Resumen
- Pasireotide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Signifor (primera aprobación: 14 de diciembre de 2012).
- PubMed recoge 844 publicaciones que lo mencionan: 54 ensayos controlados aleatorizados y 56 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 87 estudios que lo evalúan (8 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2698 notificaciones que lo mencionan; 2028 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA200677 | SIGNIFOR | Aprobado, comercializado | 14 de diciembre de 2012 | RECORDATI RARE |
| NDA203255 | SIGNIFOR LAR KIT | Aprobado, comercializado | 15 de diciembre de 2014 | RECORDATI RARE |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Lanreotide for the prevention of postoperative pancreatic fistula (S2408): study protocol for a multicenter randomized controlled trial.
- Personalised acromegaly treatment: implementing precision medicine in the Gulf States.
- Should radiotherapy be repositioned in the contemporary management of acromegaly?
- New and emerging pharmacological treatment options for acromegaly: a 2026 update.
- Predictors of in vitro response to somatostatin and dopamine receptor-targeted treatments are lacking in clinically non-functioning pituitary tumors.
- Pasireotide-LAR and pegvisomant combination in resistant acromegaly: a case series of predominantly mammosomatotroph adenomas.
- Tirzepatide for pasireotide-induced hyperglycemia in a GH/TSH-producing pituitary adenoma/PitNET: a case report and literature review.
- Case Report: Pasireotide treatment in neonatal congenital hyperinsulinism due to a homozygous ABCC8 mutation.
- Management and safety of somatostatin receptor ligands and pegvisomant in pregnant women with acromegaly: a narrative review of the literature.
- Cost-effectiveness of pasireotide as second-line therapy for adult acromegaly patients from the perspective of the Brazilian Unified Health System.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 87
- Activos
- 8
- Con resultados publicados
- 40
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 87 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 2698
- Graves
- 2028
- Con desenlace mortal
- 185
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.