Pasireotide

Diğer adları: SOM230 · Signifor

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 2 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 54 PubMed'deki 844 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 87 8 aktif
Yan etki bildirimi 2.698 2.028 tanesi ciddi
  • Pasireotide FDA onaylı bir ilaç; Signifor adıyla satılıyor (ilk onay: 14 Aralık 2012).
  • PubMed'de adı geçen 844 yayın var: 54 randomize kontrollü çalışma, 56 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 87 kayıtlı çalışma var (8 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2.698 bildirim var; 2.028 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Somatostatin 111
  • Acromegaly 70
  • Human Growth Hormone 41
  • Octreotide 37
  • Receptors, Somatostatin 34
  • Pituitary Neoplasms 30
  • Adenoma 27
  • Insulin-Like Growth Factor I 26
  • Pituitary ACTH Hypersecretion 23
  • Growth Hormone-Secreting Pituitary Adenoma 16

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA200677 SIGNIFOR Onaylı, satışta 14 Aralık 2012 RECORDATI RARE
NDA203255 SIGNIFOR LAR KIT Onaylı, satışta 15 Aralık 2014 RECORDATI RARE

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 844
  • İnsan (MeSH) 635
  • Yalnızca hayvan 56
  • Klinik çalışma 89
  • Randomize kontrollü çalışma 54
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 36
  • Olgu sunumu 84
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
87
Aktif
8
Sonuç yayımlanmış
40

