Resumen
- Plitidepsin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- PubMed recoge 172 publicaciones que lo mencionan: 6 ensayos controlados aleatorizados y 15 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 16 estudios que lo evalúan (0 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 16 notificaciones que lo mencionan; 14 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- SARS-CoV-2 nucleocapsid protein hijacks host transcription by targeting eEF1A1.
- Plitidepsin induces apoptosis in glioma cells through β-TrCP-mediated ubiquitination and degradation of BMI1.
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- Exploring marine-derived compounds as potential anti-cancer agents: Mechanisms and therapeutic implications.
- Plitidepsin in combination with dexamethasone (ADMYRE trial) versus an external control arm of pomalidomide plus dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.
- Can plitidepsin be used as an antiviral against RSV?
- Randomized Phase III Study (ADMYRE) of Plitidepsin in Combination with Dexamethasone vs. Dexamethasone Alone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Results for Patients Aged <75 Years.
- Pharmacological reprogramming of plitidepsin as a SARS-CoV-2 inhibitor.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 16
- Activos
- 0
- Con resultados publicados
- 14
Afecciones estudiadas
Mostrar 6 estudios más
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Aplidin - Dexamethasone in Relapsed/Refractory Myeloma | Completado | Fase 3 | jun 2010 |
| Study of Plitidepsin in Combination With Sorafenib or Gemcitabine in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas | Completado | Fase 1 | dic 2008 |
| Clinical Study of Plitidepsin (Aplidin®) in Combination With Cytarabine in Patients With Relapsed/Refractory Leukemia | Finalizado anticipadamente | Fase 1, Fase 2 | nov 2007 |
| A Study of Aplidin (Plitidepsin) 3 h iv in Subjects With Relapsing or Refractory Multiple Myeloma | Completado | Fase 2 | feb 2005 |
| A Study of Aplidin ( Plitidepsin) in Subjects With Advanced Prostate Cancer | Finalizado anticipadamente | Fase 2 | feb 2005 |
| Multicenter Trial to Treat Patients With Relapsed/Refractory Aggressive Non Hodgkin Lymphoma | Completado | Fase 2 | dic 2004 |
Los 16 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 16
- Graves
- 14
- Con desenlace mortal
- 1
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.