Omiganan

Diğer adları: MBI 226 · CLS001

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 5 PubMed'deki 53 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 18 0 aktif
Yan etki bildirimi 0 0 tanesi ciddi
  • Omiganan FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 53 yayın var: 5 randomize kontrollü çalışma, 5 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 18 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği bildirim yok.

Araştırılan konular

  • Antimicrobial Cationic Peptides 34
  • Anti-Bacterial Agents 23
  • Microbial Sensitivity Tests 22
  • Bacteria 10
  • Antimicrobial Peptides 9
  • Staphylococcus aureus 8
  • Skin 7
  • Antifungal Agents 6
  • Staphylococcal Infections 6
  • Administration, Topical 5

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 53
  • İnsan (MeSH) 34
  • Yalnızca hayvan 5
  • Klinik çalışma 6
  • Randomize kontrollü çalışma 5
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 1
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
18
Aktif
0
Sonuç yayımlanmış
5

Araştırılan durumlar

  • Acne Vulgaris 4
  • Rosacea 3
  • Atopic Dermatitis 2
  • Papulopustular Rosacea 2
  • Infection 2
  • Acne 2
  • Propionibacterium Acnes 2
  • Seborrheic Dermatitis 1
  • Healthy 1
  • Condylomata Acuminata (External) 1
  • Usual Type Vulval Intraepithelial Neoplasia (uVIN) 1
  • Sepsis 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Omiganan Twice a Day (BID) in Patients With Facial Seborrheic Dermatitis
NCT03688971 Maruho Co., Ltd.
Durumu bilinmiyor Faz 2 22 Ekim 2018
Pharmacodynamics of Omiganan BID in Patients With Atopic Dermatitis
NCT03091426 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 8 Mart 2017
Topical Challenge With Omiganan and Imiquimod in Healthy Volunteers
NCT03071679 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 1 6 Şubat 2017
Pharmacodynamics, Safety and Efficacy of Topical Omiganan in Patients With External Genital Warts
NCT02849262 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 Tem 2016
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Once-Daily CLS001 Topical Gel Versus Vehicle
NCT02547441 Maruho Co., Ltd. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Ara 2015
Pharmacodynamics, Safety/Tolerability and Efficacy of Topical Omiganan in Patients With uVIN
NCT02596074 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 Kas 2015
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Omiganan (CLS001) Topical Gel Versus Vehicle in Female Subjects With Moderate to Severe Acne Vulgaris
NCT02571998 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 Eki 2015
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Once-Daily CLS001 Topical Gel Versus Vehicle
NCT02576860 Maruho Co., Ltd. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eki 2015
Study to Evaluate the Long-term Safety of a Once-Daily Omiganan Topical Gel
NCT02576847 Maruho Co., Ltd. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eki 2015
Pharmacodynamics of Omiganan (CLS001) in Patients With Atopic Dermatitis
NCT02456480 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 May 2015
8 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Safety and Efficacy Study of CLS001Topical Gel Compared to Vehicle in Subjects With Inflammatory Acne Vulgaris
NCT02066545 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 Nis 2014
A 21 Day Pharmacokinetics Study in Papulopustular Rosacea
NCT02028286 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 1 Oca 2014
A Twelve Week Safety and Efficacy Study in Rosacea
NCT01784133 Maruho Co., Ltd.
Tamamlandı Faz 2 Mar 2013
Study of Antimicrobial Activity of Omiganan 1% Gel vs. Chlorhexidine 2% for Topical Skin Antisepsis in Healthy Adult Subjects
NCT00608959 Cadence Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 May 2008
Study of Omiganan 1% Gel in Preventing Catheter Infections/Colonization in Patients With Central Venous Catheters
NCT00231153 Cadence Pharmaceuticals Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Ağu 2005
Safety and Efficacy of MBI 226 1.25% and 2.5% Topical Acne Solutions in the Treatment of Acne
NCT00211497 BioWest Therapeutics Inc
Tamamlandı Faz 2 Oca 2003
Safety and Efficacy of MBI 226 2.5% and 5.0% Topical Acne Solutions in the Treatment of Acne
NCT00211523 BioWest Therapeutics Inc
Tamamlandı Faz 2 Eki 2000
Safety and Efficacy of MBI 226 for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Bloodstream Infections
NCT00027248 BioWest Therapeutics Inc
Tamamlandı Faz 3 Eyl 2000

18 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

FAERS’te bu peptidin adının geçtiği bildirim yok.

Kaynak: FDA FAERS · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.