Araştırılan durumlar

  • Acromegaly 13
  • Cushing's Disease 5
  • Neuroendocrine Tumors 5
  • Acromegaly Due to Pituitary Adenoma 2
  • Hyperglycemia 2
  • Gastro-enteropancreatic Neuroendocrine Tumor 2
  • Congenital Hyperinsulinism 2
  • Ectopic ACTH Syndrome 2
  • Cushings Disease 2
  • Dumping Syndrome 2
  • Prostate Cancer 2
  • Cushing Disease 2
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Effects of Pasireotide Lar Therapy on Bone Metabolism
NCT07179926 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hasta alıyor — 8 Eylül 2025
Managing Pasireotide-associated Hyperglycaemia in Acromegaly With Ketogenic Diet
NCT07866846 Leiden University Medical Center
Hasta alıyor Uygulanmaz 29 Temmuz 2025
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Patients With Grade 1 and Grade 2 Advanced GEP-NET
NCT06784752 Novartis Pharmaceuticals
Hasta alıyor Faz 3 30 Mayıs 2025
Pasireotide as Maintenance Treatment in Synovial Sarcoma and Desmoplastic Small Round Cell Tumor
NCT06456359 University Hospital Heidelberg
Hasta alıyor Faz 2 19 Aralık 2024
A Study of Pasireotide in People With Prolactinoma
NCT06295952 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hasta alıyor Faz 2 27 Şubat 2024
Pasireotide s.c. in Patients With Post-Bariatric Hypoglycaemia
NCT05928390 RECORDATI GROUP
Aktif, hasta almıyor Faz 2 4 Ocak 2024
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lutathera in Patients With Grade 2 and Grade 3 Advanced GEP-NET
NCT03972488 Advanced Accelerator Applications Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 3 8 Ocak 2020
HYPAR Trial - Hydrocortisone vs. Pasireotide in Reducing Pancreatic Surgery Complications
NCT02775227 Helsinki University Central Hospital
Aktif, hasta almıyor Faz 4 May 2016
Study in Healthy Subjects to Investigate the Relative Bioavailability and Safety of Pasireotide After Single Subcutaneous Dose Administration Using a Reusable ServoPen With Cartridge as Compared to Administration Using a Syringe Drawn From an Ampule
NCT07312643 RECORDATI GROUP
Tamamlandı Faz 1 1 Aralık 2025
The RApid Switch From 1st Generation Somatostatin Analogues to PaSireOtiDe In Acromegaly
NCT06597383 IRCCS San Raffaele
Durumu bilinmiyor — 24 Kasım 2023
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Pasireotide to Reduce Clinically Relevant Digestive Leakage After Complete Cytoreductive Surgery (CRS) Plus Hyperthermic Intra-Peritoneal Chemotherapy (HIPEC) for Peritoneal Carcinomatosis
NCT04826432 Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Sonlandırıldı Faz 2 3 Eylül 2020
A Study in Healthy Subjects to Assess the Safety, Tolerability, PK and PD of HTL0030310
NCT03847207 Nxera Pharma UK Limited
Tamamlandı Faz 1 23 Ocak 2019
Pasireotide in the Treatment of Hypoglycemia Following Gastric Bypass Surgery
NCT03514576 Zealand University Hospital
Durumu bilinmiyor Faz 4 1 Haziran 2018
Pasireotide LAR Therapy of Silent Corticotroph Pituitary Tumors
NCT02749227 Columbia University Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 10 Temmuz 2017
Pasireotide in Hyperinsulinemic Hypoglycemia
NCT03053284 Montefiore Medical Center
Geri çekildi Faz 2 Nis 2017
Treatment Plan for an Individual Patient With Pasireotide for Hyperinsulinemic Hypoglycemia
NCT03103009 University of Colorado, Denver
Tamamlandı Faz 1 22 Mart 2017
Reduction by Pasireotide of the Effluent Volume in High-output Enterostomy in Patients Refractory to Usual Medical Treatment
NCT02713776 Hospices Civils de Lyon
Tamamlandı Faz 2 13 Aralık 2016
Safety and Efficacy Study of SOM230 s.c. in Cluster Headache
NCT02619617 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 31 Ekim 2016
Pasireotide Treatment for Neuroendocrine Tumor
NCT02779257 University of Maryland, Baltimore
Geri çekildi Faz 4 Nis 2016
SOM230 Ectopic ACTH-producing Tumors
NCT02780882 Cedars-Sinai Medical Center
Geri çekildi Faz 2 Ara 2015
Treatment of Hypoglycemia Following Gastric Bypass Surgery
NCT02527993 Zealand University Hospital
Tamamlandı Faz 4 Eki 2015
Pasireotide LAR and Pegvisomant Study in Acromegaly
NCT02668172 Erasmus Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 4 Ağu 2015
Pasireotide in Patients With Acromegaly Inadequately Controlled With First Generation Somatostatin Analogues
NCT02354508 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 31 Mart 2015
Pasireotide in Prevention of GI Toxicity
NCT02215070 Anthony Sung, MD Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 21 Ocak 2015
Impact of Pasireotide on Postoperative Pancreatic Fistulas Following Distal Resections
NCT04281680 Helsinki University Central Hospital
Tamamlandı — 1 Temmuz 2014
Study of Management of Pasireotide-induced Hyperglycemia in Adult Patients With Cushing's Disease or Acromegaly
NCT02060383 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 23 Mayıs 2014
Study of the Efficacy and Safety of Pasireotide s.c. +/- Cabergoline in Patients With Cushing's Disease
NCT01915303 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 6 Mart 2014
Efficacy of Combining Pasireotide With Aspiration Sclerotherapy to Improve Volume Reduction of Hepatic Cysts
