Özet
- Pegvisomant FDA onaylı bir ilaç; Somavert adıyla satılıyor (ilk onay: 25 Mart 2003).
- PubMed'de adı geçen 662 yayın var: 38 randomize kontrollü çalışma, 14 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 41 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 4.115 bildirim var; 2.304 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| BLA021106 | SOMAVERT | Onaylı, satışta | 25 Mart 2003 | PHARMACIA |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Pegvisomant in severe, treatment-resistant thyroid eye disease: a case report.
- Should radiotherapy be repositioned in the contemporary management of acromegaly?
- New Horizons in Pharmacotherapy for Cushing's Disease and Acromegaly.
- Pasireotide-LAR and pegvisomant combination in resistant acromegaly: a case series of predominantly mammosomatotroph adenomas.
- Growth Hormone Receptor Antagonism Extends Lifespan.
- Management and safety of somatostatin receptor ligands and pegvisomant in pregnant women with acromegaly: a narrative review of the literature.
- Cost-effectiveness of pasireotide as second-line therapy for adult acromegaly patients from the perspective of the Brazilian Unified Health System.
- Impact of endoscopy and related technologies on indications for transsphenoidal pituitary surgery for growth hormone-producing pituitary neuroendocrine tumors in McCune-Albright syndrome: illustrative case.
- Acromegaly Secondary to Ectopic Growth Hormone-Releasing Hormone Secretion From Metastatic Bronchial Carcinoid Tumor: A Case Report.
- Development and characterization of a long-acting allosteric growth hormone receptor antagonist for acromegaly.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 41
- Aktif
- 2
- Sonuç yayımlanmış
- 10
Araştırılan durumlar
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| Effects of Pasireotide Lar Therapy on Bone Metabolism | Hasta alıyor | — | 8 Eylül 2025 |
| Study of Growth Hormone Inhibition Using Pegvisomant in Severe Insulin Resistance | Hasta alıyor | Faz 2 | 23 Ocak 2023 |
| The RApid Switch From 1st Generation Somatostatin Analogues to PaSireOtiDe In Acromegaly | Durumu bilinmiyor | — | 24 Kasım 2023 |
| Korean Regulatory Post Marketing Surveillance for Somavert | Tamamlandı | — | 13 Temmuz 2022 |
| Growth Hormone as a Model for Reversible Activation of Adipose Tissue Fibrosis | Durumu bilinmiyor | Uygulanmaz | 1 Ağustos 2021 |
| PegvisOMant and the Immune SystEm (PROMISE) | Tamamlandı | — | 29 Temmuz 2020 |
| Safety and Efficacy of Pegvisomant in Children With Growth Hormone Excess | Tamamlandı | Faz 3 | 21 Ekim 2019 |
| Strict IGF-1 Control in Acromegaly | Tamamlandı | Faz 3 | 27 Temmuz 2017 |
| Bone MicroArchitecture in Acromegaly | Tamamlandı | — | 3 Ağustos 2016 |
| Lipolytic Effects of GH in Human Subjects in Vivo | Tamamlandı | Uygulanmaz | 30 Mayıs 2016 |
31 çalışma daha göster
41 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 4.115
- Ciddi
- 2.304
- Ölümle sonuçlanan
- 320
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.