Hormona de crecimiento e IGF Proteína

Pegvisomant

También conocido como: Somavert

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 1 solicitud

Ensayos controlados aleatorizados 38 de 662 publicaciones en PubMed

Ensayos clínicos registrados 41 2 activos

Notificaciones de eventos adversos 4115 2304 clasificadas como graves

Pegvisomant es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Somavert (primera aprobación: 25 de marzo de 2003).
PubMed recoge 662 publicaciones que lo mencionan: 38 ensayos controlados aleatorizados y 14 estudios solo en animales.
ClinicalTrials.gov registra 41 estudios que lo evalúan (2 activos).
El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 4115 notificaciones que lo mencionan; 2304 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

Acromegaly 118
Human Growth Hormone 117
Insulin-Like Growth Factor I 58
Somatostatin 55
Receptors, Somatotropin 28
Adenoma 21
Octreotide 19
Pituitary Neoplasms 18
Receptors, Somatostatin 18
Growth Hormone 17

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud	Producto	Estado	Primera aprobación	Titular
BLA021106	SOMAVERT	Aprobado, comercializado	25 de marzo de 2003	PHARMACIA

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

Todas las publicaciones 662
Humanos (MeSH) 555
Solo animales 14
Ensayos clínicos 75
Ensayos controlados aleatorizados 38
Revisiones sistemáticas y metaanálisis 18
Casos clínicos 68
Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Pegvisomant in severe, treatment-resistant thyroid eye disease: a case report. Caso clínico 2026 Drugs in context
Should radiotherapy be repositioned in the contemporary management of acromegaly? Sin clasificar 2026 Pituitary
New Horizons in Pharmacotherapy for Cushing's Disease and Acromegaly. Sin clasificar 2026 Endocrine-related cancer
Pasireotide-LAR and pegvisomant combination in resistant acromegaly: a case series of predominantly mammosomatotroph adenomas. Estudio en humanos 2026 Pituitary
Growth Hormone Receptor Antagonism Extends Lifespan. Estudio en humanos 2026 Aging cell
Management and safety of somatostatin receptor ligands and pegvisomant in pregnant women with acromegaly: a narrative review of the literature. Revisión 2026 Endocrine
Cost-effectiveness of pasireotide as second-line therapy for adult acromegaly patients from the perspective of the Brazilian Unified Health System. Estudio en humanos 2026 Frontiers in endocrinology
Impact of endoscopy and related technologies on indications for transsphenoidal pituitary surgery for growth hormone-producing pituitary neuroendocrine tumors in McCune-Albright syndrome: illustrative case. Sin clasificar 2026 Journal of neurosurgery. Case lessons
Acromegaly Secondary to Ectopic Growth Hormone-Releasing Hormone Secretion From Metastatic Bronchial Carcinoid Tumor: A Case Report. Caso clínico 2026 Cureus
Development and characterization of a long-acting allosteric growth hormone receptor antagonist for acromegaly. Estudio en humanos 2026 Endocrinology

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados: 41
Activos: 2
Con resultados publicados: 10

Afecciones estudiadas

Acromegaly 24
Insulin Resistance 2
Acromegaly Due to Pituitary Adenoma 1
Insulin Receptor Mutation 1
Partial Lipodystrophy 1
Fibrosis 1
Pituitary Disease 1
Osteoporosis Risk 1
Metabolic Diseases 1
Growth Hormone Treatment 1
Healthy 1
Diabetes 1

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Effects of Pasireotide Lar Therapy on Bone Metabolism NCT07179926 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS	Reclutando	—	8 de septiembre de 2025
Study of Growth Hormone Inhibition Using Pegvisomant in Severe Insulin Resistance NCT05470504 National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)	Reclutando	Fase 2	23 de enero de 2023
The RApid Switch From 1st Generation Somatostatin Analogues to PaSireOtiDe In Acromegaly NCT06597383 IRCCS San Raffaele	Estado desconocido	—	24 de noviembre de 2023
Korean Regulatory Post Marketing Surveillance for Somavert NCT05131100 Pfizer	Completado	—	13 de julio de 2022
Growth Hormone as a Model for Reversible Activation of Adipose Tissue Fibrosis NCT04998500 University of Aarhus	Estado desconocido	No aplica	1 de agosto de 2021
PegvisOMant and the Immune SystEm (PROMISE) NCT05069324 University of Roma La Sapienza	Completado	—	29 de julio de 2020
Safety and Efficacy of Pegvisomant in Children With Growth Hormone Excess NCT03882034 Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)	Completado	Fase 3	21 de octubre de 2019
Strict IGF-1 Control in Acromegaly NCT02952885 Unity Health Toronto	Completado	Fase 3	27 de julio de 2017
Bone MicroArchitecture in Acromegaly NCT03225040 Columbia University	Completado	—	3 de agosto de 2016
Lipolytic Effects of GH in Human Subjects in Vivo NCT02782221 University of Aarhus	Completado	No aplica	30 de mayo de 2016