NCT02048319 Radboud University Medical Center
Tamamlandı Faz 3 Ara 2013
3-arm Trial to Evaluate Pasireotide LAR/Everolimus Alone/in Combination in Patients With Lung/Thymus NET - LUNA Trial
NCT01563354 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 16 Ağustos 2013
Study to Allow Access to Pasireotide for Patients Benefiting From Pasireotide Treatment in Novartis-sponsored Studies
NCT01794793 RECORDATI GROUP Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 10 Haziran 2013
Adipokine Profile in Patients With Cushing's Disease on Pasireotide Treatment
NCT03080181 University of Palermo
Tamamlandı Faz 4 May 2013
Long Term Safety and Efficacy of Pasireotide s.c. in Patients With Cushing's Disease
NCT02310269 RECORDATI GROUP Sonuç yayımlandı
Tamamlandı — 28 Mart 2013
Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Pasireotide LAR in Patients With Castration Resistant Prostate Cancer
NCT01646684 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 8 Mart 2013
Phase II Study Evaluating Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Pasireotide in Patients With Dumping Syndrome
NCT01637272 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 8 Ocak 2013
Evaluate the Efficacy and Safety of Pasireotide LAR (Long Acting Release) on the Treatment of Patients With Clinically Non-Functioning Pituitary Adenoma.
NCT01283542 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 26 Kasım 2012
A Phase I, Exploratory, Intra-patient Dose Escalation Study to Investigate the Preliminary Safety, Pharmacokinetics, and Anti-tumor Activity of Pasireotide (SOM230) s.c.Followed by Pasireotide LAR in Patients With Metastaticmelanoma or Metastatic Merkel Cell Carcinoma
NCT01652547 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 Kas 2012
Efficacy and Safety of Pasireotide LAR (Long-acting Release) in Japanese Patients With Acromegaly or Pituitary Gigantism
NCT01673646 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 16 Ekim 2012
Pasireotide LAR in Severe Polycystic Liver Disease
NCT01670110 Mayo Clinic Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Ağu 2012
Phase II Trial of SOM230 in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma
NCT01639352 Lynn Feun Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2012
Evaluate Safety and Tolerability of Pasireotide LAR in Combination With Everolimus in Advanced Metastatic NETs
NCT01590199 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 18 Mayıs 2012
A Phase l Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Pasireotide in Subjects With Varying Degrees of Renal Impairment Compared to Healthy Volunteers
NCT01578928 Novartis Pharmaceuticals
Tamamlandı Faz 1 May 2012
Pasireotide for the Treatment of Gastrointestinal Angiodysplasia in Endoscopic Treatment Failure
NCT02622906 Robert Benamouzig
Tamamlandı Faz 2 Mar 2012
Efficacy of Medical Treatment With SOM230 LAR in Patients With Primary Inoperable Thymoma and/or With Local Recurrent Thymoma to Reduce Tumor Size
NCT02021942 Prof. Dr. Berthold Schalke Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Mar 2012
SOM230 Alone or in Combination With RAD001 in Patients With Medullary Thyroid Cancer
NCT01625520 Federico II University
Tamamlandı Faz 2 Şub 2012
Pasireotide, Everolimus and Selective Internal Radioembolization Therapy for Unresectable Hepatic Metastases
NCT01469572 Emory University
Tamamlandı Faz 1 Ara 2011
Everolimus and Pasireotide (SOM230) in Patients With Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
NCT01488487 UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Ara 2011
SOM230 LAR With Bortezomib and Dexamethasone for Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
NCT01329289 University of Pittsburgh
Geri çekildi Faz 2 Ara 2011
Efficacy and Safety of Pasireotide Administered Monthly in Patients With Cushing's Disease
NCT01374906 Novartis Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 4 Kasım 2011
Docetaxel, Prednisone, and Pasireotide in Treating Patients With Metastatic Hormone-Resistant Prostate Cancer
NCT01468532 Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 Eki 2011
Phase I Trial of Combination of FOLFIRI and SOM 230
NCT01434069 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tamamlandı Faz 1 Eyl 2011

87 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
2.698
Ciddi
2.028
Ölümle sonuçlanan
185

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Hiperglisemi Hyperglycaemia 414
  • Diabetes mellitus 295
  • Bulantı Nausea 274
  • Kan glukozu artmış Blood glucose increased 269
  • Diyare Diarrhoea 232
  • Yorgunluk Fatigue 226
  • Baş ağrısı Headache 191
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 181
  • İlaç etkisiz Drug ineffective 172
  • Kusma Vomiting 157
  • Baş dönmesi Dizziness 148
  • Asteni Asthenia 116

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • Signifor HUMAN PRESCRIPTION DRUG Recordati Rare Diseases, Inc. 17 Şubat 2026
  • Signifor LAR HUMAN PRESCRIPTION DRUG Recordati Rare Diseases, Inc. 16 Temmuz 2024

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.