Pemvidutide

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok

Randomize kontrollü çalışma 2 PubMed'deki 13 yayın içinde

Kayıtlı klinik çalışma 8 2 aktif

Yan etki bildirimi 0 0 tanesi ciddi

Pemvidutide FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
PubMed'de adı geçen 13 yayın var: 2 randomize kontrollü çalışma, 0 yalnızca hayvan çalışması.
ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 8 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği bildirim yok.

Araştırılan konular

Fatty Liver 3
Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 3
Diabetes Mellitus, Type 2 2
Glucagon-Like Peptide 1 2
Hypoglycemic Agents 2
Liver 2
Non-alcoholic Fatty Liver Disease 2
Obesity 2
Body Composition 1
Comorbidity 1

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

Tüm yayınlar 13
İnsan (MeSH) 7
Yalnızca hayvan 0
Klinik çalışma 2
Randomize kontrollü çalışma 2
Sistematik derleme ve meta-analiz 1
Olgu sunumu 0
Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Efficacy and Safety of Dual and Triple Glucagon-Like Peptide-1-Based Polyagonists in Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease and Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Derleme 2026 Cureus
Efficacy and safety of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: a GRADE-assessed meta-analysis of randomized controlled trials. Sistematik derleme 2026 Naunyn-Schmiedeberg's archives of pharmacology
Glucagon-like peptide 1 receptor agonists in substance use disorders: A systematic review of ClinicalTrials.Gov. Sınıflandırılmamış 2026 Addictive behaviors reports
Systemic Pharmacokinetic Principles of Therapeutic Peptides. İnsan çalışması 2026 Clinical pharmacokinetics
Muscle Loss in Obesity Therapy as a Therapeutic Target: Trial Design and Endpoints for Regulatory Discussions. İnsan çalışması 2025 Journal of cachexia, sarcopenia and muscle
The dual GLP-1-glucagon agonist pemvidutide in MASH: a phase 2b trial. Sınıflandırılmamış 2025 Lancet (London, England)
Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. Randomize kontrollü 2025 Lancet (London, England)
Safety and efficacy of 24 weeks of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: A randomized, controlled clinical trial. Sınıflandırılmamış 2025 JHEP reports : innovation in hepatology
Review: Special Issue: Real-world evidence on the use of GLP1 receptor agonists: Emerging concepts in obesity management: focus on glucagon receptor agonist combinations. Derleme 2025 Drugs in context
Multifunctional incretin peptides in therapies for type 2 diabetes, obesity and associated co-morbidities. Derleme 2025 Peptides

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı: 8
Aktif: 2
Sonuç yayımlanmış: 0

Araştırılan durumlar

Non-Alcoholic Fatty Liver Disease 2
Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) 1
Alcohol-associated Liver Disease 1
Alcohol Use Disorder (AUD) 1
Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) 1
NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis 1
Obesity 1
Nonalcoholic Steatohepatitis 1

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in MASH NCT07795164 Altimmune, Inc.	Hasta alıyor	Faz 3	30 Temmuz 2026
RESTORE TRIAL: Study of the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol-Associated Liver Disease (ALD) NCT07009860 Altimmune, Inc.	Aktif, hasta almıyor	Faz 2	16 Haziran 2025
RECLAIM STUDY: Phase 2 Study of the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) in Subjects With Obesity or Overweight NCT06987513 Altimmune, Inc.	Tamamlandı	Faz 2	15 Mayıs 2025
IMPACT TRIAL: Efficacy and Safety of Pemvidutide in Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) NCT05989711 Altimmune, Inc.	Tamamlandı	Faz 2	27 Temmuz 2023
Extension of ALT-801 in Diabetic and Non-Diabetic Overweight and Obese Subjects With (NAFLD) NCT05292911 Altimmune, Inc.	Tamamlandı	Faz 1	9 Mart 2022
ALT-801 in Diabetic and Non-Diabetic Overweight and Obese Subjects With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) NCT05006885 Altimmune, Inc.	Tamamlandı	Faz 1	30 Eylül 2021
Pemvidutide (ALT-801) DDI Study in Healthy Volunteers NCT04972396 Altimmune, Inc.	Tamamlandı	Faz 1	15 Eylül 2021
ALT-801 (Pemvidutide) in Healthy Overweight and Obese Volunteers to Study Safety and Tolerability NCT04561245 Altimmune, Inc.	Tamamlandı	Faz 1	10 Kasım 2020

8 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

FAERS’te bu peptidin adının geçtiği bildirim yok.

Kaynak: FDA FAERS · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.