Pemvidutide

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 2 de 13 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 8 2 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • Pemvidutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 13 publicaciones que lo mencionan: 2 ensayos controlados aleatorizados y 0 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 8 estudios que lo evalúan (2 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Fatty Liver 3
  • Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists 3
  • Diabetes Mellitus, Type 2 2
  • Glucagon-Like Peptide 1 2
  • Hypoglycemic Agents 2
  • Liver 2
  • Non-alcoholic Fatty Liver Disease 2
  • Obesity 2
  • Body Composition 1
  • Comorbidity 1

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 13
  • Humanos (MeSH) 7
  • Solo animales 0
  • Ensayos clínicos 2
  • Ensayos controlados aleatorizados 2
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 1
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
8
Activos
2
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • Non-Alcoholic Fatty Liver Disease 2
  • Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) 1
  • Alcohol-associated Liver Disease 1
  • Alcohol Use Disorder (AUD) 1
  • Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) 1
  • NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis 1
  • Obesity 1
  • Nonalcoholic Steatohepatitis 1
Estudio Estado Fase Inicio
Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in MASH
NCT07795164 Altimmune, Inc.
Reclutando Fase 3 30 de julio de 2026
RESTORE TRIAL: Study of the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol-Associated Liver Disease (ALD)
NCT07009860 Altimmune, Inc.
Activo, sin reclutar Fase 2 16 de junio de 2025
RECLAIM STUDY: Phase 2 Study of the Efficacy and Safety of Pemvidutide in the Treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) in Subjects With Obesity or Overweight
NCT06987513 Altimmune, Inc.
Completado Fase 2 15 de mayo de 2025
IMPACT TRIAL: Efficacy and Safety of Pemvidutide in Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
NCT05989711 Altimmune, Inc.
Completado Fase 2 27 de julio de 2023
Extension of ALT-801 in Diabetic and Non-Diabetic Overweight and Obese Subjects With (NAFLD)
NCT05292911 Altimmune, Inc.
Completado Fase 1 9 de marzo de 2022
ALT-801 in Diabetic and Non-Diabetic Overweight and Obese Subjects With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
NCT05006885 Altimmune, Inc.
Completado Fase 1 30 de septiembre de 2021
Pemvidutide (ALT-801) DDI Study in Healthy Volunteers
NCT04972396 Altimmune, Inc.
Completado Fase 1 15 de septiembre de 2021
ALT-801 (Pemvidutide) in Healthy Overweight and Obese Volunteers to Study Safety and Tolerability
NCT04561245 Altimmune, Inc.
Completado Fase 1 10 de noviembre de 2020

Los 8 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.