Plitidepsin

Diğer adları: Aplidin · dehydrodidemnin B

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 6 PubMed'deki 172 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 16 0 aktif
Yan etki bildirimi 16 14 tanesi ciddi
  • Plitidepsin FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 172 yayın var: 6 randomize kontrollü çalışma, 15 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 16 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 16 bildirim var; 14 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Depsipeptides 116
  • Peptides, Cyclic 103
  • Antineoplastic Agents 76
  • Neoplasms 32
  • Apoptosis 23
  • Antiviral Agents 20
  • SARS-CoV-2 20
  • Peptide Elongation Factor 1 17
  • Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols 15
  • COVID-19 14

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 172
  • İnsan (MeSH) 127
  • Yalnızca hayvan 15
  • Klinik çalışma 24
  • Randomize kontrollü çalışma 6
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 1
  • Olgu sunumu 4
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
16
Aktif
0
Sonuç yayımlanmış
14

Araştırılan durumlar

  • Multiple Myeloma 3
  • COVID-19 2
  • COVID-19 Infection 2
  • Lymphoma 2
  • Post COVID-19 Condition 1
  • Long COVID Syndrome 1
  • Persistent COVID-19 1
  • Persistent COVID Condition 1
  • Long COVID 1
  • Adult Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic, Relapsed/Refractory Dedifferentiated Liposarcoma 1
  • Myelofibrosis 1
  • Relapsed/Refractory Multiple Myeloma 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Plitidepsin in Adults With Post-COVID-19 Condition (PCC)
NCT06766825 Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Tamamlandı Faz 2 7 Şubat 2025
Plitidepsin Versus Control in Immunocompromised Adult Participants With Symptomatic COVID-19 Requiring Hospital Care (NEREIDA)
NCT05705167 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 19 Nisan 2023
Extension Study in a Cohort of Adult Patients With COVID-19 Infection
NCT05121740 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 25 Ocak 2022
Trial to Determine the Efficacy/Safety of Plitidepsin vs Control in Patients With Moderate COVID-19 Infection
NCT04784559 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 4 Haziran 2021
Proof of Concept Study to Evaluate the Safety Profile of Plitidepsin in Patients With COVID-19
NCT04382066 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1 12 Mayıs 2020
Trial of Plitidepsin (Aplidin®) in Combination With Bortezomib and Dexamethasone in Multiple Myeloma Patients Double Refractory to Bortezomib and Lenalidomide
NCT03117361 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 8 Mayıs 2017
A Study of Plitidepsin in Patients With Relapsed or Refractory Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma
NCT03070964 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 25 Ekim 2016
Study of Plitidepsin (Aplidin®) in Combination With Bortezomib and Dexamethasone in Patients With Multiple Myeloma
NCT02100657 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1 Haz 2014
Efficacy and Safety of Plitidepsin in Patients With Advanced Unresectable or Metastatic, Relapsed/Refractory, Dedifferentiated Liposarcoma (DLPS): an Exploratory Phase II Multicenter Trial
NCT01876043 Institut Bergonié Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Şub 2012
Clinical Trial of Aplidin® in Patients With Primary Myelofibrosis
NCT01149681 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2010
6 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Aplidin - Dexamethasone in Relapsed/Refractory Myeloma
NCT01102426 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Haz 2010
Study of Plitidepsin in Combination With Sorafenib or Gemcitabine in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas
NCT00788099 PharmaMar
Tamamlandı Faz 1 Ara 2008
Clinical Study of Plitidepsin (Aplidin®) in Combination With Cytarabine in Patients With Relapsed/Refractory Leukemia
NCT00780143 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 1, Faz 2 Kas 2007
A Study of Aplidin (Plitidepsin) 3 h iv in Subjects With Relapsing or Refractory Multiple Myeloma
NCT00229203 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Şub 2005
A Study of Aplidin ( Plitidepsin) in Subjects With Advanced Prostate Cancer
NCT00780975 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Şub 2005
Multicenter Trial to Treat Patients With Relapsed/Refractory Aggressive Non Hodgkin Lymphoma
NCT00884286 PharmaMar Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Ara 2004

16 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
16
Ciddi
14
Ölümle sonuçlanan
1

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 5
  • Covid-19 4
  • Durum ağırlaşmış Condition aggravated 2
  • COVID-19 pnömonisi Covid-19 pneumonia 2
  • Yorgunluk Fatigue 2
  • Plazma hücreli miyelom Plasma cell myeloma 2
  • Kusma Vomiting 2
  • Akut böbrek hasarı Acute kidney injury 1
  • Göğüs ağrısı Chest pain 1
  • Dehidratasyon Dehydration 1
  • Karaciğer fonksiyon testi anormal Liver function test abnormal 1
  • Lenfopeni Lymphopenia 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.