Mostrar 31 estudios más

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Pasireotide LAR and Pegvisomant Study in Acromegaly NCT02668172 Erasmus Medical Center	Estado desconocido	Fase 4	ago 2015
Substrate Metabolism, Growth Hormone Signaling, and Insulin Sensitivity During Fasting NCT02500095 University of Aarhus	Completado	No aplica	jul 2015
Growth Hormone, IGF-1 and Medical Treatment in Acromegaly: Are There Effects on Gut Hormone Physiology and Postprandial Substrate Metabolism? NCT02152124 University Hospital, Ghent	Completado	—	1 de junio de 2014
Role of Growth Hormone Antagonism in Modulating Insulin Sensitivity in Subjects With Pre-diabetes NCT02023918 University of California, San Francisco Resultados publicados	Completado	Fase 2	ene 2014
A Relative Bioavailability Study To Evaluate Safety, Tolerability And Pharmacokinetic Comparability Of Pegvisomant 1 X 30 Mg Vs 2 X 15 Mg Subcutaneously Administered In Healthy Subjects NCT01893866 Pfizer	Completado	Fase 1	ago 2013
Effect of DPP4 Inhibition on Growth Hormone Secretion NCT01701973 Vanderbilt University Resultados publicados	Completado	Fase 4	ene 2013
Acromegaly Treatment Quality of Life Study NCT01732406 Massachusetts General Hospital Resultados publicados	Completado	—	ene 2013
Acromegaly Combination Treatment Study NCT01538966 Cedars-Sinai Medical Center Resultados publicados	Finalizado anticipadamente	No aplica	29 de marzo de 2012
Pegvisomant With Glucagon Test to Assess for Adult Growth Hormone Deficiency NCT01804413 Oregon Health and Science University	Estado desconocido	No aplica	mar 2011
Tissue Biomarker for Pegvisomant Action NCT01261000 Cedars-Sinai Medical Center Resultados publicados	Completado	No aplica	nov 2010
Safety, Tolerability and Relative Bioavailability of Pegvisomant in Healthy Subjects NCT01181973 Pfizer	Completado	Fase 1	oct 2010
Figitumumab Combined With Pegvisomant For Advanced Solid Tumors NCT00976508 Pfizer Resultados publicados	Finalizado anticipadamente	Fase 1	nov 2009
The Relationship Between the Growth Hormone (GH)- Insulin Like Growth Factor I (IGF-I) System and the Inflammatory System in Healthy Normal Persons NCT00969644 Herlev Hospital	Estado desconocido	No aplica	sept 2009
Co-treatment With Pegvisomant and a Somatostatin Analogue (SA) in SA-responsive Acromegalic Patients NCT00652379 University of Aarhus	Completado	No aplica	jun 2008
Acute Application of Pegvisomant and Octreotide in Acromegaly NCT00595140 Ludwig-Maximilians - University of Munich	Completado	Fase 4	ene 2008
Long Term Use of Somavert (Pegvisomant) For A Regulatory Post Marketing Commitment Plan NCT00658879 Pfizer Resultados publicados	Completado	—	7 de agosto de 2007
Change in Quality of Life After Addition of Weekly 40 mg Pegvisomant/Placebo in Controlled Acromegalic Patients NCT00642720 Erasmus Medical Center	Completado	Fase 4	oct 2006
Lanreotide Autogel and Pegvisomant Combination Therapy in Acromegalic Patients NCT00383708 Ipsen Resultados publicados	Completado	Fase 3	oct 2006
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sandostatin LAR at High Dose or in Combination Either With GH-receptor Antagonist or Dopamine-agonist in Acromegalic Patients NCT01278342 Novartis Pharmaceuticals Resultados publicados	Completado	Fase 4	sept 2006
Growth Hormone During Fasting.Signaltransduktion in Muscle and Adipose Tissue and Changes in Intrahepatic Lipid Content NCT00476879 University of Aarhus	Completado	No aplica	ago 2006
Changes of Left Ventricular Mass and Cardiac Function in Patients With Active Acromegaly During Treatment With the Growth Hormone Receptor Antagonist Pegvisomant NCT00552851 University of Wuerzburg	Estado desconocido	Fase 4	jun 2006
Efficacy of Octreotide Acetate and Cabergoline in Patients With Acromegaly NCT00376064 Novartis Pharmaceuticals	Completado	Fase 4	mar 2006
Cardiac Function and Morphology Evaluated by Magnetic Resonance Imaging in Growth Hormone Deficiency and Acromegaly NCT00970463 Herlev Hospital	Completado	—	ene 2006
Growth Hormone Signaling in Vivo in Humans NCT00512473 University of Aarhus	Completado	No aplica	sept 2005
Effect of Pegvisomant on GH/IGF-I Relationship in GHD NCT00468624 The Christie NHS Foundation Trust	Finalizado anticipadamente	No aplica	dic 2004
Canadian Pegvisomant Compassionate Study In Acromegalic Patients NCT00151437 Pfizer	Completado	Fase 4	nov 2004
Long Term Study With B2036-PEG NCT00143416 Pfizer	Completado	Fase 3	abr 2004
Non Interventional Study For Patients Treated With Somavert® NCT00858143 Pfizer Resultados publicados	Completado	—	ene 2004
Pegvisomant And Sandostatin LAR Combination Study NCT00068029 Pfizer	Completado	Fase 4	oct 2003
A Study To Compare The Efficacy And Safety Of Pegvisomant To That Of Sandostatin Lar Depot In Patients With Acromegaly NCT00068042 Pfizer	Completado	Fase 4	abr 2003
A Study of the Effects of Pegvisomant on Growth Hormone Excess in McCune-Albright Syndrome NCT00017927 National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)	Completado	Fase 3	jun 2001

Los 41 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones: 4115
Graves: 2304
Con desenlace mortal: 320

Reacciones más notificadas

Uso fuera de indicación Off label use 489
Fármaco ineficaz Drug ineffective 436
Cefalea Headache 404
Fatiga Fatigue 387
Factor de crecimiento insulinoide aumentado Insulin-like growth factor increased 379
Artralgia Arthralgia 300
Problema de omisión de dosis del producto Product dose omission issue 268
Dolor en la zona de inyección Injection site pain 262
Diarrea Diarrhoea 256
Náuseas Nausea 232
Dolor Pain 213
Presión arterial aumentada Blood pressure increased 205

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

SOMAVERT HUMAN PRESCRIPTION DRUG Pharmacia & Upjohn Company LLC 18 de diciembre de 2025

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.