, 2-period Fixed-sequence, Phase I Clinical Study to Evaluate the Effect of BV100 on the Pharmacokinetics of Polymyxin B in Healthy Volunteers
NCT07580586 BioVersys SAS
Reclutando Fase 1 22 de marzo de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Evaluation of Three Different Intra-canal Medicaments
NCT07892703 Minia University
Reclutando No aplica 16 de diciembre de 2025
A Post-Marketing Study to Assess the Efficacy and Safety of Intravenous Polymyxin B and Colistin Methanesulfonate in Patients With Carbapenem-Resistant Gram-Negative Bacterial Infection
NCT06966284 TTY Biopharm
Reclutando — 26 de noviembre de 2025
Optimising TREATment for Severe Gram-Negative Bacterial Infections
NCT07004049 National University of Singapore
Reclutando Fase 4 21 de abril de 2025
A Study on the Combination Therapy of Eravacycline for Treating Carbapenem-Resistant Acinetobacter Baumannii Pneumonia
NCT06670872 Peking University Third Hospital
Aún sin reclutar — oct 2024
Intraventricular Administration of Intracranial Infections Caused by (Carbapenem-resistant Gram-negative Bacilli)CRGNB
NCT06595979 Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Reclutando — 25 de junio de 2024
Different Methods of Aerosolized Polymyxin B Inhalation for Treating Carbapenem-Resistant Gram-Negative Bacterial Pneumonia.
NCT07086391 Fujian Medical University Union Hospital
Reclutando — 1 de febrero de 2023
Evaluating a Dropless Postoperative Regimen After Cataract Surgery in a Vulnerable, County-hospital Population
NCT05157113 University of California, San Francisco
Reclutando Fase 4 31 de mayo de 2022
Efficacy and Safety of Hemoperfusion With Polymyxin B in Septic Shock Associated With Severe Endotoxemia in Cardiac Surgery Patients (РМХ vs SS)
NCT04920565 Petrovsky National Research Centre of Surgery
Reclutando No aplica 1 de noviembre de 2021
Study of Subretinally Injected ATSN-101 Administered in Patients With Leber Congenital Amaurosis Caused by Biallelic Mutations in GUCY2D
NCT03920007 Atsena Therapeutics Inc. Resultados publicados
Activo, sin reclutar Fase 1, Fase 2 22 de octubre de 2019
The Safety and Microbial Changes in the Use of Intranasal Neosporin®
NCT07698938 Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Completado No aplica 13 de febrero de 2025
Comparison of Epithelial Lining Fluid and Blood Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intravenous and Intravenous Plus Nebulized Polymyxin B in Multidrug Resistant Bacteria Ventilator-associated Pneumonia Patients
NCT06076603 Southeast University, China
Estado desconocido — 1 de julio de 2023
PK of BV100 in Patients VABP Suspected or Confirmed to Be Due to CRAB
NCT05685615 BioVersys AG
Completado Fase 2 20 de abril de 2023
Topical Antibacterial Agents for Prevention of COVID-19
NCT05449392 Yale University
Completado Fase 1 1 de septiembre de 2022
Retentive Strength of Denture Adhesives on Various RR Ridges
NCT05063422 Altamash Institute of Dental Medicine
Completado Fase 1 18 de agosto de 2022
A Pharmacokinetic Study of Polymyxin B in Healthy Subjects and Subjects With Renal Insufficiency
NCT05359627 TTY Biopharm
Completado Fase 1 26 de julio de 2022
Dropless Pars Plana Vitrectomy Study
NCT05331664 Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Completado Fase 4 25 de julio de 2022
Best Available Therapy With or Without Meropenem for Bloodstream Infections by Enterobacterales With High Level of Resistance to Carbapenems
NCT04876430 Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Finalizado anticipadamente Fase 2, Fase 3 4 de mayo de 2021
Efficacy and Safety of Selective Digestive Decontamination in the ICU With High Rates of Antibiotic-resistant Bacteria
NCT04839653 MEDSI Clinical Hospital 1, ICU
Estado desconocido No aplica 1 de mayo de 2021
Study of the Safety, Tolerability, and PK of MRX-8 Administered Intravenously to HVs in SAD and MAD Cohorts
NCT04649541 MicuRx
Completado Fase 1 29 de noviembre de 2020
Safety of Sabin Inactivated Poliovirus Vaccine in Adults, Children and Infants and Lot Consistency Immunogenicity, and Safety of the msIPV in 2 Months Old Infants
NCT05386810 Sinovac Biotech Co., Ltd
Completado Fase 3 5 de noviembre de 2020
The Diagnostic and Prognostic Value of Presepsin in Sepsis
NCT06180265 University of Foggia
Completado No aplica 1 de febrero de 2020
Safety and Efficacy of Polymyxin B Hemoperfusion (PMX) for Endotoxemic Septic Shock in a Randomized, Open-Label Study
NCT03901807 Spectral Diagnostics (US) Inc.
Completado No aplica 9 de enero de 2020
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Sulbactam-ETX2514 in the Treatment of Patients With Infections Caused by Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex
NCT03894046 Entasis Therapeutics Resultados publicados
Completado Fase 3 5 de septiembre de 2019
Pharmacokinetics of Polymyxin B in Adult Patients With Cystic Fibrosis
NCT04335370 University of Michigan
Completado — 9 de enero de 2019
The Combined Antibiotic Therapy for Carbapenem Resistant Klebsiella Pneumoniae
NCT03950544 Shanghai 10th People's Hospital
Estado desconocido Fase 1 temprana 1 de enero de 2019
Tacrolimus for Malar Edema
NCT03715387 University of British Columbia
Estado desconocido Fase 2, Fase 3 10 de octubre de 2018
Melatonin for Renal Protection in Patients Receiving Polymyxin B
NCT03725267 Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Finalizado anticipadamente Fase 2 1 de octubre de 2018
Efficacy Analysis of Tigecycline-based Therapy and Polymyxin B-based Therapy in ICU Infection
NCT04970537 Xiangya Hospital of Central South University
Estado desconocido — 23 de julio de 2017
Polymyxin B Monotherapy vs Combination Therapy in Critically Ill Patients With Multi-drug Resistant Pathogens
NCT03159078 University of Puerto Rico
Estado desconocido Fase 3 25 de mayo de 2017
Safety and Efficacy of Heparin Dosing Score Protocol for Polymyxin-B Hemoperfusion
NCT03177330 National Taiwan University Hospital
Estado desconocido — 15 de mayo de 2017
Intravitreal Carboplatin for the Treatment of Participants With Recurrent or Refractory Intraocular Retinoblastoma
NCT02792036 St. Jude Children's Research Hospital
Completado Fase 1 1 de noviembre de 2016
Efficacy of Polymyxin B Hemoperfusion on Severe Sepsis Secondary to Pneumonia or Urinary Tract Infection
NCT02871024 National Taiwan University Hospital
Finalizado anticipadamente No aplica ago 2016
Gut Decontamination In Pediatric Allogeneic Hematopoietic
NCT02641236 Dana-Farber Cancer Institute Resultados publicados
Completado Fase 2 mar 2016
Optimizing Clinical Use of Polymyxin B
NCT02682355 Rutgers, The State University of New Jersey
Completado — feb 2016
A Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Monovalent OPV2 in Children Aged 1 to 5 Years in Lithuania
NCT02582255 Fidec Corporation Resultados publicados
Completado Fase 4 nov 2015
Assessment of the Efficacy of POLYGYNAX® in the Empirical Treatment of Infectious Vaginitis
NCT02515656 Laboratoire Innotech International Resultados publicados
Completado Fase 3 sept 2015
Heparin for the Treatment of Burn Wound Pain
NCT02497326 King Edward Medical University
Estado desconocido No aplica abr 2015
Trial to Test if Antibiotic Ointments & Cream Will Sting After Application on a Minor Wound After Tape Stripping Injury
NCT02320695 Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide Resultados publicados
Completado No aplica mar 2015
The Pilot Study of the Efficacy of Polymyxin-B Hemoperfusion in Critically Ill Patients With Severe Sepsis
NCT02413541 Chulalongkorn University
Completado No aplica ene 2015
Randomized-controlled Trial (RCT) on Combination Antibiotic for Infections Caused by Gram-negative Bacteria
NCT02134106 Tan Tock Seng Hospital
Retirado Fase 2, Fase 3 ene 2015

