Özet
- Peginesatide FDA onayı almıştı (Omontys, 27 Mart 2012) ancak ürünler artık satılmıyor.
- PubMed'de adı geçen 86 yayın var: 3 randomize kontrollü çalışma, 9 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 19 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 214 bildirim var; 103 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA202799 | OMONTYS, OMONTYS PRESERVATIVE FREE | Onaylı, satıştan kalktı | 27 Mart 2012 | TAKEDA PHARMS USA |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- The Pharmaceutical Industry in 2024: An Analysis of the FDA Drug Approvals from the Perspective of Molecules.
- The Pharmaceutical Industry in 2023: An Analysis of FDA Drug Approvals from the Perspective of Molecules.
- A singlicate immunogenicity method to detect anti-polyethylene glycol antibodies: pre- and post-dose of PEGylated therapies.
- Commentary: Multiplex dPCR and SV-AUC are Promising Assays to Robustly Monitor the Critical Quality Attribute of AAV Drug Product Integrity.
- Pharmacokinetics of 40 kDa Polyethylene glycol (PEG) in mice, rats, cynomolgus monkeys and predicted pharmacokinetics in humans.
- Investigating Serious Adverse Drug Reactions in Patients Receiving Erythropoiesis-Stimulating Agents: A Root Cause Analysis Using the "ANTICIPATE" Framework.
- Design, synthesis, and activity evaluation of novel erythropoietin mimetic peptides.
- Erythropoietin mimetic peptides and erythropoietin fusion proteins for treating anemia of chronic kidney disease.
- Flow Microscopy Imaging Is Sensitive to Characteristics of Subvisible Particles in Peginesatide Formulations Associated With Severe Adverse Reactions.
- Watch out for a revival of peginesatide in sports.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 19
- Aktif
- 0
- Sonuç yayımlanmış
- 13
Araştırılan durumlar
9 çalışma daha göster
19 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 214
- Ciddi
- 103
- Ölümle sonuçlanan
- 28
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.