Resumen
- Peginesatide fue aprobado por la FDA (Omontys, 27 de marzo de 2012), pero los productos ya no se comercializan.
- PubMed recoge 86 publicaciones que lo mencionan: 3 ensayos controlados aleatorizados y 9 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 19 estudios que lo evalúan (0 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 214 notificaciones que lo mencionan; 103 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA202799 | OMONTYS, OMONTYS PRESERVATIVE FREE | Aprobado, retirado del mercado | 27 de marzo de 2012 | TAKEDA PHARMS USA |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- The Pharmaceutical Industry in 2024: An Analysis of the FDA Drug Approvals from the Perspective of Molecules.
- The Pharmaceutical Industry in 2023: An Analysis of FDA Drug Approvals from the Perspective of Molecules.
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- Commentary: Multiplex dPCR and SV-AUC are Promising Assays to Robustly Monitor the Critical Quality Attribute of AAV Drug Product Integrity.
- Pharmacokinetics of 40 kDa Polyethylene glycol (PEG) in mice, rats, cynomolgus monkeys and predicted pharmacokinetics in humans.
- Investigating Serious Adverse Drug Reactions in Patients Receiving Erythropoiesis-Stimulating Agents: A Root Cause Analysis Using the "ANTICIPATE" Framework.
- Design, synthesis, and activity evaluation of novel erythropoietin mimetic peptides.
- Erythropoietin mimetic peptides and erythropoietin fusion proteins for treating anemia of chronic kidney disease.
- Flow Microscopy Imaging Is Sensitive to Characteristics of Subvisible Particles in Peginesatide Formulations Associated With Severe Adverse Reactions.
- Watch out for a revival of peginesatide in sports.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 19
- Activos
- 0
- Con resultados publicados
- 13
Afecciones estudiadas
Mostrar 9 estudios más
Los 19 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 214
- Graves
- 103
- Con desenlace mortal
- 28
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.