Los 79 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
8170
Graves
5166
Con desenlace mortal
728

Reacciones más notificadas

  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 1192
  • Dolor Pain 723
  • Degeneración macular Macular degeneration 646
  • Malestar Malaise 600
  • Uso fuera de indicación Off label use 585
  • Náuseas Nausea 533
  • Hipersensibilidad al fármaco Drug hypersensitivity 460
  • Cefalea Headache 460
  • Pirexia Pyrexia 458
  • Disnea Dyspnoea 427
  • Neumonía Pneumonia 426
  • Vómitos Vomiting 412

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Advertencia en recuadro Polymyxin B · 22 de junio de 2026
Texto original de la FDA (inglés) WARNING CAUTION: WHEN THIS DRUG IS GIVEN INTRAMUSCULARLY AND/OR INTRATHECALLY, IT SHOULD BE GIVEN ONLY TO HOSPITALIZED PATIENTS, SO AS TO PROVIDE CONSTANT SUPERVISION BY A PHYSICIAN. RENAL FUNCTION SHOULD BE CAREFULLY DETERMINED AND PATIENTS WITH RENAL DAMAGE AND NITROGEN RETENTION SHOULD HAVE REDUCED DOSAGE. PATIENTS WITH NEPHROTOXICITY DUE TO POLYMYXIN B SULFATE USUALLY SHOW ALBUMINURIA, CELLULAR CASTS, AND AZOTEMIA. DIMINISHING URINE OUTPUT AND A RISING BUN ARE INDICATIONS FOR DISCONTINUING THERAPY WITH THIS DRUG. NEUROTOXIC REACTIONS MAY BE MANIFESTED BY IRRITABILITY, WEAKNESS, DROWSINESS, ATAXIA, PERIORAL PARESTHESIA, NUMBNESS OF THE EXTREMITIES, AND BLURRING OF VISION. THESE ARE USUALLY ASSOCIATED WITH HIGH SERUM LEVELS FOUND IN PATIENTS WITH IMPAIRED RENAL FUNCTION AND/OR NEPHROTOXICITY. THE CONCURRENT OR SEQUENTIAL USE OF OTHER NEUROTOXIC AND/OR NEPHROTOXIC DRUGS WITH POLYMYXIN B SULFATE, PARTICULARLY BACITRACIN, STREPTOMYCIN, NEOMYCIN, KANAMYCIN, GENTAMICIN, TOBRAMYCIN, AMIKACIN, CEPHALORIDINE, PAROMOMYCIN, VIOMYCIN, AND COLISTIN SHOULD BE AVOIDED. THE NEUROTOXICITY OF POLYMYXIN B SULFATE CAN RESULT IN RESPIRATORY PARALYSIS FROM NEUROMUSCULAR BLOCKADE, ESPECIALLY WHEN THE DRUG IS GIVEN SOON AFTER ANESTHESIA AND/OR MUSCLE RELAXANTS. USAGE IN PREGNANCY: THE SAFETY OF THIS DRUG IN HUMAN PREGNANCY HAS NOT BEEN ESTABLISHED.

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.